世貿(mào)組織達(dá)成協(xié)議豁免新冠疫苗專利，將會(huì)產(chǎn)生什么影響？

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“WTO批準(zhǔn)新冠疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免協(xié)議！允許發(fā)展中國(guó)家使用mRNA技術(shù)專利。”

來(lái)源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：佑斌

6月17日，世界貿(mào)易組織（WTO）部長(zhǎng)級(jí)會(huì)議達(dá)成協(xié)議，允許發(fā)展中國(guó)家豁免新冠疫苗專利。這意味著中國(guó)、印度、和南非等發(fā)展中國(guó)家企業(yè)可以不經(jīng)專利權(quán)人的授權(quán)，使用新冠疫苗專利，包括mRNA疫苗專利。

這件事的起因是印度和南非在2020年10月向世界貿(mào)易組織提交的一份議案。提案的主要內(nèi)容是要求WTO討論放棄實(shí)施《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》（簡(jiǎn)稱Trips協(xié)定）中的部分條款，使得有關(guān)新冠的診斷、治療、疫苗方面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)都放棄保護(hù)。

自從印度和南非提出議案之后，各國(guó)的態(tài)度反應(yīng)不一，中國(guó)表示贊成，并且宣布向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移新冠疫苗的生產(chǎn)技術(shù)。美國(guó)、歐洲的醫(yī)藥企業(yè)激烈反對(duì)，認(rèn)為此舉打擊創(chuàng)新，以后遇到類似危機(jī)時(shí)，企業(yè)將不敢進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，同時(shí)還質(zhì)疑豁免專利的效果，指出新冠疫苗制造特別是mRNA疫苗的制造對(duì)材料和設(shè)施要求很高，僅僅豁免專利并不能讓發(fā)展中國(guó)家制造出合格的疫苗，反而影響疫苗制造的原材料市場(chǎng)。經(jīng)過(guò)世界各國(guó)激烈的討論，美國(guó)和歐洲各國(guó)都表達(dá)了正面的看法，直到此次協(xié)議通過(guò)，新冠知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免終于邁出了實(shí)質(zhì)性的一步。

WTO達(dá)成新冠疫苗專利豁免協(xié)議

但是此次達(dá)成協(xié)議的條款，與印度、南非當(dāng)初的提案內(nèi)容還有很大差距，印度和南非是希望發(fā)達(dá)國(guó)家豁免新冠防治措施的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，內(nèi)容涵蓋疫苗、藥品及醫(yī)療設(shè)施，范圍包括專利、技術(shù)秘密等。相比較而言，此次協(xié)議的范圍只涉及新冠疫苗的專利豁免，新冠治療藥品不在范圍之內(nèi)，也不會(huì)轉(zhuǎn)移新冠疫苗的技術(shù)訣竅，后者對(duì)生產(chǎn)mRNA疫苗更為重要。

世界貿(mào)易組織達(dá)成新冠疫苗專利豁免的協(xié)議之后，影響如何？

新冠疫苗專利豁免影響最大的是mRNA疫苗，mRNA是新技術(shù)，涉及到的專利都在有效期限內(nèi)，相比較而言，滅活疫苗、載體疫苗及亞蛋白疫苗技術(shù)都非常成熟，有幾十年甚至上百年的歷史，基礎(chǔ)專利都已經(jīng)過(guò)期，涉及到的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題影響不大。mRNA疫苗的基礎(chǔ)專利，包括分子修飾、包裹顆粒等基礎(chǔ)專利都在有效期限內(nèi)。一旦這些專利豁免，企業(yè)就可以放心大膽地去開(kāi)發(fā)應(yīng)用，生產(chǎn)本國(guó)版本的mRNA疫苗，具有積極的意義。

但是疫苗專利豁免期限只有5年時(shí)間，不能解決長(zhǎng)遠(yuǎn)的問(wèn)題。此外，mRNA疫苗生產(chǎn)的最大難點(diǎn)是原材料和制造工藝，用于RNA分子修飾的酶和脂質(zhì)包裹顆粒只有世界上少數(shù)幾家供應(yīng)商可以生產(chǎn)，發(fā)展中國(guó)家即使可以免費(fèi)使用專利，要獲得合格的原材料并不容易。此外，mRNA疫苗生產(chǎn)涉及的步驟較多，多是通過(guò)技術(shù)秘密保護(hù)的，在專利中未體現(xiàn)出來(lái)，僅依靠專利提供的信息很難制造合格的疫苗。

這就決定著新冠疫苗的專利豁免短時(shí)間對(duì)疫苗市場(chǎng)的影響有限。只不過(guò)為發(fā)展中國(guó)家開(kāi)發(fā)mRNA疫苗掃除了一個(gè)重要障礙，發(fā)展中國(guó)家是否能夠生產(chǎn)出mRNA疫苗還受到原材料供應(yīng)、技術(shù)秘密等諸多因素的限制。

令人遺憾的是，此次專利豁免只涉及新冠疫苗，對(duì)于目前階段而言更引人關(guān)注的反而是治療新冠的藥品，特別是輝瑞的Paxlovid，這些藥品的專利單獨(dú)對(duì)105個(gè)發(fā)展中國(guó)家豁免了，但是中國(guó)不在豁免的國(guó)家范圍內(nèi)。這樣中國(guó)患者需要支付2300元每盒，專利豁免的國(guó)家，仿制藥價(jià)格只有25美元。

所以即使有新冠疫苗專利豁免，發(fā)展中國(guó)家也不一定用得上合格便宜的mRNA疫苗，反而對(duì)于價(jià)格昂貴的新冠治療藥品，專利豁免排除了中國(guó)。有海外媒體在報(bào)告世貿(mào)組織疫苗專利豁免協(xié)議時(shí)，稱這是美國(guó)送給中國(guó)的禮物，這是不符合事實(shí)的。

（原標(biāo)題：世貿(mào)組織達(dá)成協(xié)議豁免新冠疫苗專利，將會(huì)產(chǎn)生什么影響？）

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作者：佑斌

編輯：IPRdaily王穎          校對(duì)：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：世貿(mào)組織達(dá)成協(xié)議豁免新冠疫苗專利，將會(huì)產(chǎn)生什么影響？（點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文）

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