世貿(mào)組織達成協(xié)議豁免新冠疫苗專利，將會產(chǎn)生什么影響？

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“WTO批準新冠疫苗知識產(chǎn)權豁免協(xié)議！允許發(fā)展中國家使用mRNA技術專利?！?/strong>

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：佑斌

6月17日，世界貿(mào)易組織（WTO）部長級會議達成協(xié)議，允許發(fā)展中國家豁免新冠疫苗專利。這意味著中國、印度、和南非等發(fā)展中國家企業(yè)可以不經(jīng)專利權人的授權，使用新冠疫苗專利，包括mRNA疫苗專利。

這件事的起因是印度和南非在2020年10月向世界貿(mào)易組織提交的一份議案。提案的主要內(nèi)容是要求WTO討論放棄實施《與貿(mào)易有關的知識產(chǎn)權協(xié)定》（簡稱Trips協(xié)定）中的部分條款，使得有關新冠的診斷、治療、疫苗方面的知識產(chǎn)權都放棄保護。

自從印度和南非提出議案之后，各國的態(tài)度反應不一，中國表示贊成，并且宣布向發(fā)展中國家轉移新冠疫苗的生產(chǎn)技術。美國、歐洲的醫(yī)藥企業(yè)激烈反對，認為此舉打擊創(chuàng)新，以后遇到類似危機時，企業(yè)將不敢進行技術創(chuàng)新，同時還質疑豁免專利的效果，指出新冠疫苗制造特別是mRNA疫苗的制造對材料和設施要求很高，僅僅豁免專利并不能讓發(fā)展中國家制造出合格的疫苗，反而影響疫苗制造的原材料市場。經(jīng)過世界各國激烈的討論，美國和歐洲各國都表達了正面的看法，直到此次協(xié)議通過，新冠知識產(chǎn)權豁免終于邁出了實質性的一步。

WTO達成新冠疫苗專利豁免協(xié)議

但是此次達成協(xié)議的條款，與印度、南非當初的提案內(nèi)容還有很大差距，印度和南非是希望發(fā)達國家豁免新冠防治措施的所有知識產(chǎn)權，內(nèi)容涵蓋疫苗、藥品及醫(yī)療設施，范圍包括專利、技術秘密等。相比較而言，此次協(xié)議的范圍只涉及新冠疫苗的專利豁免，新冠治療藥品不在范圍之內(nèi)，也不會轉移新冠疫苗的技術訣竅，后者對生產(chǎn)mRNA疫苗更為重要。

世界貿(mào)易組織達成新冠疫苗專利豁免的協(xié)議之后，影響如何？

新冠疫苗專利豁免影響最大的是mRNA疫苗，mRNA是新技術，涉及到的專利都在有效期限內(nèi)，相比較而言，滅活疫苗、載體疫苗及亞蛋白疫苗技術都非常成熟，有幾十年甚至上百年的歷史，基礎專利都已經(jīng)過期，涉及到的知識產(chǎn)權問題影響不大。mRNA疫苗的基礎專利，包括分子修飾、包裹顆粒等基礎專利都在有效期限內(nèi)。一旦這些專利豁免，企業(yè)就可以放心大膽地去開發(fā)應用，生產(chǎn)本國版本的mRNA疫苗，具有積極的意義。

但是疫苗專利豁免期限只有5年時間，不能解決長遠的問題。此外，mRNA疫苗生產(chǎn)的最大難點是原材料和制造工藝，用于RNA分子修飾的酶和脂質包裹顆粒只有世界上少數(shù)幾家供應商可以生產(chǎn)，發(fā)展中國家即使可以免費使用專利，要獲得合格的原材料并不容易。此外，mRNA疫苗生產(chǎn)涉及的步驟較多，多是通過技術秘密保護的，在專利中未體現(xiàn)出來，僅依靠專利提供的信息很難制造合格的疫苗。

這就決定著新冠疫苗的專利豁免短時間對疫苗市場的影響有限。只不過為發(fā)展中國家開發(fā)mRNA疫苗掃除了一個重要障礙，發(fā)展中國家是否能夠生產(chǎn)出mRNA疫苗還受到原材料供應、技術秘密等諸多因素的限制。

令人遺憾的是，此次專利豁免只涉及新冠疫苗，對于目前階段而言更引人關注的反而是治療新冠的藥品，特別是輝瑞的Paxlovid，這些藥品的專利單獨對105個發(fā)展中國家豁免了，但是中國不在豁免的國家范圍內(nèi)。這樣中國患者需要支付2300元每盒，專利豁免的國家，仿制藥價格只有25美元。

所以即使有新冠疫苗專利豁免，發(fā)展中國家也不一定用得上合格便宜的mRNA疫苗，反而對于價格昂貴的新冠治療藥品，專利豁免排除了中國。有海外媒體在報告世貿(mào)組織疫苗專利豁免協(xié)議時，稱這是美國送給中國的禮物，這是不符合事實的。

（原標題：世貿(mào)組織達成協(xié)議豁免新冠疫苗專利，將會產(chǎn)生什么影響？）

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：佑斌

編輯：IPRdaily王穎          校對：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：世貿(mào)組織達成協(xié)議豁免新冠疫苗專利，將會產(chǎn)生什么影響？（點擊標題查看原文）

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