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百濟神州就其明星產(chǎn)品對山德士和MSN提起專利訴訟!

訴訟
知聯(lián)社10個月前
百濟神州就其明星產(chǎn)品對山德士和MSN提起專利訴訟!

#本文僅代表作者觀點,不代表IPRdaily立場,未經(jīng)作者許可,禁止轉(zhuǎn)載#


“在美國新澤西州聯(lián)邦法院對山德士及MSN 提起專利侵權(quán)訴訟?!?br/>


來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)


2024年3月8日,百濟神州有限公司(以下簡稱“百濟神州”)發(fā)布公告稱,其已在美國新澤西州聯(lián)邦法院對Sandoz Inc.(山德士公司,以下簡稱“山德士”)以及MSN Pharmaceuticals, Inc.和MSN Laboratories Private Ltd.(統(tǒng)稱“MSN”)提起專利侵權(quán)訴訟。


公告顯示,百濟神州根據(jù)《哈奇-韋克斯曼法案》在美國對山德士和MSN提起的專利侵權(quán)訴訟,是對山德士和MSN向百濟神州發(fā)出的關于其向美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)提交簡略新藥申請(Abbreviated New Drug Applications ,以下簡稱“ANDA”)的通知的回應。


山德士和MSN尋求FDA批準銷售BRUKINSA?(中文商品名:百悅澤?,通用名:澤布替尼)的仿制藥,并連同“第IV段聲明”挑戰(zhàn)個別BRUKINSA?橙皮書專利無效、不可執(zhí)行和/或不侵權(quán)。根據(jù)通知,山德士和MSN均未挑戰(zhàn)BRUKINSA?的物質(zhì)成分專利,該專利保持不變,并在2034年到期之前保護BRUKINSA?免受仿制藥競爭。


百濟神州訴稱,山德士和MSN通過提交ANDA侵犯了BRUKINSA?的在各自第IV段聲明中涉及的橙皮書專利,并尋求永久禁令,以阻止山德士和MSN將BRUKINSA?的仿制藥商業(yè)化,直到所主張的專利到期。


百濟神州表示,ANDA訴訟在美國制藥行業(yè)很常見,其可能會收到其他仿制藥公司的額外通知,并可能在未來提起更多的ANDA訴訟。


據(jù)悉,去年6月份,百濟神州被Pharmacyclics LLC公司指控其產(chǎn)品百悅澤?侵犯了Pharmacyclics LLC一項于2023年6月13日授權(quán)的專利,并請求法院判決認定百濟神州侵權(quán),以及給予Pharmacyclics 適當?shù)馁r償?shù)取?/p>


對于Pharmacyclics提起的訴訟,百濟神州回應稱,公司針對澤布替尼已經(jīng)建立了具有原創(chuàng)性和創(chuàng)新性的全球知識產(chǎn)權(quán)體系,對其的知識產(chǎn)權(quán)保有充分信心,表示將在適當?shù)臅r候?qū)υ撏对V作出應對,并開展積極的辯護。



附:本次公告
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來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

編輯:IPRdaily辛夷          校對:IPRdaily縱橫君


注:原文鏈接百濟神州就其明星產(chǎn)品對山德士和MSN提起專利訴訟!點擊標題查看原文)


百濟神州就其明星產(chǎn)品對山德士和MSN提起專利訴訟!

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