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從實(shí)際案例看醫(yī)藥發(fā)明專利撰寫

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邊度4年前
從實(shí)際案例看醫(yī)藥發(fā)明專利撰寫

從實(shí)際案例看醫(yī)藥發(fā)明專利撰寫

#本文僅代表作者觀點(diǎn),不代表IPRdaily立場,未經(jīng)作者許可,禁止轉(zhuǎn)載#


來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

作者:袁利群

原標(biāo)題:從實(shí)際案例看醫(yī)藥發(fā)明專利撰寫


在醫(yī)藥領(lǐng)域的專利撰寫時需對審查意見進(jìn)行預(yù)判,提供足以證明發(fā)明的技術(shù)案可以解決預(yù)期要解決的技術(shù)問題或者達(dá)到預(yù)期的技術(shù)效果的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),從而增加專利的授權(quán)前景。本文從一個實(shí)際案例說明如何在撰寫發(fā)明專利“合理設(shè)置對比例”來增加專利的授權(quán)前景。


醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)儆趯?shí)驗(yàn)學(xué)科,與其它技術(shù)領(lǐng)域相比存在明顯區(qū)別,其專利撰寫也存在特殊之處。醫(yī)藥發(fā)明是否能夠?qū)崿F(xiàn),往往難以預(yù)測,必須借助于實(shí)驗(yàn)結(jié)果加以證實(shí)才能確認(rèn)。目前在被國家知識產(chǎn)權(quán)局駁回的醫(yī)藥專利申請中,在審查意見中經(jīng)常出現(xiàn)的情況是,申請文件所要保護(hù)的技術(shù)方案往往是本領(lǐng)域技術(shù)人員“容易想到”或“常規(guī)選擇”或“經(jīng)過有限次的實(shí)驗(yàn)即可獲得的技術(shù)方案”,是在對比文件的基礎(chǔ)上結(jié)合公知常識即可得到本申請技術(shù)方案,故大多數(shù)專利申請是因?yàn)椴环蠈@ǖ诙l第三款有關(guān)創(chuàng)造性的規(guī)定而被駁回。因此在撰寫時需對審查意見進(jìn)行預(yù)判,提供足以證明發(fā)明的技術(shù)案可以解決預(yù)期要解決的技術(shù)問題或者達(dá)到預(yù)期的技術(shù)效果的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),從而增加專利的授權(quán)前景。


下面我們從一個實(shí)際案例說明如何在撰寫發(fā)明專利“合理設(shè)置對比例”來增加專利的授權(quán)前景。


案情介紹


發(fā)明專利申請?zhí)?01611266679.4,專利名稱“一種采用薄層色譜法鑒別上清丸中防風(fēng)的方法”(以下簡稱“本申請”),在實(shí)質(zhì)審查程序中,審查員認(rèn)為對比文件1公開了一種老年咳喘片中防風(fēng)的薄層色譜鑒別法,本申請與對比文件1的區(qū)別技術(shù)特征是:1)供試品制備略有不同;2)展開條件及檢視條件不同。針對區(qū)別技術(shù)特征1),對比文件1已經(jīng)公開了一種中藥制劑的鑒別防風(fēng),本領(lǐng)域技術(shù)人員容易根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行合理選擇,無需付出創(chuàng)造性的勞動即可獲得;對于區(qū)別技術(shù)特征2),對比文件2給出了可以通過增量多次展開的方式來提高分離效率的技術(shù)教導(dǎo),至于展開溫度和展開距離通過有限的試驗(yàn)進(jìn)行調(diào)整選擇即可獲得;顯色紫外檢視也是本領(lǐng)域常規(guī)選擇,故在對比文件1的基礎(chǔ)上結(jié)合對比文件2以及本領(lǐng)域的公知常識得出權(quán)利要求1要求保護(hù)的技術(shù)方案,對本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的,不符合專利法第二十二條三款有關(guān)創(chuàng)造性的規(guī)定。

 

針對審查意見,通過閱讀申請文件發(fā)現(xiàn),本申請說明書寫了4個對比例,其中對比例1、對比例2、對比例4分別對展開次數(shù)、展開劑比例、展開溫度進(jìn)行實(shí)驗(yàn),驗(yàn)證了不是采用多次展開的方式就都可以對上清丸中的防風(fēng)進(jìn)行鑒別,且也不是對展開條件隨便進(jìn)行調(diào)整就可以對上清丸中的防風(fēng)進(jìn)行鑒別。

 

答復(fù)思路


首先,指出區(qū)別技術(shù)特征:①檢測對象不同,權(quán)1檢測的是上清丸制劑中的防風(fēng),D1中檢測的是咳喘片中的防風(fēng);②展開溫度、展開次數(shù)及展開距離不同,具體展開參數(shù)并未被公開。其次,針對審查意見中“至于展開過程中具體展開溫度和每次展開距離的參數(shù)的選擇是本領(lǐng)域技術(shù)人員通過待測樣品的薄層色譜檢視效果通過有限的試驗(yàn)進(jìn)行調(diào)整選擇可以獲得的”結(jié)合對比例進(jìn)行辯駁。

 

具體地,答復(fù)過程如下:


本申請權(quán)利要求1與對比文件1相比,重點(diǎn)區(qū)別特征在于:①檢測對象不同,權(quán)1檢測的是上清丸制劑中的防風(fēng),對比文件1中檢測的是咳喘片中的防風(fēng);②展開溫度、展開次數(shù)及展開距離不同,本申請權(quán)1中展開溫度20~30℃,展開次數(shù)是2次,第一次展開2~5cm,第二次展開7.5~8.5cm。


上清丸的處方與咳喘片的處方不同,【中藥薄層色譜影響因素分析及應(yīng)用[J].中國藥業(yè),2011,20(14):13-15. 李向軍,王超等】指出,中藥成分復(fù)雜,特別是中藥復(fù)方成分更是復(fù)雜多樣,不同成分之間相互干擾嚴(yán)重,難以得到滿意的分離效果。對比文件2中雖給出了通過增量多次展開的方式來提高分離效率的技術(shù)指導(dǎo),但并沒有公開展開溫度和每次展開距離的參數(shù)。審查意見正文第二頁第二段指出:“至于展開過程中具體展開溫度和每次展開距離的參數(shù)的選擇是本領(lǐng)域技術(shù)人員通過待測樣品的薄層色譜檢視效果通過有限的試驗(yàn)進(jìn)行調(diào)整選擇可以獲得的”,申請人對此表示謹(jǐn)慎異議:本申請發(fā)明人對展開次數(shù)(見對比例1)、展開劑比例(見比例2)、展開溫度(見對比例4)等進(jìn)行研究,發(fā)現(xiàn)影響鑒別上清丸中防風(fēng)的影響因素較多,如何在眾多技術(shù)特征中,確定關(guān)鍵技術(shù)特征,并研究出最佳技術(shù)特征,這些在現(xiàn)有技術(shù)中并沒有啟示,審查員得出這一結(jié)論,有“事后諸葛亮”之嫌。因此,本申請權(quán)利要求1的技術(shù)方案是非顯而易見的,符合專利法22條第三款規(guī)定的創(chuàng)造性。


PS:該專利已獲得了授權(quán),正是由于在專利撰寫時就將研發(fā)過程中的最接近現(xiàn)有技術(shù)的對比例放入說明書中,證明了本發(fā)明技術(shù)方案是非顯而易見的,給專利答復(fù)給予了有力的支撐,使答復(fù)意見獲得了審查員的認(rèn)可。

 

亮點(diǎn)提示


失敗乃成功之母,在撰寫申請文件時,加入那些在研發(fā)過程中的最接近現(xiàn)有技術(shù)的對比例,能有力反駁審查意見中的“本領(lǐng)域技術(shù)人員容易想到或常規(guī)選擇”觀點(diǎn),增加發(fā)明專利授權(quán)前景。當(dāng)然,對比例的設(shè)置必須在撰寫前進(jìn)行充分的檢索,找到最接近的現(xiàn)有技術(shù),設(shè)計對比試驗(yàn),最大可能地證明技術(shù)方案是非顯而易見的,取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果!


來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

作者:袁利群

編輯:IPRdaily王穎          校對:IPRdaily縱橫君



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