【超級干貨】：醫(yī)學專利申請實用教程三部曲

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醫(yī)院作為高精尖人才的集中之地，同樣也是科技創(chuàng)新的源泉，醫(yī)護人員在醫(yī)療工作中產生的一些好產品和技術同樣也需要進行專利保護。如何申請專利保護?哪些內容可以申請專利?如何撰寫權利要求和說明書，專利對實驗數據的要求如何?關于醫(yī)學領域的專利申請，相信您一定存在一些疑問。小編針對大家關注的問題采訪了國家知識產權局的專家，現將相關內容整理如下：

院作為高精尖人才的集中之地，同樣也是科技創(chuàng)新的源泉，醫(yī)護人員在醫(yī)療工作中產生的一些好產品和技術同樣也需要進行專利保護。專利申請不僅有利于科技的進步，而且有助于提高醫(yī)院的核心競爭力，另外在醫(yī)生職稱評定和課題申報時也能夠起到一定作用。

那么如何申請專利保護?哪些內容可以申請專利?如何撰寫權利要求和說明書，專利對實驗數據的要求如何?關于醫(yī)學領域的專利申請，相信您一定存在一些疑問。小編針對大家關注的問題采訪了國家知識產權局的專家，現將相關內容整理如下：

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醫(yī)學領域可以申請哪幾類專利？

我國專利法將專利分為三種，即發(fā)明、實用新型和外觀設計。先來簡單介紹下這三種專利。

發(fā)明專利：

我國《專利法》第二條第二款對發(fā)明的定義是：“發(fā)明是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案?！笨梢姲l(fā)明是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案，主要體現新穎性、創(chuàng)造性和實用性。取得專利的發(fā)明又分為產品發(fā)明(如機器、儀器設備、用具)和方法發(fā)明(制造方法)兩大類。

 實用新型專利：

我國《專利法》第二條第三款對實用新型的定義是：“實用新型是指對產品的形狀、構造或者其結合所提出的適于實用的新的技術方案?！蓖l(fā)明一樣，實用新型保護的也是一個技術方案。實用新型是指對產品的形狀、構造或者其結合所提出的適于實用的新的技術方案，授予實用新型專利不需經過實質審查，手續(xù)比較簡便，費用較低，因此，關于日用品、機械、電器等方面的有形產品的小發(fā)明，比較適用于申請實用新型專利。

外觀專利：

我國《專利法》第二條第四款對外觀設計的定義是：“外觀設計是指對產品的形狀、圖案或其結合以及色彩與形狀、圖案的結合所作出的富有美感并適于工業(yè)應用的新設計?！蓖庥^設計注重的是設計人對一項產品的外觀所作出的富于藝術性、具有美感的創(chuàng)造，但這種具有藝術性的創(chuàng)造，不是單純的工藝品，它必須具有能夠為產業(yè)上所應用的實用性。

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專利類型的區(qū)別在哪里？

這三種類型的專利的主要區(qū)別參見下表：

可見，發(fā)明可以保護產品和方法，而實用新型專利僅保護有一定形狀或結構的新產品，不保護方法以及沒有固定形狀的物質，二者都保護的是技術。而外觀設計專利實質上保護的是美術思想，其目的在于使產品形狀產生美感。而發(fā)明或實用新型的目的在于使具有形態(tài)的產品能夠解決某一技術問題。例如一把雨傘，若它的形狀、圖案、色彩相當美觀，那么應申請外觀設計專利，如果雨傘的傘柄、傘骨、傘頭結構設計精簡合理，可以節(jié)省材料又有耐用的功能，那么應申請發(fā)明或實用新型專利。

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申請專利的成本和風險

然而申請專利有成本和風險，這里暫且不論申請的內容是否符合授權的主要條件，例如新穎性、創(chuàng)造性或實用性。從專利申請的目的來說，主要包括項目類專利和保護類專利。項目類專利是由于政策導向產生的專利，比如為了職稱、申報課題、申報高新技術企業(yè)等而進行的專利申請，需要考慮的是金錢成本或時間成本。保護類專利是創(chuàng)新導向的專利，這類專利更容易進行專利轉化和產業(yè)化，這類專利除了要考慮金錢成本或時間成本，還應當考慮申請專利保護是否存在風險。因為專利申請是需要公開的，這種公開是否對申請人存在不利因素，是需要申請人對技術、市場等情況進行衡量。如果不適合采用專利進行保護，可以采用技術秘密的方式進行保護，如可口可樂和云南白藥的配方。通過專利申請布局以及撰寫，也能夠對自己的技術秘密進行掩藏。

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醫(yī)學領域三種類型的專利均可申請

根據上述定義，在醫(yī)學領域中，這三種類型的專利均可以進行專利申請。例如用于各種疾病的診斷及治療的儀器和設備可以申請發(fā)明和實用新型，輸液的配制方法、方便臨床使用配制的制劑、可用于科學研究的分離的細胞系、基因或蛋白及其功能均可以申請發(fā)明，藥品或制劑的包裝設計等可以申請外觀設計。總之，各類在醫(yī)學活動中產生的對產品或技術的改進均可以進行發(fā)明或實用新型的專利申請，對產品的形狀、圖案、色彩的富有美感的設計均可以進行外觀設計的專利申請。對于治療方法和診斷方法，出于人道主義和社會倫理的原因，為了不限制醫(yī)生和患者在治療和診斷方法的選擇自由，而不能被授予專利權。介入性的外科手術方法也不能被授予專利權，另外對于植物和動物品種也不能通過專利獲得保護。對于一些能夠用于科研、食品安全等的醫(yī)學方法，可以通過撰寫的方式排除治療和診斷目的進行專利申請。

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醫(yī)學領域可申請專利的內容有哪些?

在醫(yī)學領域，用于各種疾病的診斷及治療的儀器和設備屬于機械領域，其他大部分發(fā)明專利申請屬于化學、生物、醫(yī)藥領域。除科學發(fā)現、智力活動的規(guī)則和方法, 疾病的診斷和治療方法等按規(guī)定不授予專利權外, 其它在醫(yī)療工作中產生的科技新成果, 只要具備新穎性、創(chuàng)造性和實用性，都可申報專利。2014年上海東方醫(yī)院將“人工心臟”專利以5.4億元的價格進行了專利轉讓，這是目前浦東新區(qū)金額最大的專利轉讓合同，在業(yè)內影響巨大?？梢?，醫(yī)院作為科技創(chuàng)新的重要基地，在關系到人類健康的很多領域都能夠產生很多非常有價值的成果。然而很多醫(yī)護人員往往把一些臨床發(fā)明認為是“屬于疾病的診斷和治療方法”，從而失去了專利保護的機會。如果能夠明晰哪些成果可以申請專利，醫(yī)護人員就能夠從日常工作中總結出很多可專利的成果。

目前醫(yī)院申請專利大部分以器械、衛(wèi)生材料、藥物的配置工藝和方法等為主。在方法、中藥、藥物新用途以及生物材料等方面還有很大空間。按照請求保護的內容，化學、生物、醫(yī)藥領域可申請的發(fā)明專利可以分為產品、方法和用途三類：

1、 化學產品。包括化合物，組合物，用適當的化學、物理參數和/或制備方法描述的化學產品。例如治療糖尿病的中藥組合物，一種從豌豆中利用酶解的方法獲得的抗氧化肽，具有某種功能的基因或蛋白。

 2、 化學產品的制備方法，例如制備治療糖尿病的中藥組合物的方法;一種豌豆中酶解制備抗氧化肽的方法、制備某種功能的基因或蛋白的方法。

3、 化學產品用途發(fā)明?；瘜W的醫(yī)藥用途如果以“用于治病”、“用于診斷病”、“作為藥物的應用”等等這樣的權利要求申請專利，則屬于專利法第二十五條第一款第(三) 項“疾病的診斷和治療方法”，不能被授予專利權;但是由于藥品及其制備方法均可依法授予專利權，因此物質的醫(yī)藥用途發(fā)明以藥品權利要求或者例如“在制藥中的應用”、“在制備治療某病的藥物中的應用”等等屬于制藥方法類型的用途權利要求申請專利，則可以授予專利權，例如化合物X作為制備治療Y病藥物的應用，基因A在制備診斷B病試劑盒的應用，蛋白C在制備治療D病藥物中的應用。

由于醫(yī)學領域還涉及生物材料，因此還可以申請涉及以基因、載體、重組載體、轉化體、多肽或蛋白質、融合細胞、單克隆抗體為主題的發(fā)明，權利要求可包括上述主題的產品本身，制備方法以及用途。請求保護的用途，如與疾病的診斷和治療有關，應寫成“在制藥中的應用”、“在制備治療某病的藥物中的應用”。

可見在醫(yī)學領域中可申請專利的內容很多，需要醫(yī)生朋友們在日常工作中注意積累，發(fā)散思維。比如，醫(yī)護人員在日常工作中接觸最多的就是病例，醫(yī)生們發(fā)表的文章大多基于病例研究，病例研究的統(tǒng)計結果并不能直接申請專利，如果經過文獻調查和實驗研究，能夠明確疾病與某些基因的關系，這些統(tǒng)計結果就能夠轉化為可專利的內容。在申請的形式上，可以是檢測基因A的試劑盒、引物、探針、檢測試劑等，以及基因A在制備檢測某種疾病的試劑盒中的用途等方面。再比如，臨床醫(yī)生通常會根據經驗將多種藥物進行聯合應用，這些能夠取得良好治療效果的聯合用藥的成果，在具備新穎性和創(chuàng)造性的情況下，對于藥物的應用方面是非常重要的專利申請，這也是目前很多企業(yè)在藥品上市后非常重視的專利申請內容，醫(yī)院是這些成果的主要發(fā)源地。因此，醫(yī)護人員可以結合自己的工作，挖掘出很多可專利的內容，并進行有效的成果轉化。

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申請專利前，需要做什么？

一項能夠取得專利權的發(fā)明創(chuàng)造需要具備多方面的條件。首先是具備實質性條件，即具備專利性;其次還要符合專利法規(guī)定的形式要求以及履行各種手續(xù)。不具備上述條件的申請，不但不可能獲得專利，還會造成申請人時間、精力和財力的極大浪費。為了減少申請專利的盲目性，節(jié)省人力和物力，醫(yī)學領域的專利申請人在提出申請以前一定要做好以下準備工作。

1、 對準備申請專利的項目是否具備專利性進行較詳細的調查。

在申請專利前，應當廣泛掌握資料，了解技術現狀。對明顯沒有新穎性或創(chuàng)造性的，就不必再提出申請，以聯合用藥的專利為例，現有技術中已經廣泛將甲氨蝶呤與順鉑聯合用于腫瘤的治療，甲氨蝶呤與其他鉑類抗腫瘤藥物的聯合用藥的創(chuàng)造性難以被認可。由于現有技術包括專利文獻、非專利文獻、本專業(yè)的權威性期刊和專著等，還包括國內同行業(yè)的技術現狀，所以對現有技術作全面調查是一項十分細致和繁瑣的工作。盡管這樣，對現有技術的調查還是一個不應缺少的環(huán)節(jié)。若通過檢索，與已有技術有不同之處，具備一定的授權可能性，則可避開已有專利的權利要求保護范圍。

2、 申請費以及醫(yī)院專利管理制度的了解。

申請專利必須繳納申請費、審查費，如果被批準，還要繳納專利登記費、年費等，委托專利代理機構的還要繳納代理費，這是一筆相當不小的費用。一般而言，就職于醫(yī)院的醫(yī)護人員進行的專利申請以職務發(fā)明為主，申請人為所在醫(yī)院，醫(yī)院將負擔相關費用。醫(yī)護人員應當充分了解醫(yī)院的專利管理制度，如對職務發(fā)明的獎金、專利轉化的規(guī)定等。

3、了解專利申請文件的書寫格式和撰寫要求、專利申請的提交方式、費用情況和簡要的審批過程。

專利法規(guī)定，申請一旦提交，就不能再作實質性修改，所以申請文件特別是說明書寫得不好，將成為無法補救的缺陷，甚至可能導致很好的發(fā)明內容，卻得不到專利。權利要求書寫得不好，常常會限制專利權的保護范圍。不了解申請手續(xù)、審批程序，也往往會導致申請被視為撤回等法律后果。撰寫申請文件有很多技巧，辦理各種申請手續(xù)需要認真細致的工作，申請人如果沒有把握，最好委托專利代理機構辦理申請手續(xù)。

4、保密原則

為了保證專利申請具有新穎性，在提出專利申請以前，申請人應當對申請內容保密，必要時可以簽訂保密協議。醫(yī)護人員還會參加很多會議，如果不小心在會議上公開了專利的內容，申請人可以按照專利法第二十四條的規(guī)定，在會議后6個月之內提出不喪失新穎性的申請，但需要注意的是這類會議的類型，如中國政府主辦或者承認的國際展覽會等。

5、其他

在醫(yī)學領域中還經常涉及新的生物材料，這類生物材料除了申請人，對于其他公眾來說，是無法得到的。那么申請人應當在提出申請以前，最遲在申請的同時將這些生物材料提交國家知識產權局認可的保藏單位保存。目前在國內已認可的保藏單位有：中國生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心，地址在北京中關村;中國典型培養(yǎng)物保藏中心，地址在武漢珞咖山武漢大學校內。這兩個保藏單位是布達佩斯條約承認的國際保藏單位，所以申請人在這兩個單位保藏生物材料的手續(xù)也將得到其他布達佩斯條約締約國的認可。（原標題：【超級干貨】醫(yī)學專利申請實用一、二、三）

來源：醫(yī)學論壇網

編輯：IPRdaily 王夢婷