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《知產(chǎn)人物 IP PEOPLE》對話2021U40上榜者鄭少君:為生物醫(yī)藥盡己所長

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知聯(lián)社3年前
《知產(chǎn)人物 IP PEOPLE》對話2021U40上榜者鄭少君:為生物醫(yī)藥盡己所長

《知產(chǎn)人物 IP PEOPLE》對話2021U40上榜者鄭少君:為生物醫(yī)藥盡己所長

#本文僅代表作者觀點,不代表IPRdaily立場#


“《IP PEOPLE》對軒竹生物科技股份有限公司的知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)鄭少君進行了采訪,讓我們一起來看看他在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的知識產(chǎn)權(quán)故事?!?/strong>


來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)


每年,IPR Daily聯(lián)手創(chuàng)業(yè)邦等多家知名科技媒體、創(chuàng)投媒體和行業(yè)機構(gòu),共同推出年度重磅活動——尋找中國“40位40歲以下企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)精英”(以下簡稱U40)。


2021年,第三屆U40以“與光同行”為主題,經(jīng)過專家評委的多輪打分評選,最終選出了40位上榜者,代表了2021年企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)精英的杰出面貌。


什么是與光同行?


在我們所選出的一屆屆U40代表中,不乏行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)軍人物、資深專家或IP新領(lǐng)袖,他們作為引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的中流砥柱,無疑是與光同行的榜樣。在行業(yè)發(fā)展的大背景下,他們堅守、變革又深耕,不僅是前行路上的主體,同時也是“光”本身。


如今,知識產(chǎn)權(quán)比以往任何時候都更接近舞臺中央。而微光吸引微光,才能把未來照亮。


本期《IP PEOPLE》為 40Under40 中文特別刊,我們與一眾IP榜樣對話,記錄這些不負(fù)行業(yè)、不負(fù)時代的追光者。愿知識產(chǎn)權(quán)行業(yè)的每一個你我,都能與光同行,極致生長。


《知產(chǎn)人物 IP PEOPLE》對話2021U40上榜者鄭少君:為生物醫(yī)藥盡己所長

《IP PEOPLE》 Issue 2

40Under40 中文特別刊封面


生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,一直受到資本市場的青睞。目前,中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于蓬勃發(fā)展階段,生物制藥企業(yè)一方面迎來了巨大的發(fā)展機會,一方面也面臨著國內(nèi)外的激烈競爭。


軒竹生物科技股份有限公司是一家聚焦于腫瘤、代謝性疾病、感染等領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物制藥公司,于2002年在山東濟南成立。作為技術(shù)密集型和知識產(chǎn)權(quán)密集型產(chǎn)業(yè),軒竹生物先后通過了知識產(chǎn)權(quán)管理體系、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。在20年的創(chuàng)新發(fā)展中,軒竹已經(jīng)建立了完整的新藥研究開發(fā)體系和知識產(chǎn)權(quán)管理體系,在國內(nèi)藥物研發(fā)中取得了佳績。


鄭少君曾在國家知識產(chǎn)權(quán)局有著12年的工作經(jīng)驗,現(xiàn)在,擔(dān)任軒竹生物知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)的他,不斷以自身豐富的工作履歷和專業(yè)知識幫助軒竹完成專利布局、項目引進、公司并購、融資和上市等工作,并為軒竹建立起符合新藥研發(fā)特色的知識產(chǎn)權(quán)管理體系,為軒竹建設(shè)國際一流的創(chuàng)新藥物研究平臺提供有力支持。


近日,《IP PEOPLE》對軒竹生物科技股份有限公司的知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)鄭少君進行了采訪,讓我們一起來看看他在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的知識產(chǎn)權(quán)故事。


《知產(chǎn)人物 IP PEOPLE》對話2021U40上榜者鄭少君:為生物醫(yī)藥盡己所長

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《知產(chǎn)人物 IP PEOPLE》對話2021U40上榜者鄭少君:為生物醫(yī)藥盡己所長


走進生物醫(yī)藥企業(yè),發(fā)揮知識產(chǎn)權(quán)專長


《IP PEOPLE》:您曾經(jīng)在國家知識產(chǎn)權(quán)局工作了12年,并且已經(jīng)成為了核心法律人才、骨干人才,那后來是什么原因促使您離開國知局開始了新的職業(yè)生涯呢?


鄭少君:首先,我非常感恩國知局審協(xié)北京中心對我的培養(yǎng),我們私下一直管審協(xié)北京中心叫做知識產(chǎn)權(quán)界的黃埔軍校,這可以看出審協(xié)北京中心在我們心中的地位。在那的十二年,我得到了全方面的培養(yǎng),在技術(shù)、法律、管理、外語、行政、黨建等各個方面,我都有了堅實的基礎(chǔ),到了企業(yè)后我發(fā)現(xiàn),我之前學(xué)的所有東西都能在企業(yè)中得到應(yīng)用。


正是一個“用”字,才是促使我離開體制內(nèi)的最大原因。雖然審協(xié)北京中心為我們提供了很多的學(xué)習(xí)機會,但畢竟更偏向于學(xué)院派,工作的重心還是在審查的標(biāo)準(zhǔn)、政策運用等方面。我很迫切地希望把我學(xué)到的各種知識得到更多的實踐和運用,而企業(yè)才是知識產(chǎn)權(quán)工作的主戰(zhàn)場,在這才能夠用自己的知識幫助企業(yè)規(guī)避風(fēng)險、保護權(quán)益,讓研發(fā)人員的利益最大化,讓企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險降到最低。


《IP PEOPLE》:在身份轉(zhuǎn)變初期,您有遇到一些預(yù)料之外的難題嗎?是如何解決的呢?


鄭少君:我身份轉(zhuǎn)變非常順暢,自己很快就融入了軒竹,成為其中的一份子。我想這得益于兩個原因,一是之前審協(xié)北京中心對我多崗位的培養(yǎng),我在那做過普通審查員,也做過室級團隊管理,有業(yè)務(wù)部門的工作經(jīng)歷,也有行政管理部門的鍛煉,還曾去地方政府掛職,去國外進行中長期的學(xué)習(xí)。管理過大團隊、也帶過只有一個人的小團隊。這些工作經(jīng)歷讓我應(yīng)對任何情形都能游刃有余。另一個原因是軒竹的文化與審協(xié)北京中心非常相似,二者最大的相同之處在于,領(lǐng)導(dǎo)大部分都是資深的科研人員和技術(shù)人員,這種知識型的領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)的團隊往往都尊重專業(yè),我能夠感覺到領(lǐng)導(dǎo)對專業(yè)人員發(fā)自內(nèi)心的那種欣賞和重視,以及大家之間的信任,讓我感覺自己的崗位非常有價值,也愿意在工作中投入我滿腔的熱情。


如果非要說身份轉(zhuǎn)換后遇到的難題,我想應(yīng)該是企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)管理非常繁雜,經(jīng)常會遇到很多非常特例的情形,這些情形是沒有經(jīng)驗可以借鑒的。好在我周圍認(rèn)識很多知識產(chǎn)權(quán)界工作的前輩,也有很多從國知局較早投入知識產(chǎn)權(quán)一線工作的前同事,還有在美國學(xué)習(xí)時的教授,遇到較為棘手的問題可以跟大家一起探討,總能找到較為妥善的解決方案。


《IP PEOPLE》:您認(rèn)為企業(yè)IPR與之前的工作最大的區(qū)別是什么?多年的審查與復(fù)審經(jīng)驗給您現(xiàn)在的工作帶來了哪些幫助?


鄭少君:企業(yè)IPR需要更加寬闊的視角來看待知識產(chǎn)權(quán)工作。以前的審查工作,主要處理專利文件,只需要對專利法有較為深入的理解即可,而對于案件的價值認(rèn)識都非常有限,更遑論知識產(chǎn)權(quán)的保護和應(yīng)用。企業(yè)IPR一方面需要保護企業(yè)的技術(shù),形成知識產(chǎn)權(quán)保護策略,綜合利用專利、商標(biāo)、技術(shù)秘密等多種方式進行立體保護,還要根據(jù)不同類型知識產(chǎn)權(quán)的特點進行綜合衡量。企業(yè)IPR需要對技術(shù)本身了解得更為細(xì)致入微,這樣才能與研發(fā)人員對話,更好地挖掘技術(shù)的創(chuàng)新所在。企業(yè)IPR有時需要用市場的眼光進行決策,比如PCT專利到底進入哪些國家,之前做專利審查時經(jīng)常會鼓動企業(yè)去不同的國家進行布局,但真正進入企業(yè),當(dāng)面臨每進入一個國家大約接近10萬的專利費用時,不得不從市場和成本的角度進行考量。


多年的審查經(jīng)驗和復(fù)審經(jīng)驗,對如今工作最大的幫助是,能夠在提交專利申請時預(yù)期將來審查員可能會接受的范圍,從而盡量多地尋找支持的實驗數(shù)據(jù),并盡量合理撰寫保護范圍。在收到審查員或復(fù)審員的審查意見時,能很快把握審查員的關(guān)注點,能夠有針對性地進行修改和答復(fù),從而更加有利于專利獲得授權(quán)。


《IP PEOPLE》:您為什么選擇了生物醫(yī)藥領(lǐng)域?又為什么會選擇來到軒竹生物?


鄭少君:首先,我是有機化學(xué)的博士,而做審查員時的審查領(lǐng)域也是藥學(xué)和有機化學(xué),因此對生物醫(yī)藥的政策和研發(fā)技術(shù)都比較熟悉,選擇醫(yī)藥領(lǐng)域能夠駕輕就熟。其次,生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)@蕾囆苑浅姡@使整個公司從上到下都重視知識產(chǎn)權(quán)工作,有利于我開展工作。最后,國家對醫(yī)藥領(lǐng)域的政策加持,使新藥上市速度加快,港板和科創(chuàng)板對醫(yī)藥行業(yè)的財務(wù)例外條款,促使大量的資本涌入生物醫(yī)藥行業(yè),將其推到無比耀眼的臺前。


選擇軒竹生物前,我對其專利進行了深入的盡調(diào)分析。首先,發(fā)現(xiàn)公司每年能夠申請20-30件新藥專利,這在全國是非常難能可貴的,這說明其研發(fā)能力較強,使我知識產(chǎn)權(quán)方面的知識有用武之地。其次,軒竹生物的專利一般都沒有代理公司,是由內(nèi)部的專利工作人員完成的,目前的知識產(chǎn)權(quán)團隊都是研發(fā)出身,有一定基本功,非常務(wù)實。團隊成員唯一薄弱的地方是缺乏系統(tǒng)的知識產(chǎn)權(quán)知識體系,這讓我能夠有較大的工作空間,而我可以利用在國知局作為新審查員培訓(xùn)教師的優(yōu)勢,對他們進行系統(tǒng)的培養(yǎng),提升團隊的工作能力。最后,軒竹生物的領(lǐng)導(dǎo)都是專業(yè)技術(shù)人員,那種尊重和信任的企業(yè)文化,我非常喜歡。


知識產(chǎn)權(quán)體系管理與團隊建設(shè)并重


《IP PEOPLE》:生物醫(yī)藥是知識產(chǎn)權(quán)密集型產(chǎn)業(yè),軒竹生物的知識產(chǎn)權(quán)管理體系有何特色?


鄭少君:軒竹生物一直探索如何在藥物研發(fā)的各個階段優(yōu)化其知識產(chǎn)權(quán)管控體系,進而幫助企業(yè)達(dá)到轉(zhuǎn)化成果、規(guī)避風(fēng)險和最大化保護的三大成效。為保證知識產(chǎn)權(quán)管控體系切實有效運行,首先要有專門的知識產(chǎn)權(quán)管理部門和足夠的專職人員,以保證對管控體系的頂層設(shè)計和持續(xù)改進;其次要有完善的文件和制度體系,以保證管控體系的規(guī)范運行和落實到位;最后針對新藥研發(fā)的每個環(huán)節(jié)都要有切實有效的工作措施,以保證管控體系能切合實際和有效著力。


《IP PEOPLE》:新藥研發(fā)通常周期長、投入高、風(fēng)險大,軒竹生物在提高技術(shù)壁壘,保護新藥研究成果方面做了哪些工作?


鄭少君:軒竹生物的研發(fā)產(chǎn)品都是針對較為熱門的靶點,競爭往往非常激烈。因此,對于早期的化合物申請,往往需要有一定數(shù)據(jù)后及時申請專利。而對于晶型不存在預(yù)料不到技術(shù)效果的專利,盡量在化合物公開前申請。在藥效、生物利用度等方面具有較好效果的晶型專利可以稍后再申請,而制劑專利、藥物的第二用途專利、以及與其他藥物聯(lián)用的專利則根據(jù)后續(xù)的研究進一步布局。另外,對于重點項目,還要申請PCT專利,進行國外布局,從而達(dá)到空間上的保護延伸。對于進入國家階段的選擇,我們制定了《PCT進國家選擇標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》,規(guī)范了進入國家階段時需要考慮的關(guān)鍵點;制定了《歐洲生效國選擇標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》,以指導(dǎo)在歐洲專利授權(quán)后如何選擇歐洲生效國。通過對一項藥物研發(fā)產(chǎn)品在時間上和空間上的延伸專利布局,可以形成嚴(yán)密、多層次、全方位立體保護體系。


《IP PEOPLE》:軒竹生物的知識產(chǎn)權(quán)工作貫穿了研發(fā)和市場化的全過程,那么在此過程中知識產(chǎn)權(quán)團隊是怎么與公司其他部門進行高效合作的?


鄭少君:與其他部門能夠高效合作最重要的基礎(chǔ)是統(tǒng)一思想,這需要抓住一切可利用的時機向各部門傳遞知識產(chǎn)權(quán)保護的重要性。比如在每年的知識產(chǎn)權(quán)管理體系內(nèi)審時,我都會與各部門領(lǐng)導(dǎo)進行訪談,向其傳遞知識產(chǎn)權(quán)保護的重要性、容易出現(xiàn)風(fēng)險的環(huán)節(jié),并收集目前知識產(chǎn)權(quán)管理方面存在的問題和建議。通過面對面的交流加強知識產(chǎn)權(quán)部門與其他部門之間的相互理解。


其次,我們?yōu)槊總€項目配備了專門的知識產(chǎn)權(quán)工作人員,讓知識產(chǎn)權(quán)工作人員經(jīng)常參加項目會,了解項目進展,從而采取相應(yīng)的專利挖掘和保護措施。


最后,公司層面建立了知識產(chǎn)權(quán)獎勵政策,鼓勵員工積極總結(jié)研究成果,形成專利、文章等知識產(chǎn)權(quán)。


《IP PEOPLE》:我們了解到您在2021年獲得了軒竹生物的優(yōu)秀管理者稱號,那么您有什么樣的知識產(chǎn)權(quán)團隊管理經(jīng)驗可以分享?


鄭少君:團隊非常重要,我一直認(rèn)為,現(xiàn)在的社會早已經(jīng)不是一個人單槍匹馬可以打敗一支軍隊的時代,只有依靠團隊的力量,發(fā)揮出每個人的主動性,才能夠攻堅克難,取得成功。


在部門具體管理中,我特別受益于在審協(xié)北京中心參與建立ISO9001質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷,在團隊管理中使用了源于ISO9001的核心管理理念PDCA循環(huán)。具體而言是全面策劃(Plan)、有效實施(Do)、嚴(yán)格檢查(Check)、科學(xué)改進(Act)。


全面策劃:需要明晰部門的長期目標(biāo)與短期目標(biāo),并厘清每個成員的職責(zé)和權(quán)限。在制定長短目標(biāo)時讓每個員工都充分參與,讓目標(biāo)能夠分解到每個成員,并設(shè)定好可以量化的考核因素。


有效實施:分解后的目標(biāo)需要督促每一個人按時完成,而且管理者一定要會做具體工作,并且能夠帶頭完成。在工作過程中關(guān)心員工遇到的困難,幫助員工持續(xù)改進工作效率。


嚴(yán)格檢查:通過管理例會等方式辨別潛在的風(fēng)險,梳理工作中的問題。檢查需要定期進行,對每個員工的工作進度和困難要經(jīng)常過問,并且對潛在風(fēng)險和后果能夠敏感。


科學(xué)改進:當(dāng)部門出現(xiàn)問題時,需要領(lǐng)導(dǎo)首先擔(dān)當(dāng),從自身的角度尋找問題。找到問題后溝通有效的方案,問題和解決方案均需要相關(guān)人員討論決定,對于有些解決方式,成熟后需要以制度的方式進行固定。而且還要看得更長遠(yuǎn),不只是解決現(xiàn)有問題,還要思考如何從機制層面提出預(yù)防措施,避免出現(xiàn)類似的問題。


精益求精,讓醫(yī)藥行業(yè)朝氣蓬勃


《IP PEOPLE》:近年來隨著新專利法的實施和國知局相關(guān)政策的制定,對藥企的知識產(chǎn)權(quán)工作都提出了更高的要求,您如何看待這些改變?


鄭少君:新專利法中對藥物行業(yè)有很多與國際接軌的轉(zhuǎn)變,如專利保護期限延長、藥品專利鏈接制度等。這些法律層面的頂層設(shè)計,需要知識產(chǎn)權(quán)工作者了解政策制定的初衷和目的,才能比別人早一步利用政策改變所帶來的宏利。涉及藥物的一些新的政策,一方面是為了響應(yīng)中美經(jīng)貿(mào)協(xié)定中的部分內(nèi)容,另一方面,也是我們經(jīng)濟向高質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)在驅(qū)動。這些制度和政策的設(shè)定,會進一步反作用在醫(yī)藥領(lǐng)域的行業(yè)發(fā)展上,讓整個行業(yè)更為健康地發(fā)展。比如藥品專利鏈接制度,當(dāng)時中國很多仿制藥企業(yè)非常不理解,認(rèn)為這是保護國外藥企的利益。實際上,站在一個更為廣闊的視角,如果創(chuàng)新藥很容易被仿制藥所代替,企業(yè)基于逐利的本性,就很難把資本都放到新藥研發(fā)上,這種涸澤而漁的做法對解決目前還沒有攻克的病癥是不利的。而從國家層面,也希望看到我們的企業(yè)從仿制藥的內(nèi)卷中向創(chuàng)新藥的藍(lán)海轉(zhuǎn)變,促使整個中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。從長期來看,這些政策是在做供給側(cè)改革,從長遠(yuǎn)來看是有利于整個行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展的。


《IP PEOPLE》:中國的醫(yī)藥行業(yè)正在快速騰飛,但與國際知名藥企相比仍有一定差距,您覺得要趕超全球醫(yī)藥巨頭,在知識產(chǎn)權(quán)方面還應(yīng)做哪些努力?


鄭少君:其實純粹靠知識產(chǎn)權(quán)方面的工作來趕超全球醫(yī)藥巨頭非常難,這需要時間的積淀、經(jīng)驗的積累、以及創(chuàng)新思路的徹底轉(zhuǎn)變。單純從知識產(chǎn)權(quán)層面看,國內(nèi)藥企普遍都建立了專業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)隊伍,其知識產(chǎn)權(quán)水平與國外的差距并不大。更多的差距在于技術(shù)的積累,國外的大藥企有著幾十年甚至上百年的經(jīng)驗、教訓(xùn)的積累,比如輝瑞的口服新冠藥Paxlovid,如果不是在非典時的大量經(jīng)驗積累,也不會以如此快的速度獲得FDA批準(zhǔn)。而且全球性的研發(fā)使其可以大量地篩選化合物,同質(zhì)性競爭較少,他們可以盡可能將一個項目做到精益求精,而不用擔(dān)心被別人搶先申請的問題,也能從容不迫地對知識產(chǎn)權(quán)進行布局。


《知產(chǎn)人物 IP PEOPLE》對話2021U40上榜者鄭少君:為生物醫(yī)藥盡己所長

您如何理解本次U40頒獎盛典的主題——“與光同行”?


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一是知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)展日新月異,我們需要以光速行進;二是知識產(chǎn)權(quán)在資本和政策的雙重加持下,比以往任何時候都更接近舞臺中央。在聚光燈下,知識產(chǎn)權(quán)工作變得越來越重要,IPR的地位也會越來越高,這是一份前途光明的職業(yè)。第三,國家對知識產(chǎn)權(quán)非常重視,2021年9月份出臺了《知識產(chǎn)權(quán)強國建設(shè)綱要(2021-2035年) 》、10月份又出臺《“十四五”國家知識產(chǎn)權(quán)保護和運用規(guī)劃》,在這種大形勢下,我們能夠更好地利用知識產(chǎn)權(quán)為企業(yè)謀發(fā)展,為國家的知識產(chǎn)權(quán)事業(yè)做貢獻。


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"Record those who has made remarkable contributions to Intellectual Property"


(原標(biāo)題:對話2021U40上榜者鄭少君:為生物醫(yī)藥盡己所長)


來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

編輯:IPRdaily趙甄          校對:IPRdaily縱橫君


注:原文鏈接《知產(chǎn)人物 IP PEOPLE》對話2021U40上榜者鄭少君:為生物醫(yī)藥盡己所長點擊標(biāo)題查看原文)


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