肝纖維化診斷領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)之爭塵埃落定，最高法院宣判海斯凱爾勝訴

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原標(biāo)題：肝纖維化診斷領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)之爭塵埃落定，最高法院宣判海斯凱爾勝訴

2019年12月12日，最高人民法院知識產(chǎn)權(quán)法庭對彈性測量公司訴海斯凱爾侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛一案作出公開宣判。判決稱，海斯凱爾技術(shù)方案和回波公司專利不同，未侵犯涉案專利權(quán)，撤銷一審判決，駁回彈性測量體系彈性推動公司全部訴訟請求，要求彈性測量體系彈性推動公司承擔(dān)訴訟費(fèi)用。至此，雙方持續(xù)5年的訴訟糾紛塵埃落定，海斯凱爾獲得終審勝訴。

2019年12月12日，最高人民法院知識產(chǎn)權(quán)法庭對彈性測量體系彈性推動公司（法國回波公司之子公司，福瑞股份300049之關(guān)聯(lián)公司）訴無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛一案作出公開宣判。判決稱，海斯凱爾技術(shù)方案和回波公司專利不同，未侵犯涉案專利權(quán)，撤銷北京知識產(chǎn)權(quán)法院（2016）京73民初92號一審判決，駁回彈性測量體系彈性推動公司全部訴訟請求，要求彈性測量體系彈性推動公司承擔(dān)訴訟費(fèi)用。至此，雙方持續(xù)5年的訴訟糾紛塵埃落定，海斯凱爾獲得終審勝訴。

對于此次專利戰(zhàn)全面告捷，海斯凱爾CEO邵金華博士表示，該案終審判決意味著肝臟纖維化診斷領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)之爭塵埃落定。海斯凱爾的無創(chuàng)肝臟檢測系列產(chǎn)品核心技術(shù)受法律保護(hù)。同時，此次最高人民法院將海斯凱爾被訴侵權(quán)案作為一個具有標(biāo)桿意義的典型案件進(jìn)行公開宣判。一方面，這將對后續(xù)國內(nèi)專利侵權(quán)案件的司法實(shí)踐提供重要參照。另一方面，將極大地提升公眾對高端醫(yī)療領(lǐng)域中國自主創(chuàng)新技術(shù)的信心。

海斯凱爾一直重視知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和布局。截至目前，公司已在全球申請了近300項專利和180余項商標(biāo)，保護(hù)范圍覆蓋20多個國家，是該領(lǐng)域具有自主知識產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)的高端醫(yī)療裝備企業(yè)，也是全球在該領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)數(shù)最多的企業(yè)之一。近期，公司創(chuàng)新成果更是成功斬獲國家級獎項——第二十一屆中國專利優(yōu)秀獎預(yù)獲獎。

專利技術(shù)驅(qū)動，海斯凱爾“領(lǐng)跑”行業(yè)

作為肝病無創(chuàng)檢測領(lǐng)域持有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新代表，海斯凱爾近期憑借“選擇檢測區(qū)域的方法及裝置及彈性檢測系統(tǒng)”專利（專利號：ZL201410561699.9），榮獲第二十一屆中國專利優(yōu)秀獎預(yù)獲獎。這是繼海斯凱爾以“超聲無損檢測粘彈性介質(zhì)彈性的方法及其裝置”專利獲頒第二十屆中國專利優(yōu)秀獎之后，該公司獲得的又一國家級獎項。

中國專利優(yōu)秀獎由國家知識產(chǎn)權(quán)局和世界知識產(chǎn)權(quán)組織評審，是中國唯一針對已授權(quán)專利給予的國家級獎項，已得到聯(lián)合國世界知識產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)的高度認(rèn)可。而此次海斯凱爾獲得中國專利優(yōu)秀獎的專利——選擇檢測區(qū)域的方法及裝置及彈性檢測系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)檢測區(qū)域的準(zhǔn)確定位，從而使無創(chuàng)檢測系統(tǒng)的檢測準(zhǔn)確度和檢測速度實(shí)現(xiàn)“雙提升”。

基于這一核心專利技術(shù)，海斯凱爾自主研發(fā)的無創(chuàng)診斷系統(tǒng)FT系列可為不同的人群進(jìn)行肝區(qū)的精確定位，科學(xué)直觀地選擇最佳位置，實(shí)現(xiàn)對肝臟纖維化和脂肪變程度的定量檢測。而最新的研究結(jié)果也驗證了FT系列的臨床價值：由首都醫(yī)科大學(xué)北京友誼醫(yī)院賈繼東教授和上海市第一人民醫(yī)院陸倫根教授分別牽頭，眾多全國知名三甲醫(yī)院參與的全國多中心、大隊列研究數(shù)據(jù)表明：海斯凱爾無創(chuàng)診斷系統(tǒng)FT系列對乙肝人群及脂肪肝人群的纖維化和脂肪變檢測，與組織學(xué)病理結(jié)果高度相符，具有重要臨床意義。

目前，憑借專利保護(hù)的瞬時彈性成像技術(shù)，海斯凱爾肝纖維化檢測產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于肝纖維化、肝硬化的診斷，實(shí)現(xiàn)肝臟健康篩查和診斷。產(chǎn)品進(jìn)駐全國逾千家醫(yī)院和機(jī)構(gòu)，服務(wù)近千萬人群，實(shí)現(xiàn)行業(yè)“領(lǐng)跑”。與此同時，在中華醫(yī)學(xué)會肝病、消化、感染三大學(xué)會聯(lián)合推出的2019年最新臨床共識中，海斯凱爾基于TE技術(shù)的無創(chuàng)檢測系統(tǒng)與“金標(biāo)準(zhǔn)”肝活檢，共同被列入肝纖維化臨床診斷的最高推薦級別——A1類。

創(chuàng)新加速迭代，海斯凱爾劍指未來

近年來，中國醫(yī)療器械市場保持高速增長，迎來發(fā)展黃金期。艾媒咨詢最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)療器械整體市場規(guī)模年均增速保持在20%左右，預(yù)計到2022年市場規(guī)模將超過9000億元。面對這千億級市場，國內(nèi)眾多優(yōu)秀醫(yī)療器械企業(yè)紛紛入場布局，市場競爭隨之加劇。

“在全新的競爭格局下，技術(shù)上的創(chuàng)新迭代成為企業(yè)突圍制勝的關(guān)鍵。海斯凱爾依托于多年的技術(shù)積淀，于近期成功推出了基于MigTE技術(shù)的全新愛肝系列品牌iLivTouch。該系列搭載了我們和清華大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的數(shù)項全球獨(dú)有的專利技術(shù)，在檢測準(zhǔn)確度、操作便捷性、臨床功能方面均實(shí)現(xiàn)了巨大跨越?！鄙劢鹑A博士表示。

為了更準(zhǔn)確、便捷地進(jìn)行肝臟硬度值、脂肪衰減參數(shù)和肝臟組織形態(tài)檢測，iLivTouch產(chǎn)品搭載了業(yè)內(nèi)首創(chuàng)的雙模態(tài)跨界融合探頭、多通道組織信息掃描、高端彩超輔助診斷、超清同頻雙顯多項重磅技術(shù)。與國內(nèi)外現(xiàn)有產(chǎn)品相比，海斯凱爾全新系列可實(shí)時觀測肝臟的位置，實(shí)現(xiàn)大樣本組織采用檢測，有效提高了定位及測量的準(zhǔn)確性。此外，iLivTouch系列特有的組織射頻信號功能，將支持臨床專家探索更多有臨床科研價值的新臨床參數(shù)。

邵金華博士表示：“從最初，海斯凱爾填補(bǔ)國內(nèi)瞬時彈性成像技術(shù)領(lǐng)域空白，推出影像引導(dǎo)的無創(chuàng)肝病檢測系統(tǒng)，打破了歐洲企業(yè)的技術(shù)和市場獨(dú)占性；到今天，融合數(shù)項全球獨(dú)創(chuàng)技術(shù)，推出新一代的iLivTouch愛肝系列產(chǎn)品，更加便捷、更加準(zhǔn)確、更加全面的進(jìn)行肝臟健康檢測。未來，我們將繼續(xù)秉承 ‘普及高端科技，守護(hù)大眾健康’的理念，始終專注高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)，為中國肝臟健康和肝病防治事業(yè)添磚加瓦。”

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編輯：IPRdaily王穎校對：IPRdaily縱橫君

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