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原標題:WIPO與制藥產(chǎn)業(yè)推出藥品專利數(shù)據(jù)庫
近日,世界知識產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)推出了一項新的倡議,即藥品專利信息倡議(Pat-INFORMED),以幫助衛(wèi)生機構(gòu)采購藥品。WIPO與制藥產(chǎn)業(yè)間的合作提供了藥品的專利法律狀態(tài)信息。
WIPO推出的Pat-INFORMED是WIPO與國際藥品制造商協(xié)會聯(lián)合會(IFPMA)之間的公私合作,它也為采購機構(gòu)直接向公司咨詢提供了平臺。
Pat-INFORMED涵蓋超過1.4萬件個人專利,600個專利家族和169個國際非專利藥品名稱的信息。它涵蓋了艾滋病、心血管疾病、糖尿病、丙型肝炎、腫瘤疾病、呼吸系統(tǒng)疾病治療藥品以及不屬于上述6個領域的世界衛(wèi)生組織《基本藥物清單》上的所有產(chǎn)品。
Pat-INFORMED的推出與WIPO成員國大會第58屆系列會議同時舉行。WIPO總干事弗朗西斯.高銳(Francis Gurry)在啟動該數(shù)據(jù)庫時表示,收集專利信息的工作比我們原本想象的要復雜得多,公司需要付出巨大努力來管理數(shù)據(jù)。
弗朗西斯.高銳表示:“我們?nèi)〉玫某晒窃跇O其復雜的藥品可用性和獲取領域向前邁進了一步?!?br/>
IFPMA總干事托馬斯.庫爾尼(Thomas Cueni)表示,當WIPO與IFPMA簽署諒解備忘錄時,建立該倡議所需的工作量尚不清楚。
托馬斯.庫爾尼表示,專利是支持創(chuàng)新的重要工具,然而,對于外行來說專利制度似乎很復雜。他解釋道,原則上,專利信息是公開的,但是很難找到此類信息,因此這種困難導致采購效率低下。
托馬斯.庫爾尼表示,Pat-INFORMED的主要目的是幫助采購機構(gòu)評估藥品的專利狀態(tài)。目前,該數(shù)據(jù)庫只包含小分子,但IFPMA致力于繼續(xù)努力使該數(shù)據(jù)庫未來成為更好的工具。
托馬斯.庫爾尼表示,各機構(gòu)想要加入該倡議,因為它是一項偉大的舉措。他將Pat-INFORMED描述為“夢幻般的伙伴關系”,這將使更多的患者能夠更快地獲得藥物。
此次活動的發(fā)言人還包括波蘭專利局局長愛莉簡.愛當扎克(Alicja Adamczak)。
Pat-INFORMED目前包括20家研究型生物制藥公司:美國的艾伯維(AbbVie)、日本的安斯泰來制藥集團(Astellas Pharma Inc.)、美國的百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)、日本的第一三共株式會社(Daiichi-Sankyo)、日本的衛(wèi)材株式會社(Eisai)、美國的吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc.)、英國的葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline)、法國的益普生集團(IPSEN)、美國的強生(Johnson & Johnson)、丹麥的利奧制藥(Leo Pharma)、美國的禮來公司(Lilly)、德國的默克集團(Merck KGaA)、美國的默克公司(Merck & Co. Inc.)、瑞士的諾華制藥公司(Novartis)、丹麥的諾和諾德公司(Novo Nordisk)、美國的輝瑞制藥有限公司(Pfizer)、瑞士的羅氏制藥公司(Roche)、日本的鹽野義制藥株式會社(Shionogi Inc)、日本的武田制藥(Takeda)以及比利時的優(yōu)時比制藥公司(UCB)。
很難找到專利信息
WIPO與IFPMA在新聞稿中表示:“雖然有關專利申請和授權(quán)的信息屬于公共領域,但直接將專利與藥品聯(lián)系起來的資源很少且非常有限?!?br/>
根據(jù)南伊利諾伊大學法學院教授馬克.舒爾茨(Mark Schultz)和美國知識產(chǎn)權(quán)研究所研究主任杰克.亞瑟(Jack Arthur)撰寫的研究報告(該報告在本次活動中公開),檢索藥物專利信息的挑戰(zhàn)包括藥品的通用名稱和品牌名稱都不會出現(xiàn)在專利中。
該報告指出,藥物專利“最有可能在產(chǎn)品開發(fā)早期或者在制劑的活性成分獲得通用名稱之前提交和獲得批準”。
該報告的作者表示,盡管一些國家已經(jīng)克服了這一挑戰(zhàn)并維護了數(shù)據(jù)庫,例如美國《橙皮書》列出了與每種藥物相關的專利,但大多數(shù)國家沒有這樣做。
根據(jù)該報告,所有加入Pat-INFORMED的公司都承諾對采購機構(gòu)的詢問作出回應。
Pat-INFORMED將為采購機構(gòu)提供服務
此次活動的發(fā)言人之一是I+solutions全球供應鏈負責人衛(wèi)斯理.克雷弗特(Wesley Kreft),這是一家全球采購機構(gòu),為全球艾滋病、結(jié)核病和瘧疾基金會、政府以及其他國際機構(gòu)和非政府組織進行采購。
他表示,Pat-INFORMED的范圍比MedsPaL更加廣泛。I+solutions從專利局獲得的信息可能是不完整的,既從專利局又從行業(yè)維護的數(shù)據(jù)庫中檢索數(shù)據(jù)的機會難得。
通過Pat-INFORMED,直接聯(lián)系擁有專利的公司的合適人員是該數(shù)據(jù)庫的另一個優(yōu)勢。他解釋道,找到公司中合適的人來回答有關專利狀態(tài)的問題通常非常困難。
在推出該數(shù)據(jù)庫時,衛(wèi)斯理.克雷弗特表示,Pat-INFORMED將減少代理采購商與制藥公司之間的程序。如果采購代理可以聯(lián)系到仿制藥品制造商,他們會很快了解情況。
他強調(diào)道,當某些國家的知識產(chǎn)權(quán)局擁有紙質(zhì)專利信息時,難以找到信息。他告訴《知識產(chǎn)權(quán)觀察》,作出回應的時間可能是兩三個月,這延遲了采購過程。
諾華制藥:專利信息應該可用
諾華制藥的全球知識產(chǎn)權(quán)負責人艾麗莎(Alisa)表示,作為創(chuàng)新推動者,諾華制藥堅定不移地支持專利制度。但是,專利中包含的信息應作為與公眾簽訂的合同的一部分。她補充道,這些信息的公開有可能進一步加強創(chuàng)新。
諾華制藥加入Pat-INFORMED是該公司提高專利透明度的一部分,旨在幫助采購機構(gòu)作出明智的決策。
來源:中國保護知識產(chǎn)權(quán)網(wǎng)
編輯:IPRdaily趙珍 校對:IPRdaily縱橫君
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