WIPO與制藥產(chǎn)業(yè)推出「藥品專利數(shù)據(jù)庫(kù)」

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原標(biāo)題：WIPO與制藥產(chǎn)業(yè)推出藥品專利數(shù)據(jù)庫(kù)

近日，世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）推出了一項(xiàng)新的倡議，即藥品專利信息倡議（Pat-INFORMED），以幫助衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品。WIPO與制藥產(chǎn)業(yè)間的合作提供了藥品的專利法律狀態(tài)信息。

WIPO推出的Pat-INFORMED是WIPO與國(guó)際藥品制造商協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（IFPMA）之間的公私合作，它也為采購(gòu)機(jī)構(gòu)直接向公司咨詢提供了平臺(tái)。

Pat-INFORMED涵蓋超過(guò)1.4萬(wàn)件個(gè)人專利，600個(gè)專利家族和169個(gè)國(guó)際非專利藥品名稱的信息。它涵蓋了艾滋病、心血管疾病、糖尿病、丙型肝炎、腫瘤疾病、呼吸系統(tǒng)疾病治療藥品以及不屬于上述6個(gè)領(lǐng)域的世界衛(wèi)生組織《基本藥物清單》上的所有產(chǎn)品。

Pat-INFORMED的推出與WIPO成員國(guó)大會(huì)第58屆系列會(huì)議同時(shí)舉行。WIPO總干事弗朗西斯．高銳（Francis Gurry）在啟動(dòng)該數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí)表示，收集專利信息的工作比我們?cè)鞠胂蟮囊獜?fù)雜得多，公司需要付出巨大努力來(lái)管理數(shù)據(jù)。

弗朗西斯．高銳表示：“我們?nèi)〉玫某晒窃跇O其復(fù)雜的藥品可用性和獲取領(lǐng)域向前邁進(jìn)了一步?！?br/>

IFPMA總干事托馬斯．庫(kù)爾尼（Thomas Cueni）表示，當(dāng)WIPO與IFPMA簽署諒解備忘錄時(shí)，建立該倡議所需的工作量尚不清楚。

托馬斯．庫(kù)爾尼表示，專利是支持創(chuàng)新的重要工具，然而，對(duì)于外行來(lái)說(shuō)專利制度似乎很復(fù)雜。他解釋道，原則上，專利信息是公開的，但是很難找到此類信息，因此這種困難導(dǎo)致采購(gòu)效率低下。

托馬斯．庫(kù)爾尼表示，Pat-INFORMED的主要目的是幫助采購(gòu)機(jī)構(gòu)評(píng)估藥品的專利狀態(tài)。目前，該數(shù)據(jù)庫(kù)只包含小分子，但I(xiàn)FPMA致力于繼續(xù)努力使該數(shù)據(jù)庫(kù)未來(lái)成為更好的工具。

托馬斯．庫(kù)爾尼表示，各機(jī)構(gòu)想要加入該倡議，因?yàn)樗且豁?xiàng)偉大的舉措。他將Pat-INFORMED描述為“夢(mèng)幻般的伙伴關(guān)系”，這將使更多的患者能夠更快地獲得藥物。

此次活動(dòng)的發(fā)言人還包括波蘭專利局局長(zhǎng)愛(ài)莉簡(jiǎn)．愛(ài)當(dāng)扎克（Alicja Adamczak）。

Pat-INFORMED目前包括20家研究型生物制藥公司：美國(guó)的艾伯維（AbbVie）、日本的安斯泰來(lái)制藥集團(tuán)（Astellas Pharma Inc.）、美國(guó)的百時(shí)美施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb）、日本的第一三共株式會(huì)社（Daiichi-Sankyo）、日本的衛(wèi)材株式會(huì)社（Eisai）、美國(guó)的吉利德科學(xué)公司（Gilead Sciences Inc.）、英國(guó)的葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）、法國(guó)的益普生集團(tuán)（IPSEN）、美國(guó)的強(qiáng)生（Johnson & Johnson）、丹麥的利奧制藥（Leo Pharma）、美國(guó)的禮來(lái)公司（Lilly）、德國(guó)的默克集團(tuán)（Merck KGaA）、美國(guó)的默克公司（Merck & Co. Inc.）、瑞士的諾華制藥公司（Novartis）、丹麥的諾和諾德公司（Novo Nordisk）、美國(guó)的輝瑞制藥有限公司（Pfizer）、瑞士的羅氏制藥公司（Roche）、日本的鹽野義制藥株式會(huì)社（Shionogi Inc）、日本的武田制藥（Takeda）以及比利時(shí)的優(yōu)時(shí)比制藥公司（UCB）。

很難找到專利信息

WIPO與IFPMA在新聞稿中表示：“雖然有關(guān)專利申請(qǐng)和授權(quán)的信息屬于公共領(lǐng)域，但直接將專利與藥品聯(lián)系起來(lái)的資源很少且非常有限。”

根據(jù)南伊利諾伊大學(xué)法學(xué)院教授馬克．舒爾茨（Mark Schultz）和美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究所研究主任杰克．亞瑟（Jack Arthur）撰寫的研究報(bào)告（該報(bào)告在本次活動(dòng)中公開），檢索藥物專利信息的挑戰(zhàn)包括藥品的通用名稱和品牌名稱都不會(huì)出現(xiàn)在專利中。

該報(bào)告指出，藥物專利“最有可能在產(chǎn)品開發(fā)早期或者在制劑的活性成分獲得通用名稱之前提交和獲得批準(zhǔn)”。

該報(bào)告的作者表示，盡管一些國(guó)家已經(jīng)克服了這一挑戰(zhàn)并維護(hù)了數(shù)據(jù)庫(kù)，例如美國(guó)《橙皮書》列出了與每種藥物相關(guān)的專利，但大多數(shù)國(guó)家沒(méi)有這樣做。

根據(jù)該報(bào)告，所有加入Pat-INFORMED的公司都承諾對(duì)采購(gòu)機(jī)構(gòu)的詢問(wèn)作出回應(yīng)。

Pat-INFORMED將為采購(gòu)機(jī)構(gòu)提供服務(wù)

此次活動(dòng)的發(fā)言人之一是I+solutions全球供應(yīng)鏈負(fù)責(zé)人衛(wèi)斯理．克雷弗特（Wesley Kreft），這是一家全球采購(gòu)機(jī)構(gòu)，為全球艾滋病、結(jié)核病和瘧疾基金會(huì)、政府以及其他國(guó)際機(jī)構(gòu)和非政府組織進(jìn)行采購(gòu)。

他表示，Pat-INFORMED的范圍比MedsPaL更加廣泛。I+solutions從專利局獲得的信息可能是不完整的，既從專利局又從行業(yè)維護(hù)的數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索數(shù)據(jù)的機(jī)會(huì)難得。

通過(guò)Pat-INFORMED，直接聯(lián)系擁有專利的公司的合適人員是該數(shù)據(jù)庫(kù)的另一個(gè)優(yōu)勢(shì)。他解釋道，找到公司中合適的人來(lái)回答有關(guān)專利狀態(tài)的問(wèn)題通常非常困難。

在推出該數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí)，衛(wèi)斯理．克雷弗特表示，Pat-INFORMED將減少代理采購(gòu)商與制藥公司之間的程序。如果采購(gòu)代理可以聯(lián)系到仿制藥品制造商，他們會(huì)很快了解情況。

他強(qiáng)調(diào)道，當(dāng)某些國(guó)家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)局擁有紙質(zhì)專利信息時(shí)，難以找到信息。他告訴《知識(shí)產(chǎn)權(quán)觀察》，作出回應(yīng)的時(shí)間可能是兩三個(gè)月，這延遲了采購(gòu)過(guò)程。

諾華制藥：專利信息應(yīng)該可用

諾華制藥的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)責(zé)人艾麗莎（Alisa）表示，作為創(chuàng)新推動(dòng)者，諾華制藥堅(jiān)定不移地支持專利制度。但是，專利中包含的信息應(yīng)作為與公眾簽訂的合同的一部分。她補(bǔ)充道，這些信息的公開有可能進(jìn)一步加強(qiáng)創(chuàng)新。

諾華制藥加入Pat-INFORMED是該公司提高專利透明度的一部分，旨在幫助采購(gòu)機(jī)構(gòu)作出明智的決策。

來(lái)源：中國(guó)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)網(wǎng)

編輯：IPRdaily趙珍          校對(duì)：IPRdaily縱橫君

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