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專利申請(qǐng)之前的「產(chǎn)品銷售」對(duì)美國專利權(quán)有什么影響?

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豆豆8年前
專利申請(qǐng)之前的「產(chǎn)品銷售」對(duì)美國專利權(quán)有什么影響?

專利申請(qǐng)之前的「產(chǎn)品銷售」對(duì)美國專利權(quán)有什么影響?

#文章僅代表作者觀點(diǎn),不代表IPRdaily立場#


來源:IPRdaily中文網(wǎng)(IPRdaily.cn)

作者:殷慎敏  北京品源知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司

原標(biāo)題:專利申請(qǐng)之前的產(chǎn)品銷售對(duì)美國專利權(quán)的影響


在美國,如果專利權(quán)人在專利申請(qǐng)之前銷售或許諾銷售產(chǎn)品,他有一年的寬限期提交相關(guān)的專利申請(qǐng),這就是眾所周知的銷售門檻(on-sale bar)。雖然在美國銷售有一年的寬限期,但在其他國家并沒有類似規(guī)定,因而這種銷售行為會(huì)直接導(dǎo)致專利權(quán)的喪失。


1、美國新舊專利法對(duì)銷售門檻(on-sale bar)的定義


2011年實(shí)施的美國新專利法(AIA)對(duì)銷售門檻的定義做了修改。下面的表格列出了新舊專利法對(duì)銷售門檻定義的不同。


專利申請(qǐng)之前的「產(chǎn)品銷售」對(duì)美國專利權(quán)有什么影響?


由于AIA對(duì)銷售門檻定義的修改,產(chǎn)生了很多懸而未決的疑問:

  • 比如AIA中的銷售是另外公眾可獲知的(otherwise available to the public),如何解讀?

  • AIA的銷售門檻是指公開銷售還是秘密銷售?還是兩者都包括?

  • AIA的銷售門檻是否包括哪些沒有公開具體細(xì)節(jié)的發(fā)明?


2017年5月1日聯(lián)邦巡回法院對(duì)Helsinn Healthcare S.A. v. Teva Pharmaceuticals USA Inc 案件的判決,第一次明確了美國新專利法中對(duì)銷售門檻的解釋,解答了一些相關(guān)問題,因而也賦予該案件一些特殊意義。


2、案件背景


涉案原告Helsinn擁有四項(xiàng)涉及鹽酸帕洛諾司瓊(鎮(zhèn)吐藥)的美國專利。帕洛諾司瓊作為第二代5-HT3抑制劑,主要用于防止和控制急性化療所引起的惡心、嘔吐癥狀。Helsinn起訴 Teva Pharmaceuticals專利侵權(quán),而Teva 則抗辯認(rèn)為專利權(quán)因?yàn)橛|發(fā)銷售門檻而無效。


涉案原告Helsinn的四項(xiàng)專利是在2003年1月提交的想專利申請(qǐng),但在2001年4月Helsinn和MGI Pharma簽署了供給和購買合同。該合同明確了產(chǎn)品價(jià)格,付款方式,運(yùn)輸方法。同時(shí)規(guī)定:如果獲得FDA的批準(zhǔn),MGI同意購買由專利覆蓋的某一劑量的產(chǎn)品。該合同沒有披露專利保護(hù)的所有細(xì)節(jié),比如藥物的劑量。由于美國證劵交易委員會(huì)(SEC)要求公司提供階段性歸檔的財(cái)務(wù)報(bào)表 :諸如10 – K(年度報(bào)表 ),10 – Q (季度報(bào)表 )和 8 – K當(dāng)期報(bào)表/當(dāng)前報(bào)表(重大事件)。MGI在簽署和Helsinn的合同后,向美國證劵交易委員會(huì)(SEC)提交8-K報(bào)表而公開了該合同。


3、美國巡回聯(lián)邦法院的判決


由于涉案原告Helsinn專利申請(qǐng)的提交是在合同簽署21個(gè)月之后,已過了12個(gè)月的寬限期,所以案件爭論的焦點(diǎn)在與:沒有公開發(fā)明細(xì)節(jié)的銷售是否觸發(fā)銷售門檻?


五月份聯(lián)邦巡回法院對(duì)Helsinn Healthcare S.A. v. Teva Pharmaceuticals USA Inc 案件的判決,推翻了新澤西地方法院的判決,認(rèn)為如果發(fā)明的銷售是公開的, 不管相關(guān)的發(fā)明細(xì)節(jié)是否公開,銷售門檻在這種情況下將被觸發(fā),涉及的發(fā)明也將因此喪失可專利性。


4、案件啟示


案件發(fā)展至此,涉案原告Helsinn會(huì)要求聯(lián)邦巡回法院全庭復(fù)審還是上訴至美國最高法院還不得而知。通過此案我們可以得到以下啟示:


1)聯(lián)邦巡回法院的判決證實(shí)了美國新專利法(AIA)沒有改變pre-AIA中有關(guān)銷售的法律含義。

2)美國專利局認(rèn)為銷售涉及的發(fā)明是可以讓公眾獲知的發(fā)明,即只有公開發(fā)明細(xì)節(jié)的銷售才會(huì)觸發(fā)銷售門檻。美國專利局的觀點(diǎn)顯

然不同于巡回聯(lián)邦法院的判決,而這種不同將會(huì)影響到未來的專利訴訟和專利無效案件。

3)除美國以外的其他國家沒有銷售門檻的規(guī)定,因此專利申請(qǐng)之前的銷售行為會(huì)直接導(dǎo)致專利權(quán)的喪失。

4)美國申請(qǐng)人不應(yīng)過度依賴銷售門檻的寬限期,而要平衡好專利保護(hù)和商業(yè)盈利兩者之間的關(guān)系。



來源:IPRdaily中文網(wǎng)(IPRdaily.cn)

作者:殷慎敏  北京品源知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司

編輯:IPRdaily 趙珍  /   校對(duì):IPRdaily   縱橫君


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