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涉及生物材料的專利申請(qǐng)如何做到說(shuō)明書公開充分

專利
納暮3個(gè)月前
涉及生物材料的專利申請(qǐng)如何做到說(shuō)明書公開充分

#本文僅代表作者觀點(diǎn),不代表IPRdaily立場(chǎng),未經(jīng)作者許可,禁止轉(zhuǎn)載#


“本文筆者結(jié)合自己的經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn),淺談對(duì)涉及生物材料的發(fā)明專利撰寫的幾點(diǎn)想法?!?br/>


來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
作者:劉盼 北京高沃律師事務(wù)所


在生物領(lǐng)域的專利申請(qǐng)中,尤其涉及生物材料時(shí),通常通過文字記載和描述很難得到生物材料本身,導(dǎo)致所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員不能實(shí)施發(fā)明而使得專利申請(qǐng)面臨公開不充分的風(fēng)險(xiǎn)。而為了滿足生物材料來(lái)源的公開充分性,除了可以按照規(guī)定進(jìn)行生物保藏外,還可以對(duì)公眾可以得到生物材料在申請(qǐng)文件中進(jìn)行來(lái)源或出處的記載,其中一種情況是“公眾能從國(guó)內(nèi)外商業(yè)渠道買到的生物材料,應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書中注明購(gòu)買的渠道”。但是實(shí)踐中并不能清楚“注明購(gòu)買渠道”到什么程度。下面本文筆者結(jié)合自己的經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn),淺談對(duì)涉及生物材料的發(fā)明專利撰寫的幾點(diǎn)想法。


一、在專利申請(qǐng)文件中公開“生物材料”的購(gòu)買渠道就一定能夠滿足專利中的公開充分性嗎?


關(guān)于公眾能夠從國(guó)內(nèi)外商業(yè)渠道買到的生物材料,為了滿足生物材料的來(lái)源的公開充分性,在說(shuō)明書中注明購(gòu)買的渠道是專利代理師通常能夠注意到的撰寫細(xì)節(jié),但是針對(duì)公眾能夠從國(guó)內(nèi)外商業(yè)渠道買到的生物材料,《專利審查指南》第二部分第十章“關(guān)于于化學(xué)領(lǐng)域發(fā)明專利申請(qǐng)審查的若干規(guī)定”9.2說(shuō)明書的充分充分的9.2.1生物材料的保藏的第(i)條中除了明確記載著“公眾能從國(guó)內(nèi)外商業(yè)渠道買到的生物材料,應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書中注明購(gòu)買的渠道”外,還明確記載著“必要時(shí),應(yīng)提供申請(qǐng)日(有優(yōu)先權(quán)的,指優(yōu)先權(quán)日)前公眾可以購(gòu)買得到該生物材料的證據(jù)”,而此條是撰寫申請(qǐng)文件時(shí)容易被忽略的。


以筆者處理的一個(gè)涉及微生物材料的答復(fù)進(jìn)行說(shuō)明:本申請(qǐng)中的權(quán)利要求涉及以某化合物促進(jìn)微生物生長(zhǎng)和生產(chǎn)多肽的技術(shù)方案,并在實(shí)施例中以市售微生物材料進(jìn)行了效果驗(yàn)證,筆者在撰寫申請(qǐng)文件時(shí)在實(shí)施例中注明了微生物材料的來(lái)源。后續(xù)在實(shí)質(zhì)審查過程中,審查員認(rèn)為權(quán)利要求中的限定范圍依然較大,需要將實(shí)施例中具體的微生物材料限定到權(quán)利要求中縮小保護(hù)范圍后才能滿足授權(quán)條件,但是同時(shí)要求申請(qǐng)人提供在申請(qǐng)日前公眾能夠獲得實(shí)施例中微生物材料的證明文件,而非像類似案件一樣,在答復(fù)時(shí)補(bǔ)充提供“遺傳資源來(lái)源披露表”,其理由是注明的生物材料來(lái)源僅能夠證明發(fā)明人或申請(qǐng)人在申請(qǐng)日前能夠獲得此生物材料,并不能證明公眾也能夠在申請(qǐng)日前獲得此材料。此要求也就是《專利審查指南》中上述的“必要時(shí),應(yīng)提供申請(qǐng)日(有優(yōu)先權(quán)的,指優(yōu)先權(quán)日)前公眾可以購(gòu)買得到該生物材料的證據(jù)”(下述以“必要時(shí)”進(jìn)行簡(jiǎn)寫)的相關(guān)條件,但是“必要時(shí)”指的是何種情況?筆者在與本申請(qǐng)的審查員探討溝通后也依然沒有得到定論,也就是說(shuō),此“必要時(shí)”的條件對(duì)于審查員來(lái)講具有主觀性,不同的審查員可能認(rèn)知不同,那么對(duì)于此種情況,我們?cè)谧珜懮暾?qǐng)文件時(shí)該如何應(yīng)對(duì)呢?


對(duì)此,筆者認(rèn)為,在申請(qǐng)文件撰寫時(shí),公開記載生物材料的購(gòu)買渠道或者專利文獻(xiàn)/非專利文獻(xiàn)的出處這是最基本的要求,“必要時(shí)”的情況雖然為少數(shù),但是如果類似于筆者所答復(fù)的案件一樣,在答復(fù)階段再要求發(fā)明人提供相應(yīng)的證明文件,往往會(huì)因?yàn)榫嚯x進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)間間隔較長(zhǎng)而無(wú)法提供或者難以留存相應(yīng)證明文件,對(duì)此會(huì)帶來(lái)較大的風(fēng)險(xiǎn),為了盡量規(guī)避此問題,筆者認(rèn)為:倘若實(shí)施例中涉及從公開渠道購(gòu)買或者申請(qǐng)日前公開的生物材料,尤其與權(quán)利要求的保護(hù)范圍相關(guān)性較高,后續(xù)在答復(fù)過程中有可能會(huì)因?yàn)閯?chuàng)造性答復(fù)縮小保護(hù)范圍而將實(shí)施例中的生物材料限定到權(quán)利要求中的生物材料的,在撰寫時(shí),務(wù)必與發(fā)明人確認(rèn)好生物材料的購(gòu)買渠道或者是申請(qǐng)日前公開生物材料的專利文獻(xiàn)或者非專利文獻(xiàn),并在申請(qǐng)文件中記載其來(lái)源或文獻(xiàn)出處,通過購(gòu)買渠道獲得的生物材料建議發(fā)明人提供購(gòu)買憑證、記錄或者產(chǎn)品目錄等證明公眾在申請(qǐng)日前均能夠獲得相應(yīng)生物材料的證明文件,或者至少保存上述證明文件,以備用。


二、申請(qǐng)文件中涉及的所有未公開生物材料都需要進(jìn)行生物保藏嗎?


通常在撰寫涉及生物材料的申請(qǐng)文件中,筆者都會(huì)與發(fā)明人確認(rèn)生物材料的來(lái)源以保證生物材料來(lái)源的公開充分性,如果遇到申請(qǐng)文件中使用的生物材料為自行分離的生物材料時(shí),筆者都會(huì)提醒發(fā)明人需要在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)可的保藏機(jī)構(gòu)進(jìn)行生物材料的保藏,但是筆者也遇到過不少專利申請(qǐng)中的生物材料僅僅是用于效果驗(yàn)證的工具材料,與權(quán)利要求的保護(hù)范圍以及發(fā)明點(diǎn)并沒有關(guān)系,在這種情況下如果要求發(fā)明人進(jìn)行生物保藏,發(fā)明人通常會(huì)考慮生物保藏的費(fèi)用及性價(jià)比的問題,尤其遇到一些案件中未公開的生物材料數(shù)量龐大,進(jìn)行生物保藏會(huì)變成一件不太現(xiàn)實(shí)的事情。


以筆者遇到的一件專利申請(qǐng)文件撰寫為例進(jìn)行說(shuō)明:本發(fā)明涉及的是一株新分離的噬菌體及其功能的保護(hù),對(duì)于需要保護(hù)的噬菌體發(fā)明人進(jìn)行了生物保藏,但是在實(shí)施例中涉及大量的驗(yàn)證噬菌體功能的病原菌,而這些病原菌均為發(fā)明人實(shí)驗(yàn)室自行分離并保存在實(shí)驗(yàn)室的病原菌株,大概涉及幾十株,截止到撰寫申請(qǐng)文件時(shí)未進(jìn)行過任何公開。針對(duì)此案件筆者與發(fā)明人進(jìn)行過溝通,發(fā)明人表示幾十株的病原菌進(jìn)行生物保藏從經(jīng)費(fèi)等各方面考慮,對(duì)于發(fā)明人來(lái)講并不現(xiàn)實(shí)。但是筆者因擔(dān)心生物材料公開充分性的問題,于是嘗試與微生物領(lǐng)域的多個(gè)審查員進(jìn)行了溝通探討,但是不同審查員給出結(jié)論不同,有些審查員認(rèn)為由于這些生物材料并未影響發(fā)明點(diǎn)和保護(hù)范圍,進(jìn)而不涉及公開不充分的問題。而另外一部分審查員則認(rèn)為由于實(shí)施例中使用是生物材料是非公開生物材料,影響公眾對(duì)專利效果的驗(yàn)證,可能會(huì)有公開不充分的風(fēng)險(xiǎn);但是所有審查員都表示給出的觀點(diǎn)僅代表個(gè)人觀點(diǎn),不代表國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局。由此可以看出,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局或者說(shuō)是《專利法》以及《專利審查指南》等規(guī)范性文件對(duì)此問題并沒有明確的界定,其也具有審查主觀性,那么對(duì)于此類案件,在申請(qǐng)文件撰寫時(shí)又該如何應(yīng)對(duì)呢?


對(duì)此,筆者認(rèn)為:公開充分是指所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員按照說(shuō)明書記載的內(nèi)容,能夠?qū)崿F(xiàn)該發(fā)明或者實(shí)用新型的技術(shù)方案, 解決技術(shù)問題,并且需要產(chǎn)生預(yù)期的技術(shù)效果,可見,技術(shù)效果對(duì)于專利申請(qǐng)影響的重要性,尤其在生物領(lǐng)域中技術(shù)效果是證明該發(fā)明或?qū)嵱眯滦湍軌蚪鉀Q技術(shù)問題的直接和必要條件。因而,針對(duì)上述情況,筆者認(rèn)為在撰寫申請(qǐng)文件時(shí)首先需要做的是告知發(fā)明人風(fēng)險(xiǎn),此種風(fēng)險(xiǎn)是需要發(fā)明人知曉的。其次,建議發(fā)明人除了提供這些以非公開菌株進(jìn)行驗(yàn)證的數(shù)據(jù)外,可以補(bǔ)充少量以現(xiàn)有公開菌株進(jìn)行試驗(yàn)的數(shù)據(jù),避免審查過程中因生物材料為非公開狀態(tài)技術(shù)效果證明數(shù)據(jù)均不被承認(rèn)的風(fēng)險(xiǎn),而少量試驗(yàn)的補(bǔ)充較試驗(yàn)數(shù)據(jù)的全部替換更容易被發(fā)明人接受且也能夠承擔(dān)一部分效果驗(yàn)證的責(zé)任,規(guī)避一定的風(fēng)險(xiǎn)。再者,截止目前為止,筆者自己遇到的、或者是在數(shù)據(jù)庫(kù)中查找到的以及同事撰寫的一些專利文件中確實(shí)也存在使用非公開生物材料進(jìn)行效果驗(yàn)證而授權(quán)的情況,因而,筆者認(rèn)為在發(fā)明人確認(rèn)無(wú)法替換非公開生物材料的時(shí)候也可以在提醒發(fā)明人風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上給予發(fā)明人寬慰。


綜上所述,在申請(qǐng)文件撰寫時(shí),專利代理師應(yīng)該以《專利法》和《專利審查指南》等規(guī)范性文件為依據(jù),以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度撰寫申請(qǐng)文件,提醒發(fā)明人補(bǔ)充材料和數(shù)據(jù),幫助發(fā)明人規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),提高專利申請(qǐng)授權(quán)率的同時(shí)提高自身的專業(yè)能力。


涉及生物材料的專利申請(qǐng)如何做到說(shuō)明書公開充分


(原標(biāo)題:涉及生物材料的專利申請(qǐng)如何做到說(shuō)明書公開充分)


來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

作者:劉盼 北京高沃律師事務(wù)所

編輯:IPRdaily辛夷          校對(duì):IPRdaily縱橫君


注:原文鏈接涉及生物材料的專利申請(qǐng)如何做到說(shuō)明書公開充分點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文)


涉及生物材料的專利申請(qǐng)如何做到說(shuō)明書公開充分

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