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“10月17日晚19:30,我們直播間不見(jiàn)不散!”
來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
本次網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)將涵蓋在《生物制品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與創(chuàng)新法案》(BPCIA)下進(jìn)行訴前披露的策略和考慮,特別關(guān)注最近一波BPCIA訴訟中所獲得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。我們將從參考產(chǎn)品贊助商和生物類似制品申請(qǐng)人的角度討論提交簡(jiǎn)化生物制品許可申請(qǐng)(aBLA)的時(shí)間考慮,專利程序的披露策略以及在BPCIA訴訟早期和關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行分享與討論,敬請(qǐng)報(bào)名參加。
直播時(shí)間:
10月17日(周二)晚19:30-21:00
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講師介紹
Rob Cerwinski
美國(guó)GeminiLawLLP律師事務(wù)所
管理合伙人
Rob Cerwinski 是一位經(jīng)驗(yàn)豐富的專利訴訟律師和知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略師,在美國(guó)主要律師事務(wù)所擁有20多年的經(jīng)驗(yàn),幫助國(guó)際客戶將生物制藥產(chǎn)品推向競(jìng)爭(zhēng)激烈的美國(guó)市場(chǎng)。
Cerwinski 先生專門(mén)幫助公司制定具有節(jié)約成本的戰(zhàn)略,以應(yīng)對(duì)可能延遲或阻止產(chǎn)品發(fā)布的復(fù)雜且相互交織的法律、監(jiān)管和財(cái)務(wù)障礙。他在訴訟前戰(zhàn)略和法庭上的成推動(dòng)了20多種生物制藥產(chǎn)品在美國(guó)和歐洲的推出。
Cerwinski 先生擁有分子生物學(xué)理學(xué)碩士學(xué)位,對(duì)生物制藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、制造和營(yíng)銷的科學(xué)、業(yè)務(wù)和法規(guī)有著深刻的理解。Cerwinski 先生在美國(guó)高贏律師事務(wù)所創(chuàng)立了行業(yè)領(lǐng)先的生物仿制藥業(yè)務(wù),是生物仿制藥領(lǐng)域公認(rèn)的全球權(quán)威。他是該領(lǐng)域重要法律論文《美國(guó)生物仿制藥訴訟和監(jiān)管指南》 (由湯森路透出版) 的高級(jí)編輯,并創(chuàng)立了高贏律師事務(wù)所屢獲殊榮的生物仿制藥博客BisMolecule Watch 及其配套博客 Big Molecule關(guān)注中國(guó)。
巫蕙雅
美國(guó)高贏律師事務(wù)所
知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟律師
巫蕙雅律師擁有超過(guò)20年的專利和商業(yè)秘密訴訟經(jīng)驗(yàn)其專業(yè)領(lǐng)域涉及小分子藥物、生物制劑和醫(yī)療器械,在聯(lián)邦法院代表世界各地的制藥公司出庭。此外她還是-名注冊(cè)專利律師,并曾在專利審判和上訴委員會(huì)以及國(guó)際貿(mào)易委員會(huì)出庭。吳律師是美國(guó)高贏律師事務(wù)所屢獲殊榮的生物仿制藥博客www.Bigmoleculewatch.com萬(wàn)其中國(guó)同行 www.bigmoleculewatch.cn的編輯。
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10月17日晚19:30,我們直播間不見(jiàn)不散!
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(原標(biāo)題:下周二晚19:30直播!美國(guó)生物仿制藥和訴訟的最新進(jìn)展)
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編輯:IPRdaily趙甄 校對(duì):IPRdaily縱橫君
注:原文鏈接:下周二晚19:30直播!美國(guó)生物仿制藥和訴訟的最新進(jìn)展(點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文)
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