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藥品專利鏈接專題稿(二)|三類化學(xué)仿制藥引發(fā)的專利糾紛是否納入藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決范圍的探討

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藥品專利鏈接專題稿(二)|三類化學(xué)仿制藥引發(fā)的專利糾紛是否納入藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決范圍的探討

藥品專利鏈接專題稿(二)|三類化學(xué)仿制藥引發(fā)的專利糾紛是否納入藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決范圍的探討

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來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

作者:魏聰 任曉蘭 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局復(fù)審和無(wú)效審理部


摘要


三類化學(xué)仿制藥是指境內(nèi)生產(chǎn)的仿制境外已上市、境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,實(shí)踐中對(duì)于其是否應(yīng)納入藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決的審理范圍存在諸多爭(zhēng)議。本文從兩個(gè)典型案件出發(fā),系統(tǒng)分析了與原研藥相比在劑型、規(guī)格上存在差異的三類化學(xué)仿制藥是否納入行政裁決審理范圍的考量思路,希望能為此類爭(zhēng)議問(wèn)題提供可供借鑒的有益經(jīng)驗(yàn)和參考。


關(guān)鍵詞:藥品專利糾紛早期解決機(jī)制;藥品專利糾紛行政裁決;審理范圍;三類仿制藥;劑型;規(guī)格


藥品專利糾紛早期解決機(jī)制是專利法第四次修改時(shí)引入的一項(xiàng)新的制度,旨在將專利糾紛的解決從仿制藥上市后提前到仿制藥上市審評(píng)審批過(guò)程中。根據(jù)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制》(試行)(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施辦法》)[1]第六條、第七條的規(guī)定,化學(xué)仿制藥申請(qǐng)人提交藥品上市許可申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)照中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)公開(kāi)的專利信息,針對(duì)每一件相關(guān)專利作出專利聲明,專利權(quán)人或者利害關(guān)系人對(duì)仿制藥申請(qǐng)人作出第四類專利聲明有異議的,可以就仿制藥技術(shù)方案是否落入專利權(quán)保護(hù)范圍提起訴訟或者請(qǐng)求行政裁決,但《實(shí)施辦法》對(duì)于仿制藥的類型未作規(guī)定。


實(shí)踐中,有觀點(diǎn)認(rèn)為,藥品專利糾紛早期解決機(jī)制僅適用于4類化學(xué)仿制藥,不應(yīng)將3類仿制藥納入藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決(以下簡(jiǎn)稱藥品專利行政裁決)的審理范圍;也有人持相反觀點(diǎn),認(rèn)為現(xiàn)行規(guī)定并未排除將3類仿制藥納入早期解決機(jī)制。以下筆者結(jié)合實(shí)踐中遇到的兩個(gè)典型案例嘗試對(duì)該問(wèn)題進(jìn)行分析探討。


一、案例基本情況


兩個(gè)案例中,仿制藥申請(qǐng)人申報(bào)的仿制藥類別均為化藥第3類。


案例一中,原研藥與仿制藥涉及相同的活性成分,但二者劑型不同,原研藥為膠囊劑,而仿制藥為片劑,涉案專利登記在原研藥項(xiàng)下。經(jīng)查,原研藥上市許可持有人針對(duì)相應(yīng)的片劑已經(jīng)提交化藥5.1類申請(qǐng),目前正在審評(píng)審批中。專利權(quán)人提起行政裁決請(qǐng)求,認(rèn)為仿制藥申請(qǐng)人以該原研藥片劑為參比試劑,進(jìn)行了其仿制藥片劑的人體生物等效性研究,仿制藥申請(qǐng)人在申報(bào)化藥第3類仿制藥時(shí),作出了虛假的一類專利聲明。


案例二中,原研藥與仿制藥涉及相同的活性成分、相同的劑型,二者的區(qū)別僅在于規(guī)格不同:原研藥為60mg,仿制藥為30mg。仿制藥申請(qǐng)人針對(duì)原研藥項(xiàng)下登記的涉案專利作出第四類專利聲明。專利權(quán)人依據(jù)《實(shí)施辦法》提起行政裁決請(qǐng)求;仿制藥申請(qǐng)人主張,其提交的是3類仿制藥,且與原研藥的規(guī)格不同,不應(yīng)當(dāng)被納入行政裁決的審理范圍。


在《實(shí)施辦法》對(duì)其是否適用于3類仿制藥未作規(guī)定的情況下,以上兩個(gè)案件能否納入藥品專利行政裁決的審理范圍,可能需要結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥品注冊(cè)分類申報(bào)及審批的要求、針對(duì)不同類別仿制藥的專利聲明的要求等方面,綜合考量作出判斷。


二、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥品注冊(cè)分類及仿制藥專利聲明的基本情況


(一)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于化學(xué)藥品注冊(cè)分類的規(guī)定


根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求的通告》(2020年第44號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》)[2]的規(guī)定,申請(qǐng)化學(xué)藥品注冊(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況作出分類:1類為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥,含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物,且具有臨床價(jià)值;2類為境內(nèi)外均未上市的改良型新藥,在已知活性成份的基礎(chǔ)上,對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化,且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì);3類為境內(nèi)生產(chǎn)的仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,具有與參比制劑相同的活性成份、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量,并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致;4類為境內(nèi)生產(chǎn)的仿制境內(nèi)已上市原研藥品的藥品,具有與參比制劑相同的活性成份、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量,并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致;5類為境外上市的藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市,包括境內(nèi)外生產(chǎn)的藥品,其中5.1類為原研藥品和改良型藥品,改良型藥品在已知活性成份基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化,應(yīng)比改良前具有明顯臨床優(yōu)勢(shì),5.2類為仿制藥,應(yīng)證明與參比制劑質(zhì)量和療效一致。


(二)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于化學(xué)藥品申報(bào)審批的要求


雖然從理論上分析,基于前述3類仿制藥的定義,似乎活性成份、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量之中只要有一項(xiàng)不同,在藥品審評(píng)審批中就應(yīng)當(dāng)作為一個(gè)新的藥品給予不同的批號(hào),即針對(duì)同一品種的同一劑型,如果原研藥企業(yè)在境外上市多個(gè)規(guī)格,在境內(nèi)只上市了其中一個(gè)規(guī)格,那么仿制藥企業(yè)在申報(bào)與該規(guī)格相同的仿制藥時(shí),應(yīng)當(dāng)按4類仿制藥進(jìn)行申報(bào),但是在申報(bào)與該規(guī)格不同的其他規(guī)格產(chǎn)品時(shí),應(yīng)當(dāng)按3類仿制藥進(jìn)行申報(bào)。


然而,根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)受理審查指南(試行)的通告(2020年第10號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱《化學(xué)藥品注冊(cè)受理審查指南》)[3]的規(guī)定,“同品種不同規(guī)格,經(jīng)申請(qǐng)人評(píng)估,認(rèn)為適應(yīng)癥和用法用量一致的,應(yīng)按照同一注冊(cè)分類進(jìn)行申報(bào)。”《化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》也規(guī)定,對(duì)于化學(xué)藥品3類,“有充分研究數(shù)據(jù)證明合理性的情況下,規(guī)格和用法用量可以與參比制劑不一致?!毕鄳?yīng)地,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱“藥審中心”)官網(wǎng)針對(duì)“與參比制劑規(guī)格不同的注射劑,能否申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)?”的提問(wèn)作出如下解答[4]:“粉針劑品種,規(guī)格相當(dāng)于裝量,與參比制劑不同的規(guī)格處理原則可參考濃度一致裝量不同的水針品種”。這意味著,在仿制藥一致性評(píng)價(jià)時(shí),并不嚴(yán)格要求仿制藥與原研藥采用完全一致的規(guī)格,與所申報(bào)的仿制藥規(guī)格不同的原研藥也可以作為參比制劑進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)。這似乎也是《化學(xué)藥品注冊(cè)受理審查指南》前述規(guī)定的根本原因。也就是說(shuō),實(shí)踐中,對(duì)于與原研藥區(qū)別僅在于規(guī)格的產(chǎn)品,其名義上是3類仿制藥,事實(shí)上可能會(huì)被要求按照4類仿制藥申報(bào)。


(三)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于專利登記的要求


根據(jù)《實(shí)施辦法》第四條、第五條的規(guī)定,藥品上市許可持有人在獲得藥品注冊(cè)證書(shū)后30日內(nèi),自行登記藥品名稱、劑型、規(guī)格、上市許可持有人、相關(guān)專利號(hào)、專利名稱、專利權(quán)人、專利被許可人、專利授權(quán)日期及保護(hù)期限屆滿日、專利狀態(tài)、專利類型、藥品與相關(guān)專利權(quán)利要求的對(duì)應(yīng)關(guān)系、通訊地址、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等內(nèi)容。化學(xué)藥上市許可持有人可在中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)登記藥物活性成分化合物專利、含活性成分的藥物組合物專利、醫(yī)藥用途專利。


(四)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于仿制藥專利聲明的要求


根據(jù)《實(shí)施辦法》第六條的規(guī)定,化學(xué)仿制藥申請(qǐng)人提交藥品上市許可申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)照已在中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)公開(kāi)的專利信息,針對(duì)被仿制藥每一件相關(guān)的藥品專利作出聲明。


聲明分為四類:


一類聲明:中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)中沒(méi)有被仿制藥的相關(guān)專利信息;


二類聲明:中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)收錄的被仿制藥相關(guān)專利權(quán)已終止或者被宣告無(wú)效,或者仿制藥申請(qǐng)人已獲得專利權(quán)人相關(guān)專利實(shí)施許可;


三類聲明:中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)收錄有被仿制藥相關(guān)專利,仿制藥申請(qǐng)人承諾在相應(yīng)專利權(quán)有效期屆滿之前所申請(qǐng)的仿制藥暫不上市;


四類聲明:中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)收錄的被仿制藥相關(guān)專利權(quán)應(yīng)當(dāng)被宣告無(wú)效,或者其仿制藥未落入相關(guān)專利權(quán)保護(hù)范圍。


綜合以上信息可知,針對(duì)3類仿制藥而言,原則上,因其尚無(wú)原研藥在中國(guó)獲得批準(zhǔn),在中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)上不會(huì)存在原研藥的登記,因此亦不可能存在登記在原研藥項(xiàng)下的相關(guān)專利。在缺少原研藥和相關(guān)專利信息登記的情況下,以3類仿制藥類別申報(bào)時(shí)原則上不需要作出專利聲明,至少不可能作出第四類專利聲明。但是,對(duì)于與境內(nèi)獲批的原研藥區(qū)別僅在于規(guī)格不同的3類仿制藥,實(shí)踐中可能會(huì)被要求按照4類仿制藥申報(bào),這大約就是目前中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)上針對(duì)3類仿制藥存在眾多專利聲明的原因吧。


三、3類仿制藥相關(guān)專利糾紛是否納入行政裁決審理范圍的分析


(一)案例一


針對(duì)以上案例一的情形,筆者認(rèn)為相關(guān)專利糾紛不應(yīng)當(dāng)被納入藥品專利行政裁決的審理范圍。


首先,仿制藥與原研藥劑型不同時(shí),雖然二者有共同的活性成分,但是在藥品審評(píng)審批中將作為兩種不同的藥品對(duì)待,二者獲批后,也將擁有兩個(gè)不同的藥品注冊(cè)證書(shū);同時(shí),劑型不同時(shí)通常用法用量亦不相同,因此這種情況下,所述3類仿制藥不應(yīng)被作為該原研藥真正意義上的仿制藥。


其次,雖然膠囊劑已經(jīng)獲批,但原研藥企業(yè)針對(duì)相應(yīng)的片劑提交了5.1類化藥申請(qǐng),片劑本身也是作為原研藥進(jìn)行申報(bào)的。針對(duì)片劑,尚無(wú)原研藥在中國(guó)獲得批準(zhǔn),在中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)上亦不存在片劑的登記,當(dāng)然不可能存在登記在片劑項(xiàng)下的專利,根據(jù)《實(shí)施辦法》第二條的規(guī)定,“未在中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)登記相關(guān)專利信息的,不適用本辦法”,故而案例一中,專利權(quán)人依據(jù)登記在膠囊劑項(xiàng)下的專利,針對(duì)與其劑型不同的片劑3類仿制藥提起行政裁決請(qǐng)求缺乏事實(shí)基礎(chǔ)和法律依據(jù),相關(guān)專利糾紛不應(yīng)被納入藥品專利行政裁決的審理范圍。


另外,有觀點(diǎn)認(rèn)為,如果涉案專利是活性成分化合物專利,因仿制藥必然具有所述活性成分,無(wú)論其是何種劑型,均落入化合物專利的保護(hù)范圍,因此將相關(guān)專利糾紛納入藥品專利行政裁決的審理范圍,有利于雙方當(dāng)事人對(duì)片劑上市后是否侵犯專利權(quán)“心知肚明”。筆者認(rèn)為,藥品專利糾紛早期解決機(jī)制將專利糾紛的解決從上市后提前到上市審批過(guò)程中,一方面,雖然裁決結(jié)果對(duì)于避免仿制藥上市后的實(shí)體侵權(quán)具有重要的參考價(jià)值,但該程序不可能解決雙方當(dāng)事人之間所有的問(wèn)題,也不可能完全代替仿制藥上市后的實(shí)體侵權(quán)糾紛的解決;另一方面,與國(guó)家藥監(jiān)局的上市審批“鏈接”是該制度的一項(xiàng)不可或缺的要素,如果脫離開(kāi)《實(shí)施辦法》設(shè)定的基本框架,可能會(huì)造成雙方當(dāng)事人利益的失衡。


(二)案例二


與此相反,針對(duì)以上案例二的情形,筆者認(rèn)為將其納入藥品專利行政裁決的審理范圍更為恰當(dāng)。


首先,相關(guān)法律法規(guī)未明確排除申報(bào)3類仿制藥時(shí)適用《實(shí)施辦法》的情形。根據(jù)《實(shí)施辦法》第六條、第七條的規(guī)定,化學(xué)仿制藥申請(qǐng)人提交藥品上市許可申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)照已在中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)公開(kāi)的專利信息,針對(duì)被仿制藥每一件相關(guān)的藥品專利作出聲明,仿制藥申請(qǐng)人對(duì)相關(guān)聲明的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。專利權(quán)人或者利害關(guān)系人對(duì)第四類聲明有異議的,可以自國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)藥品上市許可申請(qǐng)之日起45日內(nèi),就仿制藥技術(shù)方案是否落入相關(guān)專利權(quán)保護(hù)范圍請(qǐng)求行政裁決。從以上規(guī)定可見(jiàn),專利權(quán)人或者利害關(guān)系人作為請(qǐng)求人提起行政裁決的前提條件有兩個(gè):一是仿制藥申請(qǐng)人提交了仿制藥上市許可申請(qǐng)并作出第四類專利聲明,二是專利權(quán)人或者利害關(guān)系人對(duì)所述第四類專利聲明有異議?!秾?shí)施辦法》并未明確規(guī)定仿制藥申請(qǐng)人所申報(bào)仿制藥的類型,未排除申報(bào)3類仿制藥時(shí)適用《實(shí)施辦法》的情形。


其次,針對(duì)仿制藥申請(qǐng)人作出的第四類聲明,專利權(quán)人或者利害關(guān)系人提起行政裁決請(qǐng)求系法律給予其的權(quán)利。案例一中,從專利登記的情況看,仿制藥申請(qǐng)人在提交仿制藥上市許可申請(qǐng)時(shí),明確主張?jiān)摲轮扑帉儆谡?qǐng)求人原研藥的仿制藥,作出第四類專利聲明,并依照《實(shí)施辦法》的規(guī)定將所述專利聲明通知了原研藥上市許可持有人。專利權(quán)人在收到以上第四類專利聲明后,根據(jù)《實(shí)施辦法》第七條第一款的規(guī)定,有權(quán)提出仿制藥技術(shù)方案落入涉案專利所登記權(quán)利要求保護(hù)范圍之請(qǐng)求。


再次,從立法本意以及審理效果來(lái)看,將該類案件納入藥品專利行政裁決的審理范圍并無(wú)不當(dāng)。專利法第七十六條作為藥品專利糾紛早期解決機(jī)制的依據(jù),將專利糾紛的解決提前到相關(guān)藥品上市審評(píng)審批過(guò)程中,既保護(hù)藥品權(quán)利人的合法權(quán)益,也降低仿制藥上市后專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于與原研藥相比,區(qū)別僅在于規(guī)格不同的3類仿制藥而言,如果規(guī)格相同的4類仿制藥落入涉案專利的保護(hù)范圍,則該3類仿制藥也必然因侵犯涉案專利權(quán)而無(wú)法正常上市。同時(shí),考慮到該3類仿制藥可能被按照4類仿制藥管理的實(shí)踐,將該3類仿制藥納入藥品專利行政裁決的審理范圍有利于實(shí)現(xiàn)專利法第七十六條的價(jià)值目的和功能定位,既不會(huì)對(duì)藥品審評(píng)審批程序產(chǎn)生干擾,也不會(huì)因此損害當(dāng)事人的合法權(quán)益。


最后,國(guó)外的相關(guān)實(shí)踐也與這一觀點(diǎn)不無(wú)二致。根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和聯(lián)邦法院在美國(guó)藥品專利鏈接制度下對(duì)這類情況的處理方式[5],[6],仿制藥申報(bào)時(shí)可以具有與參比藥品不同的規(guī)格,只要這些仿制藥具有與參比制劑相同的活性成分和劑型,則其仍然需要履行相關(guān)的法律法規(guī)所明確規(guī)定的專利聲明程序,自然相關(guān)專利糾紛也就能被納入專利鏈接的訴訟當(dāng)中。


綜上所述,筆者認(rèn)為,當(dāng)3類仿制藥與原研藥劑型不同時(shí),不應(yīng)當(dāng)將相關(guān)專利糾紛納入藥品專利行政裁決審理范圍;但是,當(dāng)3類仿制藥與原研藥僅是規(guī)格上存在差異時(shí),將其納入藥品專利行政裁決的審理范圍,符合藥品專利糾紛早期解決機(jī)制的立法目的與實(shí)踐需要。


四、結(jié)語(yǔ)


當(dāng)然,現(xiàn)行藥品專利糾紛早期解決機(jī)制運(yùn)行過(guò)程中,無(wú)論是專利登記還是專利聲明,都是由當(dāng)事人自行登記并自負(fù)其責(zé)的,針對(duì)同樣或者類似的情形,不同當(dāng)事人可能會(huì)根據(jù)自己的理解做出不同的選擇。比如,筆者發(fā)現(xiàn),針對(duì)以上案例二的情形,也有仿制藥申請(qǐng)人提出化藥4類申請(qǐng)并作出一類專利聲明,這種情況如何處理,可能需要相關(guān)部門(mén)協(xié)商解決。


筆者認(rèn)為,建立和完善具有中國(guó)特色的藥品專利糾紛早期解決機(jī)制是一項(xiàng)長(zhǎng)期的任務(wù),目前,無(wú)論是《實(shí)施辦法》還是《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》,都是在“沙盤(pán)推演”的基礎(chǔ)上形成的,相關(guān)規(guī)定或多或少存在著難以滿足實(shí)踐需求、需要在實(shí)踐中進(jìn)行完善之處。藥品專利糾紛行政裁決作為一項(xiàng)開(kāi)創(chuàng)性的工作,遇到各類問(wèn)題在所難免,相信通過(guò)在實(shí)踐中逐步推進(jìn)相關(guān)制度的完善,逐步規(guī)范制度的細(xì)節(jié),能夠更好地促進(jìn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)與仿制藥產(chǎn)業(yè)的平衡發(fā)展,保障公眾用藥可及性的基本目標(biāo)。


注釋:

[1]國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局關(guān)于發(fā)布《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》的公告_食品藥品監(jiān)管_中國(guó)政府網(wǎng) (www.gov.cn),

http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2021-07/04/content_5622330.htm 

[2]國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求的通告(2020年第44號(hào)),https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypggtg/ypqtgg/20200630180301525.html,2022年09月12日訪問(wèn)

[3]國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注冊(cè)受理審查指南(試行)》的通告(2020年第10號(hào)),https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/6386d7ca5a1515db4259acb1b8f16333 

[4]國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心-信息公開(kāi)欄目,https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/07edef25f1e7354bfd8490baa0ce056b

[5]Referencing Approved Drug Products in ANDA Submissions Guidance for Industry (fda.gov)(2020-10),https://www.fda.gov/media/102360/download,2022年09月12日訪問(wèn)

[6]Determining Whether to Submit an ANDA or a 505(b)(2) Application Guidance for Industry(2019-05),https://www.fda.gov/media/124848/download,2022年09月12日訪問(wèn)


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藥品專利鏈接專題稿(一)|藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決程序中舉證責(zé)任的探討


(原標(biāo)題:三類化學(xué)仿制藥引發(fā)的專利糾紛是否納入藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決范圍的探討)


來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

作者:魏聰 任曉蘭 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局復(fù)審和無(wú)效審理部

編輯:IPRdaily趙甄          校對(duì):IPRdaily縱橫君


注:原文鏈接藥品專利鏈接專題稿(二)|三類化學(xué)仿制藥引發(fā)的專利糾紛是否納入藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決范圍的探討點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文)


藥品專利鏈接專題稿(二)|三類化學(xué)仿制藥引發(fā)的專利糾紛是否納入藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決范圍的探討藥品專利鏈接專題稿(二)|三類化學(xué)仿制藥引發(fā)的專利糾紛是否納入藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決范圍的探討

藥品專利鏈接專題稿(二)|三類化學(xué)仿制藥引發(fā)的專利糾紛是否納入藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決范圍的探討

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