制藥巨頭公布新專利政策

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制藥巨頭公布新專利政策

將于2017年退休的GSK首席執(zhí)行官Andrew Witty 圖片來源：Simon Dawson

公共衛(wèi)生專家對制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）公布的一項(xiàng)新專利政策拍手稱快。此項(xiàng)政策將使全球最貧困國家的人們獲取藥物變得更加簡單。不過，他們表示，如果病人在獲取藥物上有了顯著改善，其他公司將需要跟著效仿。

在GSK日前作出這一聲明后，媒體關(guān)注便開始聚焦這家總部位于英國倫敦的公司在諸如阿富汗、贊比亞等50個(gè)最不發(fā)達(dá)和低收入國家停止申請專利的計(jì)劃。這應(yīng)當(dāng)使其他生產(chǎn)商在這些國家供應(yīng)GSK藥物的仿制品變得更加容易，而無須擔(dān)心會(huì)惹上官司。不過，包括默克集團(tuán)和羅氏在內(nèi)的其他制藥公司此前也宣布過類似的舉措。

這項(xiàng)由GSK首席執(zhí)行官Andrew Witty發(fā)布的聲明還透露，對于GSK將繼續(xù)申請專利的其他35個(gè)低中等收入國家，公司將向仿制藥制造商發(fā)放生產(chǎn)許可。此后，這些公司將能制造供國內(nèi)使用和國外出口的仿制藥。這也會(huì)鼓勵(lì)仿制藥制造商為提供更加廉價(jià)的藥物而投資。

Witty還表示，公司將考慮向聯(lián)合國支持的藥品專利池（MPP）提交其研發(fā)的關(guān)于未來癌癥藥物的專利申請。而在公共衛(wèi)生專家看來，這種可能性極其令人興奮。MPP協(xié)調(diào)藥物開發(fā)商和眾多仿制藥制造商之間的談判，以制定大規(guī)模的專利使用權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，從而使127個(gè)發(fā)展中國家得以通過更好的途徑獲取藥物。不過，迄今為止，它關(guān)注的是艾滋病藥物。

“其中任何一件事情就其本身而言都是一件大事。當(dāng)你把它們放在一起，便成了一份強(qiáng)有力的聲明?！蔽挥诿绹A盛頓的非營利性機(jī)構(gòu)“知識(shí)生態(tài)國際”負(fù)責(zé)人James Love表示，“但仍然還有很多事情需要完成?！?/p>

比如，盡管非洲可能從這些變化中尤其受益，但約75%的全球貧困人群生活在將不會(huì)從新舉措中獲得太多收益的中等收入國家。生活在諸如中國、印度、巴西等國家的貧困人群根本無法從中受益。波士頓東北大學(xué)法律專家Brook Baker認(rèn)為，GSK的聲明“會(huì)起到一定作用，但還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠”。

針對在發(fā)展中國家增加對藥物的獲取途徑，產(chǎn)業(yè)界一直在改善自己的表現(xiàn)記錄，尤其是涉及對傳染性和被忽視的熱帶疾病的治療時(shí)，一些公司同MPP簽訂許可協(xié)議，允許非營利性機(jī)構(gòu)作為中間人達(dá)成為上百萬名病人制造廉價(jià)的艾滋病治療藥物的協(xié)議。去年，MPP擴(kuò)展了代理范圍，將治療丙型肝炎的藥物包括進(jìn)來。

不過，據(jù)世界衛(wèi)生組織估測，在發(fā)展中國家，癌癥每年導(dǎo)致530余萬人死亡，從而使其比艾滋病、結(jié)核病和瘧疾更具致死性。對此，GSK建議未來關(guān)于癌癥藥物的專利或許可通過MPP進(jìn)行授權(quán)。荷蘭格羅寧根大學(xué)醫(yī)學(xué)中心藥物法律和政策負(fù)責(zé)人Ellen’t Hoen表示，“Witty在清楚地表明，這是他認(rèn)為產(chǎn)業(yè)界應(yīng)當(dāng)遵循的道路”。在她看來，其他擁有重要抗癌藥的公司也加入到這一行動(dòng)中至關(guān)重要，但這可能是一項(xiàng)難度更大的買賣。

更重要的是，去年GSK將所有獲批的抗癌藥出售給諾華公司，因此它只是在討論打開獲取試驗(yàn)性癌癥藥物的途徑。這些藥物距進(jìn)入市場還有很多年的時(shí)間。Baker提醒說：“他們或許從相當(dāng)虛無縹緲的收益中獲取了大量的好名聲?！?/p>

不過，位于荷蘭哈勒姆的非營利性機(jī)構(gòu)“獲取藥物基金會(huì)”執(zhí)行董事Jayasree Iyer相信，此項(xiàng)舉措將促使對抗癌藥有更大投資的其他公司進(jìn)一步開放。該基金會(huì)一直追蹤制藥企業(yè)在改善發(fā)展中國家獲取藥物途徑上所作的努力?！癎SK做得很好?！盜yer表示。他的團(tuán)隊(duì)正在編纂一份關(guān)于產(chǎn)業(yè)界在發(fā)展中國家開放獲取藥物途徑努力的雙年度報(bào)告。在過去的4份報(bào)告中，GSK一直位列榜首。

Iyer認(rèn)為，關(guān)于癌癥藥物的任何進(jìn)步，對于改善治療其他非傳染性疾病的昂貴藥物的獲取途徑來說都是好兆頭，比如針對自身免疫性疾病的抗炎藥。

當(dāng)被要求就諾華公司是否也可能將抗癌藥放入專利池作出評論時(shí)，該公司強(qiáng)調(diào)了增加藥物獲取途徑的另一種方法。去年，諾華公司啟動(dòng)一項(xiàng)使每月每次治療花費(fèi)1美元便能獲取到針對包括乳腺癌在內(nèi)的若干非傳染性疾病的15種藥物的計(jì)劃。一位發(fā)言人表示，該計(jì)劃已開始在肯尼亞和埃塞俄比亞發(fā)放藥物，并且打算在約30個(gè)低收入和低中等收入國家開展。

t Hoen表示，貧困國家的人們還將需要接觸到篩查項(xiàng)目和醫(yī)療中心的更好途徑，如果他們要從最終增加的藥物獲取渠道中受益的話?！罢枰粩嗌壦鼈兊男袆?dòng)。”

來源：科學(xué)網(wǎng)

作者：宗華

編輯：IPRdaily王夢婷