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研制藥品花費(fèi)巨大,如果不對藥品進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),短期內(nèi)可能可以讓藥價(jià)降下來,長期來看就沒人愿意投入巨資進(jìn)行研發(fā)了。如果沒有了研發(fā),那就不是藥貴不貴的問題了,而是有沒有藥的問題了。
我的一個(gè)朋友最近忙著給他的友人從印度弄抗癌藥,因?yàn)橥瑯拥乃帲袊膬r(jià)格是印度的五、六倍。為什么印度的抗癌藥比中國便宜這么多?朋友也知道一點(diǎn)原因:在印度藥品不受知識產(chǎn)權(quán)法的保護(hù)。
為此朋友很疑惑:生命的價(jià)值和專利的價(jià)值發(fā)生沖突時(shí),法律應(yīng)該如何平衡呢?
其實(shí),在中國,藥品也曾經(jīng)是不受專利法保護(hù)的。
1984年,中國頒布建國后的第一部 《專利法》,在該法第二十五條特意規(guī)定:藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì),不授予專利權(quán)。如此規(guī)定,就是考慮到在生命的面前,其他的價(jià)值都是要讓步的。
1992年,我國 《專利法》進(jìn)行了第一次修改,把原來的第二十五條第一款的七項(xiàng)改為了五項(xiàng),刪除了“食品、飲料和調(diào)味品不授予專利權(quán)”和“藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)不授予專利權(quán)”的規(guī)定。
為何要如此修改,1992年修改 《專利法》 前發(fā)生了什么呢?
1988年,美國通過了 《綜合貿(mào)易與競爭法》,該法規(guī)定:“美國貿(mào)易代表可以自行規(guī)定他們認(rèn)為對知識產(chǎn)權(quán)沒有提供充分有效保護(hù)的國家,進(jìn)行認(rèn)定、調(diào)查和采取報(bào)復(fù)措施”。
該規(guī)定賦予私人企業(yè)向政府提出要求,對某一主權(quán)國家進(jìn)行貿(mào)易報(bào)復(fù)的權(quán)力。這就是有名的“特殊301條款”。
1989年4月,美國貿(mào)易代表指責(zé)中國未能對美國知識產(chǎn)品提供足夠有效的保護(hù),故將中國列入“重點(diǎn)觀察國家”名單。為此,1989年5月18日至19日,中美兩國政府代表團(tuán)在華盛頓進(jìn)行談判。隨后,中美之間達(dá)成了關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的 《諒解備忘錄》。
該《諒解備忘錄》 第一條就規(guī)定:“專利應(yīng)授予所有化學(xué)發(fā)明,包括藥品和農(nóng)業(yè)化學(xué)物質(zhì),而不論其是產(chǎn)品還是方法。”所以,中國在1992年修改 《專利法》 也是為了履行中美 《諒解備忘錄》 的約定。
我們再看印度。印度在1970年通過 《專利法》,該法明確排除了對藥品給予專利保護(hù)。美國與印度進(jìn)行過多次知識產(chǎn)權(quán)談判,印度也曾被列入301條款名單。面對壓力,印度也開展了修法活動(dòng)。
早在1995年,印度議會(huì)開始修改 《專利法》,明確對藥品進(jìn)行保護(hù),可惜因得不到足夠的支持而流產(chǎn)。之后,2003年、2005年印度議會(huì)數(shù)次啟動(dòng)修法程序,有的修改案通過,有的修改案沒有得到支持。
印度目前只對藥品提供有限的專利保護(hù)。因?yàn)轶w制不同,印度要通過一項(xiàng)有爭議的法律修改案遠(yuǎn)比中國困難得多。而美國對于印度的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境一直不滿,尤其是藥品和軟件方面,奧巴馬政府再一次把印度列入了301條款名單中。
從理論上來說,研制藥品花費(fèi)巨大,如果不對藥品進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),短期內(nèi)可能可以讓藥價(jià)降下來,長期來看就沒人愿意投入巨資進(jìn)行研發(fā)了。如果沒有了研發(fā),那就不是藥貴不貴的問題了,而是有沒有藥的問題了。
中國和印度都是WTO的簽約國,都需要履行TRIPs協(xié)定的義務(wù)(即對藥物進(jìn)行專利保護(hù)),印度的法律也要做出修改,目前的狀況不會(huì)維持太長時(shí)間。值得稱道的是,印度利用這段時(shí)間培養(yǎng)起來了很多有名的制藥公司。
說完了專利問題后,其實(shí)還有一個(gè)問題:中國藥貴真的是因?yàn)?a href='http://m.jupyterflow.com/search_zhuanli.html' target='_blank'>專利費(fèi)嗎?專利費(fèi)究竟占到藥價(jià)的幾成?比如偉哥(萬艾可),在專利保護(hù)期內(nèi),很多人都說這藥貴是因?yàn)閷@脑颉?/p>
而專利到期了之后呢?國產(chǎn)偉哥一粒48元,而份量減少了一半,跟輝瑞的萬艾可相比差距不大。而澳大利亞、韓國的同樣藥品,專利到期后一粒大約人民幣20元。藥貴因?yàn)橛?a href='http://m.jupyterflow.com/search_zhuanli.html' target='_blank'>專利費(fèi)是我們常聽到的答案,看來,只有這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)答案還不夠。筆者認(rèn)為,至少還有下面幾個(gè)因素在影響藥品的價(jià)格:
首先是稅費(fèi),我國今年又降低了部分藥品的關(guān)稅,但是降低不代表免稅。另外,除了關(guān)稅,經(jīng)銷藥的公司需要交企業(yè)所得稅、營業(yè)稅等稅,而經(jīng)銷公司把藥賣到了醫(yī)院,醫(yī)院還是要交所得稅、營業(yè)稅等稅,這還不包括企業(yè)需要繳納的各種附加費(fèi)和企業(yè)為員工交社保費(fèi)用。這些一層一層的稅都要包含在藥價(jià)里,最終由病人和病人家屬買單。
其次是通道費(fèi)。一種藥品,從藥廠到醫(yī)院、再到醫(yī)生的藥方,這個(gè)通道要保持順暢也是需要成本的。雖然我國一直在醫(yī)院藥品采購方面進(jìn)行改革,不過,現(xiàn)在誰敢說已經(jīng)沒有所謂通道費(fèi)了?
讓老百姓感到買不起藥的究竟有哪些因素,也許跟法律人相比,行內(nèi)人知道的更清楚吧。
來源:上海法治報(bào)
作者:趙虎 北京東易律師事務(wù)所
編輯:IPRdaily 王夢婷
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