#本文僅代表作者觀點(diǎn),不代表IPRdaily立場(chǎng),未經(jīng)作者許可,禁止轉(zhuǎn)載#
“一片大有可為前途壯闊的藍(lán)海正在等待知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師挖掘。”
來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
作者:譚兆
作為世界上最具發(fā)展力的產(chǎn)業(yè)之一,被稱為“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),關(guān)系著國(guó)計(jì)民生,也是新一輪科技革命和競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)賽道之一。但伴隨著生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展、人們健康意識(shí)的提高,醫(yī)療糾紛案件數(shù)量也在快速增長(zhǎng),律師們的市場(chǎng)需求量闊大。且因?yàn)樯镝t(yī)藥行業(yè)的高度專業(yè)化、強(qiáng)監(jiān)管等屬性,醫(yī)藥行業(yè)需要更多有專業(yè)背景的律師來(lái)提供法律服務(wù),一片大有可為前途壯闊的藍(lán)海正在等待知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師挖掘。
而迎著新時(shí)代高質(zhì)量發(fā)展的呼喚,律師們要如何擁抱這一片大有可為前途壯闊的藍(lán)海?專業(yè)背景、法規(guī)掌握、案件處理經(jīng)驗(yàn)、行業(yè)洞察趨勢(shì)、國(guó)際化視野......這些無(wú)疑都是律師進(jìn)軍醫(yī)藥領(lǐng)域所需的優(yōu)勢(shì)技能,但了解了更多行業(yè)熱議話題,知己知彼才能百戰(zhàn)百勝。
多位知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師、代理師曾在IPRdaily中文網(wǎng)投稿發(fā)布醫(yī)藥醫(yī)療相關(guān)文章進(jìn)行探討,醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)屬爭(zhēng)議、保護(hù)與維權(quán)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與反壟斷等等都是律師們所關(guān)注的重點(diǎn)話題領(lǐng)域。
藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)立法完善,誰(shuí)先分一杯羹?
藥品專利保護(hù):創(chuàng)新才是生存之道
醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域作為一個(gè)特殊的領(lǐng)域,藥品研發(fā)因其具有的投資大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)等特性,使其對(duì)專利保護(hù)的依賴性常居技術(shù)領(lǐng)域之首。也因該行業(yè)關(guān)系民生,且藥品研究通常會(huì)持續(xù)投入大量的人力、物力,所以我國(guó)對(duì)藥品專利的相關(guān)律法拼圖也在不斷完善落地。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師會(huì)詳細(xì)解讀《中華人民共和國(guó)專利法》等相關(guān)法律及其實(shí)施細(xì)則,特別是針對(duì)藥品領(lǐng)域的專利申請(qǐng)、審查、授權(quán)及維權(quán)等方面的規(guī)定。
我國(guó)《專利法》規(guī)定,一項(xiàng)發(fā)明必須具備“新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性”,才能被授予專利權(quán)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師們關(guān)注藥品專利的新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性三要求,以及如何在藥品研發(fā)過(guò)程中合理運(yùn)用專利制度來(lái)保護(hù)創(chuàng)新成果。
北京超凡宏宇專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙)的張家蕊在《給藥方案在中國(guó)專利中的限定意義探討》就根據(jù)給藥方案的新穎性、創(chuàng)造性嘗試和探索“給藥方案的可專利性”。
北京驥馳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司的唐曉峰在《托呲司特晶型專利無(wú)效案深度解析》一文中,結(jié)合實(shí)際案例,對(duì)托呲司特晶型專利的創(chuàng)造性做了更深入的分析,對(duì)于顯而易見性的判斷具有典型意義,特別是在藥物化學(xué)領(lǐng)域。
隨著新化合物的研發(fā)難度逐步增大,已知化學(xué)產(chǎn)品的新用途由于研發(fā)付出少而被商家所青睞。在我國(guó)的專利實(shí)踐中,出于規(guī)避專利法第25條第1款第3項(xiàng)的規(guī)定,出現(xiàn)了物質(zhì)的醫(yī)藥用途權(quán)利要求。
物質(zhì)的醫(yī)藥用途權(quán)利要求由于保護(hù)范圍很大,對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)而言具有極其重要的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。而在實(shí)際申請(qǐng)中,如何順利拿到已知物質(zhì)的醫(yī)藥用途的專利權(quán)成為企業(yè)的一個(gè)痛點(diǎn)。超凡知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)股份有限公司的趙麗娜在《淺談物質(zhì)醫(yī)藥用途權(quán)利要求的創(chuàng)造性探討》一文中,從實(shí)際工作中篩選了兩個(gè)相關(guān)典型案例,并對(duì)此進(jìn)行分析和討論,以期能為企業(yè)和專利代理人起到拋磚引玉的作用。
專利法中對(duì)于疾病的診斷方法的授權(quán)有嚴(yán)格的限制,北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)集團(tuán)的苗青盛在《疾病診斷方法可專利性探討》一文中,從如何避免將技術(shù)方案認(rèn)定為疾病診斷方法的發(fā)明創(chuàng)造來(lái)考慮,分析審查思路并且提供撰寫策略。
醫(yī)藥用途發(fā)明作為醫(yī)藥專利的重要形式,蘭臺(tái)知產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的劉俊清律師在《為什么醫(yī)藥用途發(fā)明專利很特殊?》文中提到,用途發(fā)明和一般的方法發(fā)明或是產(chǎn)品發(fā)明具有明顯的不同,因此無(wú)論在撰寫、有效性審查,還是侵權(quán)判斷中,都具有特殊之處。該文就嘗試?yán)砬暹@些特殊之處,加深對(duì)醫(yī)藥用途發(fā)明的認(rèn)識(shí)。
中藥品種保護(hù):更細(xì)分、更本土、更特色發(fā)展
相對(duì)西藥而言,中藥在新穎性、創(chuàng)造性上有更大難度,中藥產(chǎn)品要走向國(guó)際化,我國(guó)中藥保護(hù)品種制度還需逐漸與國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則相協(xié)調(diào),以推動(dòng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的開展。
針對(duì)中藥品種,律師會(huì)特別關(guān)注《中藥品種保護(hù)條例》的實(shí)施情況,以及中藥復(fù)方、中藥炮制技術(shù)等傳統(tǒng)知識(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題。隨著《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的深入實(shí)施,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)制度以及其發(fā)展道路也將成為律師們討論的重點(diǎn)。
蘭臺(tái)知產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的郭繪律師在《中醫(yī)藥專利“等同侵權(quán)”的顛覆性認(rèn)知!》一文中認(rèn)為,專利侵權(quán)等同判定要充分考慮中醫(yī)自身的技術(shù)特點(diǎn),不能簡(jiǎn)單套用其他藥物專利方式。
超凡知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)股份有限公司的郭星木在《IP眼!看藥改東風(fēng)下的中藥產(chǎn)業(yè)》中認(rèn)為,開展中藥資源評(píng)估有利于從藥材源頭提升質(zhì)量并保障后續(xù)可持續(xù)供給,未來(lái)中藥行業(yè)發(fā)展趨于標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,有利于提升中成藥質(zhì)量,中藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)難申請(qǐng)、難授權(quán)也將會(huì)得到有效的解決。
北京品源知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理咨詢有限公司的王靜在《中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)@麩o(wú)效概況分析》一文中,對(duì)我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域被提出無(wú)效宣告的專利進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,以試圖了解我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)@麩o(wú)效的概況。
藥品專利鏈接制度:平衡原研與仿制藥企利益沖突
藥品專利鏈接制度是指仿制藥上市批準(zhǔn)與創(chuàng)新藥品專利期滿相“鏈接”,即仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)考慮先前已上市藥品的專利狀況,從而避免可能的專利侵權(quán)糾紛??傮w而言,專利鏈接制度的核心價(jià)值在于鼓勵(lì)當(dāng)事人雙方將專利糾紛提前至藥品上市階段,避免仿制藥上市之后因?qū)@麢?quán)屬糾紛而影響雙方的銷售盈利,平衡原研藥與仿制藥之間的利益,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
2021年6月1日實(shí)施的《專利法》正式將藥品專利鏈接制度寫入了法律,我國(guó)的藥品專利鏈接制度正式融入藥品發(fā)展中。之后相關(guān)部門發(fā)布了一系列與藥品專利鏈接制度配套的文件和司法解釋。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師探討藥品專利鏈接制度的實(shí)施情況以及其對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響,關(guān)注該制度的實(shí)施效果、存在的問(wèn)題和改進(jìn)建議。
我國(guó)為什么需要專利鏈接制度?專利鏈接制度為原研藥企和仿制藥企創(chuàng)設(shè)了哪些“權(quán)利義務(wù)”?上海星瀚律師事務(wù)所的田瀟雨、王潔敏在《品一品原研藥企和仿制藥企這碗水是如何被“端平”的》一文中對(duì)這些問(wèn)題進(jìn)行了解讀分析。
我國(guó)藥品專利鏈接制度的實(shí)施不可避免地對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)掀起了風(fēng)暴。首先對(duì)于仿制藥企來(lái)說(shuō),在先注冊(cè)藥品的授權(quán)專利是仿制藥注冊(cè)上市路上的天塹鴻溝。仿制藥方只有打破專利壁壘,成功挑戰(zhàn)專利才有望開疆?dāng)U土,獲得生產(chǎn)、銷售仿制藥的上市批準(zhǔn),與原研藥方瓜分中國(guó)市場(chǎng)份額。
而仿制藥方如何提高專利挑戰(zhàn)的勝算?中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所的李英、程泳在《藥品專利鏈接制度乍現(xiàn),仿制藥方如何應(yīng)對(duì)?》一文中,從仿制藥方的角度出發(fā),給出除專利預(yù)警分析的建議外,還根據(jù)實(shí)踐案例給出策略制定建議,如正面進(jìn)攻、釜底抽薪、合縱連橫、反客為主等。
仿制藥企在該制度下藥如何合法、合規(guī)的上市?北京觀韜中茂律師事務(wù)所的李洪江與國(guó)知局專利審查(北京)協(xié)作中心的王險(xiǎn)在《藥企怎樣在專利鏈接制度下合理合規(guī)提前準(zhǔn)備仿制藥上市》一文中提到,仿制藥企業(yè)選擇一個(gè)國(guó)內(nèi)專業(yè)的IP團(tuán)隊(duì)共同合作制定合適的策略將顯得的尤為重要。因?yàn)椋粋€(gè)優(yōu)秀的IP律師團(tuán)隊(duì)可以更好地為仿制藥企業(yè)量身打造合適的策略,希望國(guó)內(nèi)仿制企業(yè)與專業(yè)的律師團(tuán)隊(duì)合作,迎接近期原研藥的“專利懸崖的到來(lái)”,加快仿制藥的上市速度,提高民眾對(duì)藥品的可及性。
藥品專利糾紛早期解決機(jī)制在實(shí)施過(guò)程中會(huì)遇到哪些問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)如何解決,正處于摸著石頭過(guò)河階段,可能還需要施行一段時(shí)間之后才能明晰。
“2020年9月11日發(fā)布的《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)(征求意見稿)》首次系統(tǒng)而具體的設(shè)立了我國(guó)藥品專利鏈接制度,對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)有劃時(shí)代的意義。該實(shí)施辦法有部分條款,仍然有進(jìn)一步完善的空間?!眳R業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的王則周、王函、唐嘉偉在《對(duì)(藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行))的幾點(diǎn)提議》中,對(duì)這些條款逐一分析。
匯業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的王函、余艷在《中國(guó)藥品專利鏈接制度初落地,如何打好司法行政組合拳?》中提到,總的來(lái)說(shuō),藥品專利糾紛早期解決機(jī)制的實(shí)施,司法途徑和行政途徑的“組合拳”,既有利于保護(hù)藥品專利權(quán)人合法權(quán)益,鼓勵(lì)新藥研究和促進(jìn)高水平仿制藥發(fā)展,有利于創(chuàng)新藥和仿制藥的規(guī)范發(fā)展,又有利于我國(guó)專利制度的完善,專利質(zhì)量的提升,專利技術(shù)的轉(zhuǎn)化,專利保險(xiǎn)的發(fā)展,以及更好的知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)環(huán)境的營(yíng)造。
超凡知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)股份有限公司的蔡蓉在《仿制藥的機(jī)遇和挑戰(zhàn) —華海藥業(yè)在美贏得仿制藥專利訴訟初步勝利》中提到,仿制藥企要在各階段做好信息的收集、分析和決策,對(duì)擬仿制藥品的專利信息,市場(chǎng)信息,技術(shù)信息進(jìn)行收集和分析,從根本上消除由于地域性、或在海外參展,海關(guān)過(guò)境等情況下存在的專利侵權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)。
藥品權(quán)期限補(bǔ)償制度:鼓勵(lì)創(chuàng)新,鼓勵(lì)藥企“走出去”
我國(guó)在《中華人民共和國(guó)專利法》第四十二條第三款規(guī)定、專利法第十一條第一款規(guī)定中,設(shè)定了藥品專利期限補(bǔ)償制度。新藥專利權(quán)期限補(bǔ)償制度初衷是鼓勵(lì)創(chuàng)新,但該制度尚有很多內(nèi)容需要完善。
安徽天禾律師事務(wù)所的陳軍在《新一文中提到,后續(xù)在適用新藥專利權(quán)期限補(bǔ)償制度時(shí),還需明確新藥專利權(quán)人主張補(bǔ)償期限的時(shí)效、專利權(quán)補(bǔ)償期限是否需要設(shè)置公眾異議程序、專利權(quán)補(bǔ)償期限內(nèi)部計(jì)算主體與對(duì)外公告主體的分工等問(wèn)題。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)認(rèn)定與保護(hù):誰(shuí)能重奪“主動(dòng)權(quán)”?
隨著醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的權(quán)屬爭(zhēng)議逐漸增多。律師們特別關(guān)注以下幾個(gè)方面:
知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)屬爭(zhēng)議:厘不清的利益糾葛
在醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域,共同研發(fā)是常見的合作模式,研發(fā)離不開企業(yè)技術(shù)人員的參與。在委托開發(fā)和合作開發(fā)模式中,雙方對(duì)已有知識(shí)產(chǎn)權(quán)及繼續(xù)開發(fā)或改進(jìn)后產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬往往存在爭(zhēng)議。根據(jù)《民法典》和《專利法》等相關(guān)法律規(guī)定,雙方應(yīng)提前進(jìn)行明確約定,以避免后續(xù)糾紛。
此外,企業(yè)與高校間合作產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)屬問(wèn)題也尤其值得關(guān)注。對(duì)于高校指派其教職員工參與企業(yè)研發(fā)的情形,需要明確界定職務(wù)發(fā)明的歸屬,以避免企業(yè)與高校員工之間產(chǎn)生爭(zhēng)議。
侵權(quán)認(rèn)定與維權(quán)實(shí)踐:糾紛不斷,如何應(yīng)對(duì)?
知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師們依據(jù)《中華人民共和國(guó)專利法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律,討論藥品領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任承擔(dān)問(wèn)題。他們會(huì)關(guān)注如何有效打擊假藥、劣藥等侵權(quán)行為,如何維護(hù)市場(chǎng)秩序和消費(fèi)者權(quán)益。
律師們還會(huì)分享在藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)訴訟中的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),包括證據(jù)收集、訴訟策略、賠償計(jì)算等方面的技巧。他們會(huì)探討如何有效利用司法資源,提高維權(quán)效率,降低維權(quán)成本。
范國(guó)華、吳尊杰在《Alnylam起訴輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)關(guān)于侵害其新冠疫苗專利技術(shù)》一文,隆安(上海)律師事務(wù)所的魯禮炎在《百億級(jí)重磅大藥LCZ696遭遇專利阻擊!組合物專利被宣告全部無(wú)效》一文結(jié)合實(shí)際案例,分析了相關(guān)問(wèn)題。
商業(yè)化下的生物醫(yī)藥交易:誰(shuí)能贏得資本青睞?
生物醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商業(yè)化運(yùn)轉(zhuǎn),特別是在商業(yè)許可模型下,專利工作扮演著至關(guān)重要的角色。但生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的商業(yè)化運(yùn)轉(zhuǎn)模式是怎樣的?商業(yè)許可模型下如何進(jìn)行專利工作?
通常,生物醫(yī)藥行業(yè)在商業(yè)許可模型下進(jìn)行專利工作需要全面的布局、精細(xì)的管理和有效的商業(yè)化策略。通過(guò)合理的專利布局、有效的專利管理、靈活的許可策略以及與標(biāo)準(zhǔn)和政策的結(jié)合,可以實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的最大商業(yè)價(jià)值。
辛筱斑 美國(guó)Rothwell,F(xiàn)igg, Ernst and Manbeck, P.C.律師事務(wù)所律師在《從修美樂反壟斷案件看美國(guó)專利叢林(patent thicket)策略》《藥品生命周期管理中的專利策略和實(shí)務(wù)(二)│專利長(zhǎng)青化(evergreening)》《藥品生命周期管理中的專利策略和實(shí)務(wù)(三)│ 縮減標(biāo)簽(Skinny label)》《藥品生命周期管理中的專利策略和實(shí)務(wù)(四)│產(chǎn)品跳轉(zhuǎn)(product hopping)》系列文章中,介紹了藥品生命周期管理中的專利叢林策略、專利長(zhǎng)青化、縮減標(biāo)簽、產(chǎn)品跳轉(zhuǎn)等策略。
“生物醫(yī)藥技術(shù)許可交易License-in/out中重視并做好盡職調(diào)查,至關(guān)重要。通過(guò)相對(duì)完備的知識(shí)產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查全面且深入的了解擬交易標(biāo)的藥品的相關(guān)技術(shù)實(shí)際情況,從中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)以及關(guān)鍵問(wèn)題,為交易方案的制定提供依據(jù),保證技術(shù)交易安全以及降低交易風(fēng)險(xiǎn)。”匯業(yè)律師事務(wù)所的王玉倩于《生物醫(yī)藥技術(shù)許可交易License-in/out中的考量要點(diǎn)之知識(shí)產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查》一文就生物醫(yī)藥技術(shù)許可交易中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查內(nèi)容展開論述。
中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所的鄭天松在《跨國(guó)產(chǎn)銷分離對(duì)制藥用途專利維權(quán)的影響》一文中探討了目前實(shí)踐中的制藥用途權(quán)利要求面對(duì)尤其是跨國(guó)產(chǎn)銷分離時(shí)的局限性以及可能的改革方案。
此外,“如何協(xié)助醫(yī)藥企業(yè)建立完善的商業(yè)秘密保護(hù)體系”“如何協(xié)助醫(yī)藥企業(yè)更有效、經(jīng)濟(jì)地參與知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛的調(diào)解與仲裁”等問(wèn)題通常是知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。
上海漢盛律師事務(wù)所的崔雷、朱以林在《初創(chuàng)企業(yè)的專利布局——遭遇簡(jiǎn)化版仿制品的專利保護(hù)》提到,“遭遇簡(jiǎn)化版仿制品時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)上升知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的層級(jí),著手專利布局,阻擊簡(jiǎn)化版的仿制品侵占市場(chǎng)。這里的專利布局又特指建立專利柵欄或者專利叢林,高密度的專利保護(hù)以遲滯競(jìng)品對(duì)市場(chǎng)的侵蝕。首先籬清現(xiàn)有技術(shù)和必要技術(shù)特征,在保護(hù)有突出貢獻(xiàn)的核心技術(shù)特征時(shí),從產(chǎn)品的應(yīng)用角度,將市場(chǎng)上可能的非公開應(yīng)用方案盡量囊括,以阻擊簡(jiǎn)化版的仿制品侵占市場(chǎng),為侵權(quán)訴訟做好準(zhǔn)備?!?br/>
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保護(hù)與發(fā)展:誰(shuí)能持續(xù)深耕?
我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展新紀(jì)元正在開啟,擺脫傳統(tǒng)成長(zhǎng)路徑,推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展迫在眉睫。
如何培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新質(zhì)生產(chǎn)力?推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的保護(hù)與發(fā)展?基于當(dāng)前的法律制度分析與評(píng)估,知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師們提出包括加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等完善醫(yī)藥醫(yī)療相關(guān)法律制度的建議,同時(shí),他們關(guān)注國(guó)際醫(yī)藥醫(yī)療法律制度的發(fā)展趨勢(shì),為我國(guó)醫(yī)藥醫(yī)療法律制度的完善提供借鑒和參考。
北京東易律師事務(wù)所的趙虎在《談?wù)勊幤返膶@Wo(hù)》提到,研制藥品花費(fèi)巨大,如果不對(duì)藥品進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),短期內(nèi)可能可以讓藥價(jià)降下來(lái),長(zhǎng)期來(lái)看就沒人愿意投入巨資進(jìn)行研發(fā)了。如果沒有了研發(fā),那就不是藥貴不貴的問(wèn)題了,而是有沒有藥的問(wèn)題了。
金杜律師事務(wù)所的李中圣、宋新月在《涉及藥品標(biāo)準(zhǔn)的專利保護(hù)——以四環(huán)制藥與齊魯制藥之間的專利糾紛》中分析了一例藥品標(biāo)準(zhǔn)專利侵權(quán)的典型案例,本案一審判決體現(xiàn)了我國(guó)司法機(jī)關(guān)激勵(lì)創(chuàng)新、提升保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)力度的決心,鼓舞了藥品研發(fā)企業(yè)的信心。
北京品源知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理咨詢有限公司的王靜在《立普妥專利到期后,看中國(guó)“阿托伐他汀”專利發(fā)展》文中,分析了流行病與市場(chǎng)需求、立普妥核心專利布局、阿托伐他汀中國(guó)專利總體態(tài)勢(shì)、以及阿托伐他汀中國(guó)專利布局方向和我國(guó)的主要仿制藥企業(yè)。
超凡知識(shí)產(chǎn)權(quán)咨詢信息技術(shù)部的閆杰在《AI賦能醫(yī)療影像抗疫》中,從科亞醫(yī)療專利角度出發(fā),介紹AI在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。
醫(yī)療器械踏入黃金期:誰(shuí)能向“新”而行?
近年來(lái),在多項(xiàng)政策的推動(dòng)下,醫(yī)療器械領(lǐng)域可謂利好頻出。然而醫(yī)藥器械行業(yè)在快速發(fā)展的同時(shí),也暴露出大量不合規(guī)、不規(guī)范的現(xiàn)象,醫(yī)藥器械領(lǐng)域的商業(yè)秘密糾紛案件高額判賠案件不斷出現(xiàn),都使得“侵犯商業(yè)秘密”、“醫(yī)藥反腐”、“經(jīng)營(yíng)合規(guī)”成為熱議話題。
醫(yī)療器械涉及多個(gè)如醫(yī)藥、機(jī)械、電子、軟件等技術(shù)領(lǐng)域,是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟是贏得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的重要手段,選擇合適、專業(yè)背景、豐富經(jīng)驗(yàn)的律師尤為重要。如南微醫(yī)學(xué)就曾遭遇了波士頓科學(xué)和波科儀器的專利訴訟,基于律師團(tuán)隊(duì)的專業(yè)分析和有效辯護(hù),南微醫(yī)學(xué)在訴訟中取得了優(yōu)勢(shì)。律師的專業(yè)背景、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、法律意見書以及案件處理策略都將對(duì)訴訟結(jié)果產(chǎn)生重大影響。
隨著行業(yè)的快速發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)出知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟數(shù)量增加、涉案金額高、訴訟周期長(zhǎng)、專業(yè)性強(qiáng)、企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)增強(qiáng)、國(guó)際合作與競(jìng)爭(zhēng)并存的特點(diǎn)。在此基礎(chǔ)下,如何應(yīng)對(duì)科技催生、政策變化等帶來(lái)的醫(yī)療器械行業(yè)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)?
中國(guó)貿(mào)促會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所的高文靜在《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序涉及的專利相關(guān)問(wèn)題》中,對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的流程及其中的專利相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行梳理。
華進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的張志剛和湖南明康中錦的鄧細(xì)波在《醫(yī)療器械企業(yè)商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)策略及其專利戰(zhàn)術(shù)應(yīng)用》中,主要介紹無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)核心部件主要供應(yīng)商及其專利布局、瑞思邁的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)策略及其專利戰(zhàn)術(shù)應(yīng)用、商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)策略及專利戰(zhàn)術(shù)應(yīng)用的啟示。
蘭臺(tái)知識(shí)產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)的張峰與劉俊清在《我國(guó)「醫(yī)療器械及醫(yī)藥類」專利申請(qǐng)分析》中對(duì)我國(guó)該領(lǐng)域的專利申請(qǐng)和授權(quán)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,認(rèn)為醫(yī)療器械行業(yè),尤其與人工智能、大數(shù)據(jù)分析等現(xiàn)代先進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)合后,我國(guó)借助于龐大的醫(yī)療體系、充足的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),以及在計(jì)算機(jī)和軟件領(lǐng)域的強(qiáng)有力支持,有望在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展,搶得先機(jī)。
生物醫(yī)藥迎風(fēng)起,GIPC 2024共振產(chǎn)業(yè)浪潮
在我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展新起點(diǎn)、新紀(jì)元、新要求下,產(chǎn)業(yè)內(nèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展也迎來(lái)了更多的變數(shù)與挑戰(zhàn)。未來(lái),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向何方?創(chuàng)新藥的風(fēng)向哪里刮?更多問(wèn)題需要我們一同探討。
在此背景下,國(guó)內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域最盛大的交流活動(dòng)之一——“產(chǎn)業(yè)之王”系列第三期:GIPC 2024 全球醫(yī)藥醫(yī)療知識(shí)產(chǎn)權(quán)生態(tài)大會(huì)將由IPR Daily于2024年9月28日在廣州舉辦。大會(huì)作為一個(gè)重要的交流平臺(tái),將為行業(yè)內(nèi)外的專業(yè)人士提供一個(gè)深入探討和交流知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題的機(jī)會(huì)。本次大會(huì)將分為生物醫(yī)藥上半場(chǎng)和醫(yī)療器械下半場(chǎng),剖開行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,展示相關(guān)前沿領(lǐng)域進(jìn)展,傳遞醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的熱點(diǎn)議題。
接下來(lái),IPR Daily將繼續(xù)跟進(jìn)“GIPC 2024全球醫(yī)藥醫(yī)療知識(shí)產(chǎn)權(quán)生態(tài)大會(huì)”的籌備和最新消息,傳播大會(huì)關(guān)于醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新聲。同時(shí),IPR Daily未來(lái)將持續(xù)關(guān)注醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)新技術(shù)發(fā)展、知識(shí)產(chǎn)權(quán)新動(dòng)態(tài)、企業(yè)動(dòng)向等相關(guān)動(dòng)向,與諸位讀者一同見證這個(gè)時(shí)代的風(fēng)云變幻。
立即掃描下圖二維碼或點(diǎn)擊“閱讀原文”,報(bào)名參加“GIPC 2024全球醫(yī)藥醫(yī)療知識(shí)產(chǎn)權(quán)生態(tài)大會(huì)”,與行業(yè)精英共襄盛舉,見證醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面邁出的新步伐,探索醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的無(wú)限可能!
*本文作者單位屬投稿時(shí)期標(biāo)注,如有變動(dòng)請(qǐng)聯(lián)系小編更改
(原標(biāo)題:江湖風(fēng)起,律所機(jī)構(gòu)如何擁抱醫(yī)藥醫(yī)療?)
來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
作者:譚兆
編輯:IPRdaily辛夷 校對(duì):IPRdaily縱橫君
注:原文鏈接:江湖風(fēng)起,律所機(jī)構(gòu)如何擁抱醫(yī)藥醫(yī)療?(點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文)
「關(guān)于IPRdaily」
IPRdaily是全球領(lǐng)先的知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合信息服務(wù)提供商,致力于連接全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)與科技創(chuàng)新人才。匯聚了來(lái)自于中國(guó)、美國(guó)、歐洲、俄羅斯、以色列、澳大利亞、新加坡、日本、韓國(guó)等15個(gè)國(guó)家和地區(qū)的高科技公司及成長(zhǎng)型科技企業(yè)的管理者及科技研發(fā)或知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)責(zé)人,還有來(lái)自政府、律師及代理事務(wù)所、研發(fā)或服務(wù)機(jī)構(gòu)的全球近100萬(wàn)用戶(國(guó)內(nèi)70余萬(wàn)+海外近30萬(wàn)),2019年全年全網(wǎng)頁(yè)面瀏覽量已經(jīng)突破過(guò)億次傳播。
(英文官網(wǎng):iprdaily.com 中文官網(wǎng):iprdaily.cn)
本文來(lái)自IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)并經(jīng)IPRdaily.cn中文網(wǎng)編輯。轉(zhuǎn)載此文章須經(jīng)權(quán)利人同意,并附上出處與作者信息。文章不代表IPRdaily.cn立場(chǎng),如若轉(zhuǎn)載,請(qǐng)注明出處:“http://m.jupyterflow.com”
文章不錯(cuò),犒勞下辛苦的作者吧