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生物領(lǐng)域?qū)@夹g(shù)特征的劃分方法

專(zhuān)利
邊度4年前
生物領(lǐng)域?qū)@夹g(shù)特征的劃分方法

生物領(lǐng)域?qū)@夹g(shù)特征的劃分方法

#本文僅代表作者觀點(diǎn),不代表IPRdaily立場(chǎng)#


原標(biāo)題:生物領(lǐng)域?qū)@夹g(shù)特征的劃分方法


如果不同的技術(shù)特征之間相對(duì)獨(dú)立,依據(jù)說(shuō)明書(shū)可各自發(fā)揮不同的作用,產(chǎn)生不同的技術(shù)效果,則應(yīng)將之劃分開(kāi)來(lái);但如果某技術(shù)特征需要同其他技術(shù)特征相互配合才能實(shí)現(xiàn)特定技術(shù)效果,解決某項(xiàng)技術(shù)問(wèn)題,則不宜將之割裂,而是需要考慮其同其他技術(shù)特征之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系。


生物領(lǐng)域


相較于其他領(lǐng)域,生物技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)明并非純粹的開(kāi)拓性研究,往往更依賴對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的借鑒,具有更高的技術(shù)效果不確定性和難以預(yù)測(cè)性,其事實(shí)認(rèn)定和法律判斷需要更高的精度。此時(shí),合理劃定發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)的區(qū)別特征在判斷此類(lèi)技術(shù)是否具備創(chuàng)造性顯得尤為重要。


本判決以“活的減毒的細(xì)小病毒”發(fā)明申請(qǐng)為依托,闡明了在劃分技術(shù)特征時(shí),應(yīng)當(dāng)綜合考慮其在整體技術(shù)方案中所運(yùn)用的技術(shù)手段、所能實(shí)現(xiàn)的相對(duì)獨(dú)立的特定技術(shù)功能以及所產(chǎn)生的技術(shù)效果。不應(yīng)割裂該技術(shù)特征與其他技術(shù)特征之間的有機(jī)聯(lián)系,忽視其在整體技術(shù)方案中所發(fā)揮的作用,從而合理認(rèn)定發(fā)明的技術(shù)貢獻(xiàn),正確評(píng)價(jià)其創(chuàng)造性。


01、劃分區(qū)別特征的意義


在我國(guó)專(zhuān)利實(shí)務(wù)中,“三步法”系被普遍適用的用于判斷發(fā)明是否具備創(chuàng)造性的有效工具,即:第一步,確定最接近的現(xiàn)有技術(shù);第二步,確定發(fā)明的區(qū)別技術(shù)特征和發(fā)明實(shí)際要解決的技術(shù)問(wèn)題;第三步,判斷要求保護(hù)的發(fā)明對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是否顯而易見(jiàn)。


其中,“確定發(fā)明與最接近現(xiàn)有技術(shù)相比具有哪些區(qū)別特征”,既是后續(xù)“判定發(fā)明對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是否顯而易見(jiàn)”的基石,也是專(zhuān)利授權(quán)確權(quán)行政案件中最常見(jiàn)、最重要的爭(zhēng)議焦點(diǎn)。


司法實(shí)踐中,有相當(dāng)比例的申請(qǐng)人/權(quán)利人主張,行政機(jī)關(guān)在審查確定區(qū)別技術(shù)特征時(shí)存在機(jī)械劃分技術(shù)特征、割裂技術(shù)特征之間有機(jī)聯(lián)系,進(jìn)而導(dǎo)致創(chuàng)造性判斷錯(cuò)誤的問(wèn)題,該問(wèn)題在生物技術(shù)領(lǐng)域表現(xiàn)得更為突出。


02、相關(guān)特征


專(zhuān)利審查指南》第一部分第二章6.3節(jié)“技術(shù)方案”規(guī)定,技術(shù)方案是指對(duì)要解決的技術(shù)問(wèn)題所采取的利用了自然規(guī)律的技術(shù)手段的集合。技術(shù)手段通常是由技術(shù)特征來(lái)體現(xiàn)的。


具體來(lái)說(shuō),技術(shù)特征是指在權(quán)利要求所限定的技術(shù)方案中,能夠相對(duì)獨(dú)立地執(zhí)行一定的技術(shù)功能、并能產(chǎn)生相對(duì)獨(dú)立的技術(shù)效果的最小技術(shù)單元。在產(chǎn)品技術(shù)方案中,該技術(shù)單元一般是產(chǎn)品的部件和/或部件之間的連接關(guān)系;在方法技術(shù)方案中,該技術(shù)單元一般是步驟中的條件或者步驟之間的關(guān)系等。


而劃分權(quán)利要求的技術(shù)特征時(shí),一般應(yīng)把能夠?qū)崿F(xiàn)一種相對(duì)獨(dú)立的技術(shù)功能的技術(shù)單元作為一個(gè)技術(shù)特征,不宜把實(shí)現(xiàn)不同技術(shù)功能的多個(gè)技術(shù)單元?jiǎng)澏橐粋€(gè)技術(shù)特征。由此可見(jiàn),能夠相對(duì)獨(dú)立地實(shí)現(xiàn)技術(shù)功能的技術(shù)單元應(yīng)當(dāng)劃分為一個(gè)技術(shù)特征,而不宜將其進(jìn)一步拆分為不同的技術(shù)特征。


03、案例簡(jiǎn)介


在本案中,原告專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)利要求1為:


活的減毒的細(xì)小病毒,其特征在于所述細(xì)小病毒包含編碼在衣殼蛋白的219位氨基酸處除了異亮氨酸以外的氨基酸和/或在衣殼蛋白的386位氨基酸處除了谷氨酰胺以外的氨基酸的衣殼基因,其特征在于所述細(xì)小病毒編碼CPV2血清型2a、2b或2c的衣殼蛋白或貓細(xì)小病毒的衣殼蛋白,并且其特征在于所述細(xì)小病毒的非衣殼區(qū)域的一部分的DNA片段被源自第二細(xì)小病毒的非衣殼區(qū)域的一部分的同源DNA片段所替代,其中所述第二細(xì)小病毒的所述同源DNA片段攜帶減毒突變。


在評(píng)述該權(quán)利要求創(chuàng)造性時(shí),一種觀點(diǎn)認(rèn)為,可以對(duì)其技術(shù)特征劃分如下:


(1)活的減毒的細(xì)小病毒,所述細(xì)小病毒包含編碼在衣殼蛋白的219位氨基酸處除了異亮氨酸以外的氨基酸和/或在衣殼蛋白的386位氨基酸處除了谷氨酰胺以外的氨基酸的衣殼基因;(2)所述細(xì)小病毒編碼CPV2血清型2a、2b或2c的衣殼蛋白或貓細(xì)小病毒的衣殼蛋白;(3)所述細(xì)小病毒的非衣殼區(qū)域的一部分的DNA片段被源自第二細(xì)小病毒的非衣殼區(qū)域的一部分的同源DNA片段所替代,其中所述第二細(xì)小病毒的所述同源DNA片段攜帶減毒突變。在此基礎(chǔ)上,認(rèn)為技術(shù)特征(1)被對(duì)比文件1公開(kāi),技術(shù)特征(2)和(3)被對(duì)比文件3公開(kāi)或是本領(lǐng)域公知常識(shí)。


此處不難看出,上述觀點(diǎn)劃分的技術(shù)特征(1)為細(xì)小病毒的第219位和第386位的氨基酸突變,技術(shù)特征(2)為病毒的類(lèi)型。如果僅從權(quán)利要求的文字表述上來(lái)看,這種劃定似乎并無(wú)不妥之處。事實(shí)上,在“三步法”的實(shí)際應(yīng)用中,依據(jù)語(yǔ)義,利用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、句段落等對(duì)權(quán)利要求(技術(shù)方案)進(jìn)行“拆解”,將之與最接近現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行對(duì)比從而確定區(qū)別技術(shù)特征,是最為常見(jiàn)的方式。然而,此種方式在應(yīng)用于生物技術(shù)領(lǐng)域時(shí),容易產(chǎn)生“分而不合”,忽視區(qū)別技術(shù)特征之間以解決技術(shù)問(wèn)題為目的的內(nèi)在聯(lián)系和協(xié)同作用,從而陷入割裂技術(shù)方案整體性之誤區(qū)。


本案即是如此。結(jié)合本申請(qǐng)說(shuō)明書(shū)載明的發(fā)明目的、具體實(shí)施方式,可以明確以下內(nèi)容:1.對(duì)比文件1中細(xì)小病毒的氨基酸序列中,第219和386位系突變位點(diǎn);2.第219和386位突變位點(diǎn)并非對(duì)比文件1中細(xì)小病毒氨基酸序列中唯二的突變位點(diǎn);3.對(duì)比文件1沒(méi)有明確公開(kāi)衣殼蛋白區(qū)第219和386位的突變具有減毒作用;4.對(duì)比文件1中的病毒同野生型病毒存在位點(diǎn)差異,且該差異不僅局限于前述兩個(gè)位點(diǎn)突變上;5.根據(jù)說(shuō)明書(shū)記載,本申請(qǐng)權(quán)利要求1至少?gòu)牟《痉N類(lèi)和突變的點(diǎn)位兩方面進(jìn)行了限定。結(jié)合以上證據(jù)及陳述,可以推出:1.對(duì)比文件1中氨基酸的突變位點(diǎn)不僅僅局限于細(xì)小病毒CPV2的第219位和第386位點(diǎn),同時(shí)也并未明確公開(kāi)衣殼蛋白第219位和第386位的突變具有減毒作用;2.對(duì)比文件1病毒本身雖有減毒效果,但相對(duì)于對(duì)比文件1與野生病毒存在的差異,無(wú)法推定對(duì)比文件1病毒本身的減毒效果是由第219位和第386位的突變帶來(lái)的,即對(duì)比文件1也未隱含公開(kāi)第219位和第386位的突變具有減毒效果;3.本申請(qǐng)明確減毒效果系由在特定突變位點(diǎn)選擇特定病毒類(lèi)型帶來(lái)的。由此可以進(jìn)一步推知,在突變位點(diǎn)并不唯二且突變效果不能確定的情況下,突變位點(diǎn)及病毒類(lèi)型是具有選擇性的。


簡(jiǎn)而言之,只有具體病毒類(lèi)型上的突變才能實(shí)現(xiàn)減毒功能,而如果病毒類(lèi)型改變,病毒結(jié)構(gòu)也隨之改變,所述位點(diǎn)上的突變并不一定能實(shí)現(xiàn)減毒功能。也就是說(shuō),如果不考慮病毒類(lèi)型,單獨(dú)考慮突變位點(diǎn)沒(méi)有任何意義,如果不考慮突變位點(diǎn),單獨(dú)考慮病毒類(lèi)型也沒(méi)有任何意義。


在此種情況下,上述觀點(diǎn)將權(quán)利要求1中“活的減毒的細(xì)小病毒,所述細(xì)小病毒包含編碼在衣殼蛋白的219位氨基酸處除了異亮氨酸以外的氨基酸和/或在衣殼蛋白的386位氨基酸處除了谷氨酰胺以外的氨基酸的衣殼基因”(突變位點(diǎn)的選擇)及“所述細(xì)小病毒編碼CPV2血清型2a、2b或2c的衣殼蛋白或貓細(xì)小病毒的衣殼蛋白”(病毒類(lèi)型的選擇)兩個(gè)技術(shù)特征割裂開(kāi)來(lái)進(jìn)而認(rèn)定對(duì)比文件1公開(kāi)了本申請(qǐng)權(quán)利要求1在衣殼區(qū)域219和/或386氨基酸位點(diǎn)進(jìn)行突變的技術(shù)特征,有所不妥。


04、法官視角


由本案可以看出,生物技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng)造性的判定不能完全適用傳統(tǒng)領(lǐng)域如機(jī)械領(lǐng)域的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),特別是技術(shù)特征劃分這一步驟。而如何恰當(dāng)劃分技術(shù)特征,正確評(píng)價(jià)技術(shù)方案的創(chuàng)造性,還應(yīng)當(dāng)回歸創(chuàng)造性評(píng)價(jià)方法本身,回歸技術(shù)方案所要解決的技術(shù)問(wèn)題及相應(yīng)采取的技術(shù)手段。具體來(lái)說(shuō),就是堅(jiān)持對(duì)技術(shù)方案進(jìn)行整體性評(píng)價(jià)。《專(zhuān)利審查指南》第二部分第四章3.1節(jié)第2款明確規(guī)定:在評(píng)價(jià)發(fā)明是否具備創(chuàng)造性時(shí),審查員不僅要考慮發(fā)明的技術(shù)方案本身,而且還要考慮發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域、所解決的技術(shù)問(wèn)題和所產(chǎn)生的技術(shù)效果,將發(fā)明作為一個(gè)整體看待。歐洲專(zhuān)利局(European Patent Office)頒布的審查指南中也有類(lèi)似的規(guī)定:要求保護(hù)的發(fā)明一般應(yīng)當(dāng)被看作一個(gè)整體。當(dāng)一個(gè)權(quán)利要求由不同技術(shù)特征構(gòu)成時(shí),不能因?yàn)闃?gòu)成權(quán)利要求的不同特征屬于現(xiàn)有技術(shù)或因此認(rèn)定整個(gè)要求保護(hù)的主題是顯而易見(jiàn)的。  


基于這一原則,在劃分技術(shù)特征時(shí)應(yīng)該結(jié)合發(fā)明的整體技術(shù)方案,考慮能夠相對(duì)獨(dú)立地實(shí)現(xiàn)一定技術(shù)功能并產(chǎn)生相對(duì)獨(dú)立的技術(shù)效果的技術(shù)單元。此時(shí),如果劃分技術(shù)特征時(shí)未恰當(dāng)考慮該技術(shù)特征是否能夠相對(duì)獨(dú)立地實(shí)現(xiàn)一定技術(shù)功能并產(chǎn)生相對(duì)獨(dú)立的技術(shù)效果,導(dǎo)致技術(shù)特征劃分過(guò)細(xì),則容易低估技術(shù)方案的貢獻(xiàn)度,不恰當(dāng)限縮專(zhuān)利保護(hù)范圍;相反,如果技術(shù)特征劃分過(guò)寬,則容易不當(dāng)拔高技術(shù)方案的貢獻(xiàn)度,不適當(dāng)?shù)財(cái)U(kuò)大專(zhuān)利保護(hù)范圍。


有鑒于此,在認(rèn)定權(quán)利要求的創(chuàng)造性時(shí),區(qū)別技術(shù)特征的功能和技術(shù)效果是認(rèn)定該權(quán)利要求實(shí)際解決的技術(shù)問(wèn)題的根本依據(jù)。在認(rèn)定其功能和技術(shù)效果時(shí),應(yīng)注意權(quán)利要求限定的技術(shù)方案是否與說(shuō)明書(shū)中記載的具有特定功能、技術(shù)效果的技術(shù)方案具有對(duì)應(yīng)性。如果二者存在實(shí)質(zhì)性差異,則需要根據(jù)權(quán)利要求限定的技術(shù)方案的具體情形,相應(yīng)確定區(qū)別技術(shù)特征能夠?qū)崿F(xiàn)的功能、技術(shù)效果。換言之,如果不同的技術(shù)特征之間相對(duì)獨(dú)立,依據(jù)說(shuō)明書(shū)可各自發(fā)揮不同的作用,產(chǎn)生不同的技術(shù)效果,則應(yīng)將之劃分開(kāi)來(lái);但如果某技術(shù)特征需要同其他技術(shù)特征相互配合才能實(shí)現(xiàn)特定技術(shù)效果,解決某項(xiàng)技術(shù)問(wèn)題,則不宜將之割裂,而是需要考慮其同其他技術(shù)特征之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系。


來(lái)源:知產(chǎn)北京

作者:宋暉 王仲陽(yáng)

編輯:IPRdaily王穎          校對(duì):IPRdaily縱橫君


注:原文鏈接生物領(lǐng)域?qū)@夹g(shù)特征的劃分方法(點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文)


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