返回
頂部
我們已發(fā)送驗證鏈接到您的郵箱,請查收并驗證
沒收到驗證郵件?請確認郵箱是否正確或 重新發(fā)送郵件
確定
產(chǎn)業(yè)行業(yè)法院投稿訴訟招聘TOP100政策國際視野人物許可交易深度專題活動灣區(qū)IP動態(tài)職場商標Oversea晨報董圖公司審查員說法官說首席知識產(chǎn)權官G40領袖機構企業(yè)專利律所

尹新:醫(yī)療器械創(chuàng)新與知識產(chǎn)權戰(zhàn)略構建

專題
納暮2個月前
尹新:醫(yī)療器械創(chuàng)新與知識產(chǎn)權戰(zhàn)略構建

#本文僅代表作者觀點,不代表IPRdaily立場#


“先健科技(深圳)有限公司知識產(chǎn)權總監(jiān)尹新,在GIPC 2024全球醫(yī)藥醫(yī)療知識產(chǎn)權生態(tài)大會上作‘醫(yī)療器械創(chuàng)新與知識產(chǎn)權戰(zhàn)略構建’主題演講。”


來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)


在由IPR Daily及IPR Daily GLOBAL聯(lián)合主辦的GIPC 2024全球醫(yī)藥醫(yī)療知識產(chǎn)權生態(tài)大會上,先健科技(深圳)有限公司知識產(chǎn)權總監(jiān)尹新作“醫(yī)療器械創(chuàng)新與知識產(chǎn)權戰(zhàn)略構建”主題演講。他認為中國在醫(yī)療器械創(chuàng)新之路有望引領世界,構建知識產(chǎn)權戰(zhàn)略有其必要性,并從知識產(chǎn)權戰(zhàn)略分析,知識產(chǎn)權落地關注點、知識產(chǎn)權戰(zhàn)略導航、知識產(chǎn)權戰(zhàn)略助力的維度梳理了知識產(chǎn)權戰(zhàn)略構建的經(jīng)驗。


尹新:醫(yī)療器械創(chuàng)新與知識產(chǎn)權戰(zhàn)略構建

先健科技(深圳)有限公司知識產(chǎn)權總監(jiān)尹新


以下為演講實錄:


非常榮幸有機會在這里和大家一起分享我對醫(yī)療器械創(chuàng)新與知識產(chǎn)權戰(zhàn)略構建的淺薄觀點和建議,內(nèi)容分享分為三部分:首先是醫(yī)療器械創(chuàng)新道路的回顧;其次是醫(yī)療器械創(chuàng)新與知識產(chǎn)權之間,特別是心血管植介入內(nèi)醫(yī)療器械領域之間的特點和對應;最后是對于不同類型醫(yī)療器械的企業(yè)知識產(chǎn)權戰(zhàn)略構建的建議。


一、醫(yī)療器械的創(chuàng)新之路


從聽診器的發(fā)明到注射器、心電圖、核磁共振掃描,到現(xiàn)在的AI手術機器人、輔助診斷與治療,醫(yī)療器械擁有極快的發(fā)展速度。而在這個過程中,每一次的發(fā)明都伴隨著創(chuàng)新而來。比如聽診器的發(fā)明,實際上聽診器的發(fā)明源于“害羞”。以前聽診都是醫(yī)生把耳朵貼在病人的病變部位,但因為對于女士不便,所以才采用了空心木管接上橡皮管的方式作為最簡單的聽診器,然后逐漸發(fā)展出現(xiàn)在的聽診器,甚至是電子的聽診器。血壓計的發(fā)明也一樣,從最開始對馬匹血壓的測量到人體血壓的測量、脈搏信號放大記錄,再到現(xiàn)在的電子血壓計,這是一個因“馬”而生的創(chuàng)新。注射器最開始始于金屬,白銀制作,慢慢演變成塑料材質、且?guī)в锌潭群突钊z圈的現(xiàn)代化注射器,所以醫(yī)療器械的發(fā)展伴隨著創(chuàng)新。


在心血管領域也同樣如此,一開始的微創(chuàng)手術發(fā)明很奇特。德國醫(yī)生Werner Frossmann將導尿管從自己上臂靜脈插入右心房,首創(chuàng)心導管造影術,并因此獲得諾貝爾獎,成為“介入心臟學之父”。后來發(fā)展到經(jīng)皮動脈穿刺導絲引導插管動脈造影法、用自制球囊導管擴張動脈、經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(PTCA)、再到裸支架植入、藥物支架(DES)的產(chǎn)生、生物可降解支架(BRS)的上市等等心血管領域的介入醫(yī)學發(fā)展創(chuàng)新,都是從導尿管試錯的過程中實現(xiàn)的創(chuàng)新。


實際上在微創(chuàng)植介入領域,前面的發(fā)展階段中國都沒有趕上,直到裸支架階段中國晚了14年、藥物洗脫支架階段中國晚了8年,可降解階段支架階段中國的可降解材料的研發(fā)領先,引領世界。


二、創(chuàng)新和知識產(chǎn)權


從本土化優(yōu)化追趕到局部創(chuàng)新,再到完全自主創(chuàng)新的突破,最后實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新領跑,我國一直在不斷應對攻關卡脖子技術,推動產(chǎn)業(yè)鏈的強鏈補鏈,打造醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)圈。


行業(yè)特點決定創(chuàng)新是突破發(fā)展的關鍵。在心血管介入醫(yī)療器械領域,主要特點是“三高”:高風險,產(chǎn)品風險等級高,監(jiān)管嚴格;高壁壘,技術集中于歐美企業(yè),知識產(chǎn)權保護森嚴,創(chuàng)新門檻高;高投入,該領域除研發(fā)之外,注冊和臨床投入巨大,在國內(nèi)上千萬元人民幣,歐洲上千萬歐元,美國投入更貴。且行業(yè)典型的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)周期很長,從產(chǎn)品預研到設計定型、動物實驗、臨床、隨訪、產(chǎn)品注冊,產(chǎn)品的平均研發(fā)周期為6-10年。該領域內(nèi)還有一個特點,就是醫(yī)工結合緊密,貫穿于產(chǎn)品開發(fā)到上市的全過程,廣泛交叉、深入融合。因為手術類產(chǎn)品用于醫(yī)生做手術,所以醫(yī)生對產(chǎn)品的想法和建議,對產(chǎn)品的創(chuàng)新和病患的救治異常重要。


另外,在該領域內(nèi)必須提到醫(yī)療器械的監(jiān)管和政策。醫(yī)療器械領域存在創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道,但主要需要滿足幾點要求,一是國內(nèi)首創(chuàng),擁有核心知識產(chǎn)權和臨床應用的技術可行性,其次是對知識產(chǎn)權的公開時間、發(fā)明授權等有所要求,或者核心技術發(fā)明專利的申請已由國務院專利行政部門公開,并由國家知識產(chǎn)權局專利檢索咨詢中心出具檢索報告,報告載明產(chǎn)品核心技術方案具備新穎性和創(chuàng)造性。


除前端的監(jiān)管政策,后續(xù)的銷售、采購政策也是該領域內(nèi)的要點。2024年,我國發(fā)布了國家集中采購擴大聯(lián)盟的相關文件。舉個例子,血管介入類的耗材由河北省藥監(jiān)局、醫(yī)保局牽頭進行聯(lián)盟采購。目前醫(yī)療器械的形勢很嚴峻,集采可能是挑戰(zhàn),也有可能是機遇。


三、知識產(chǎn)權戰(zhàn)略構建


我認為以下幾方面可以幫助企業(yè)有效開展知識產(chǎn)權整體戰(zhàn)略構建,審視和評估知識產(chǎn)權資產(chǎn)、制定知識產(chǎn)權策略目標、制定知識產(chǎn)權管理辦法和企業(yè)內(nèi)部程序、建立知識產(chǎn)權管理體系、加強員工的意識培訓、增強內(nèi)外合作和合同管理,監(jiān)控和應對侵權行為以及助力創(chuàng)新和研發(fā)。


首先,實現(xiàn)知識產(chǎn)權戰(zhàn)略的落地,必須明確了解SWOT分析,知曉內(nèi)部優(yōu)勢、外部機會、內(nèi)部劣勢和外部危險,從而找出其中的相應組合。不管是SO戰(zhàn)略(發(fā)揮優(yōu)勢、把握機遇)、ST戰(zhàn)略(發(fā)揮優(yōu)勢,應對挑戰(zhàn)),還是WO戰(zhàn)略(把握機遇、彌補劣勢)、WT戰(zhàn)略(彌補劣勢,應對挑戰(zhàn)),從中選出最適合我們的組合作為知識產(chǎn)權戰(zhàn)略構建基礎。


知識產(chǎn)權整體戰(zhàn)略的開展構建,不止關系到公司戰(zhàn)略,還與政策法規(guī)息息相關。此外,知識產(chǎn)權保護落地還需注意行業(yè)特點、產(chǎn)品特性、競爭的趨勢。在醫(yī)療器械領域的競爭趨勢,我們要時刻關注美敦力、波科、雅培等國外巨頭在海外的知識產(chǎn)權糾紛以及動向。


還有一點,有關知識產(chǎn)權管理體系。我國率先發(fā)起首個涉及創(chuàng)新和知識產(chǎn)權管理的國際標準——ISO56005《創(chuàng)新管理 知識產(chǎn)權管理指南》,提供了全面系統(tǒng)、優(yōu)化高效的創(chuàng)新與知識產(chǎn)權融合管理模式,對于提升創(chuàng)新組織創(chuàng)新及知識產(chǎn)權管理能力和管理質量具有重要意義。該標準強調(diào)戰(zhàn)略導向,構建與業(yè)務戰(zhàn)略一致并支持戰(zhàn)略業(yè)務的整體方案和指南。


在貫標過程中,也有一些不同點和關鍵因素可以為企業(yè)知識產(chǎn)權戰(zhàn)略所用。一是管理導向,二是質量導向。管理導向主要是創(chuàng)新與知識產(chǎn)權管理組織結構、戰(zhàn)略規(guī)劃、規(guī)章制度,創(chuàng)新文化意識和人員管理。質量導向主要分為知識產(chǎn)權創(chuàng)造質量、知識產(chǎn)權保護質量、知識產(chǎn)權運用質量。質量導向有專門、獨立運行的質量小組對企業(yè)的知識產(chǎn)權創(chuàng)造、保護和運用的質量進行評估,小組人員要求從業(yè)15年以上的知識產(chǎn)權專業(yè)人士。企業(yè)知識產(chǎn)權戰(zhàn)略的構建可以借鑒質量導向,因為企業(yè)知識產(chǎn)權除整體運營協(xié)同以外,實際上知識產(chǎn)權質量單獨管控的方法以及整體質量上的要求和規(guī)定,對企業(yè)知識產(chǎn)權構建也相當重要。


另外,知識產(chǎn)權戰(zhàn)略的助力離不開AI的助力。隨著人工智能不斷發(fā)展,對企業(yè)知識產(chǎn)權的戰(zhàn)略助力也越來越多。首先在研發(fā)端,AI能夠研發(fā)數(shù)據(jù)檢索分類、標引數(shù)據(jù)、交底擴寫。在最讓企業(yè)知識產(chǎn)權管理困擾的如何與研發(fā)更好配合、如何讓研發(fā)及時提交一份合格、高質量的技術交底書等問題方面,我相信未來AI能夠助力研發(fā)人員更好、更快、更智能化書寫一份合格的技術交底書。其次在流程端,是智能化動態(tài)監(jiān)控時間節(jié)點,自動繳費。


最后在IPR端,除動態(tài)監(jiān)控風險專利狀態(tài)、實時識別風險變更外,還能幫助我們進行審查意見分析。有人認為AI可以助力企業(yè)IP人員、代理機構撰寫專利,但其中存在一定的商業(yè)秘密和技術秘密風險,這是我認為知識產(chǎn)權戰(zhàn)略里面最后一個因素AI的助力。


以上就是我的分享,謝謝大家!


(原標題:尹新:醫(yī)療器械創(chuàng)新與知識產(chǎn)權戰(zhàn)略構建)


來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

編輯:IPRdaily辛夷          校對:IPRdaily縱橫君


注:原文鏈接尹新:醫(yī)療器械創(chuàng)新與知識產(chǎn)權戰(zhàn)略構建點擊標題查看原文)


尹新:醫(yī)療器械創(chuàng)新與知識產(chǎn)權戰(zhàn)略構建

「關于IPRdaily」


IPRdaily是全球領先的知識產(chǎn)權綜合信息服務提供商,致力于連接全球知識產(chǎn)權與科技創(chuàng)新人才。匯聚了來自于中國、美國、歐洲、俄羅斯、以色列、澳大利亞、新加坡、日本、韓國等15個國家和地區(qū)的高科技公司及成長型科技企業(yè)的管理者及科技研發(fā)或知識產(chǎn)權負責人,還有來自政府、律師及代理事務所、研發(fā)或服務機構的全球近100萬用戶(國內(nèi)70余萬+海外近30萬),2019年全年全網(wǎng)頁面瀏覽量已經(jīng)突破過億次傳播。


(英文官網(wǎng):iprdaily.com  中文官網(wǎng):iprdaily.cn) 


本文來IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)并經(jīng)IPRdaily.cn中文網(wǎng)編輯。轉載此文章須經(jīng)權利人同意,并附上出處與作者信息。文章不代表IPRdaily.cn立場,如若轉載,請注明出處:“http://m.jupyterflow.com

納暮投稿作者
共發(fā)表文章4161
最近文章
關鍵詞
首席知識產(chǎn)權官 世界知識產(chǎn)權日 美國專利訴訟管理策略 大數(shù)據(jù) 軟件著作權登記 專利商標 商標注冊人 人工智能 版權登記代理 如何快速獲得美國專利授權? 材料科學 申請注冊商標 軟件著作權 虛擬現(xiàn)實與增強現(xiàn)實 專利侵權糾紛行政處理 專利預警 知識產(chǎn)權 全球視野 中國商標 版權保護中心 智能硬件 新材料 新一代信息技術產(chǎn)業(yè) 躲過商標轉讓的陷阱 航空航天裝備 樂天 產(chǎn)業(yè) 海洋工程裝備及高技術船舶 著作權 電子版權 醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械 中國專利年報 游戲動漫 條例 國際專利 商標 實用新型專利 專利費用 專利管理 出版管理條例 版權商標 知識產(chǎn)權侵權 商標審查協(xié)作中心 法律和政策 企業(yè)商標布局 新商標審查「不規(guī)范漢字」審理標準 專利機構排名 商標分類 專利檢索 申請商標注冊 法規(guī) 行業(yè) 法律常識 設計專利 2016知識產(chǎn)權行業(yè)分析 發(fā)明專利申請 國家商標總局 電影版權 專利申請 香港知識產(chǎn)權 國防知識產(chǎn)權 國際版權交易 十件 版權 顧問 版權登記 發(fā)明專利 亞洲知識產(chǎn)權 版權歸屬 商標辦理 商標申請 美國專利局 ip 共享單車 一帶一路商標 融資 馳名商標保護 知識產(chǎn)權工程師 授權 音樂的版權 專利 商標數(shù)據(jù) 知識產(chǎn)權局 知識產(chǎn)權法 專利小白 商標是什么 商標注冊 知識產(chǎn)權網(wǎng) 中超 商標審查 維權 律所 專利代理人 知識產(chǎn)權案例 專利運營 現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)
本文來自于iprdaily,永久保存地址為http://m.jupyterflow.com/article_38239.html,發(fā)布時間為2024-10-30 10:19:27。

文章不錯,犒勞下辛苦的作者吧

    我也說兩句
    還可以輸入140個字
    我要評論
    回復
    還可以輸入 70 個字
    請選擇打賞金額