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周美華:醫(yī)療器械專(zhuān)利無(wú)效攻守之道

專(zhuān)題
納暮3個(gè)月前
周美華:醫(yī)療器械專(zhuān)利無(wú)效攻守之道

#本文僅代表作者觀點(diǎn),不代表IPRdaily立場(chǎng)#


“北京三聚陽(yáng)光知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)集團(tuán)有限公司法律業(yè)務(wù)總監(jiān)周美華在GIPC 2024全球醫(yī)藥醫(yī)療知識(shí)產(chǎn)權(quán)生態(tài)大會(huì)上,做醫(yī)療器械專(zhuān)利無(wú)效攻守之道的主題分享?!?br/>


來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)


近日,在由IPR Daily及IPR Daily GLOBAL聯(lián)合主辦的GIPC 2024全球醫(yī)藥醫(yī)療知識(shí)產(chǎn)權(quán)生態(tài)大會(huì)上,北京三聚陽(yáng)光知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)集團(tuán)有限公司法律業(yè)務(wù)總監(jiān)周美華結(jié)合此前的案例,對(duì)專(zhuān)利無(wú)效策略運(yùn)用和專(zhuān)利無(wú)效技術(shù)操作進(jìn)行講解,對(duì)醫(yī)療器械專(zhuān)利無(wú)效攻守之道做了主題分享。


周美華:醫(yī)療器械專(zhuān)利無(wú)效攻守之道北京三聚陽(yáng)光知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)集團(tuán)有限公司法律業(yè)務(wù)總監(jiān)周美華


以下為演講實(shí)錄:


今天分享的主題是專(zhuān)利無(wú)效攻守之道,在專(zhuān)利無(wú)效方面,醫(yī)療器械和其他任何領(lǐng)域一樣,具有很多共性,所以今天我從實(shí)戰(zhàn)案例的角度和大家分享我們是怎么進(jìn)行專(zhuān)利無(wú)效的處理。今天我主要分享兩方面的內(nèi)容,一方面結(jié)合案例分享專(zhuān)利無(wú)效的策略運(yùn)用,另一方面通過(guò)案例分享專(zhuān)利無(wú)效的技術(shù)操作的相關(guān)問(wèn)題。


PART 1
專(zhuān)利無(wú)效策略運(yùn)用


分享的第一個(gè)案件是某企業(yè)與北京億馬先鋒汽車(chē)科技有限公司專(zhuān)利無(wú)效案,該案是一個(gè)有關(guān)鋰離子電池的案件,入選了2023年度專(zhuān)利復(fù)審無(wú)效十大案件。我們通過(guò)專(zhuān)利公開(kāi)不充分的方式把涉案專(zhuān)利宣告全部無(wú)效。在電池單元相互連接的動(dòng)力電池領(lǐng)域,一個(gè)電池單元發(fā)生爆炸后,不希望其爆炸的熱量傳遞到其他的電池單元,從而引起其他電池相關(guān)的問(wèn)題。最終通過(guò)熱量相對(duì)傳播的方式在案件當(dāng)中解決,寫(xiě)了一個(gè)公式,這個(gè)案子有幾個(gè)較為典型的意義。

第一,對(duì)于預(yù)測(cè)性較低的技術(shù)方案,如果技術(shù)方案中包含參數(shù)的計(jì)算公式是在諸多特定條件或者理想條件下推導(dǎo)得出,本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)說(shuō)明書(shū)記載的內(nèi)容無(wú)法合理推知其能否取得預(yù)期的技術(shù)效果,則說(shuō)明書(shū)需要記載相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)加以證明,否則說(shuō)明書(shū)無(wú)法滿足充分公開(kāi)的要求。第二,如果說(shuō)明書(shū)的描述不完整,僅給出某種設(shè)想或任務(wù),并未給出實(shí)現(xiàn)該設(shè)想或任務(wù)的具體技術(shù)手段,而本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)說(shuō)明書(shū)的描述或依賴(lài)現(xiàn)有技術(shù)手段又不能實(shí)現(xiàn)該設(shè)想或任務(wù),進(jìn)而無(wú)法實(shí)現(xiàn)本專(zhuān)利的技術(shù)方案,解決其技術(shù)問(wèn)題,達(dá)到預(yù)期的技術(shù)效果,則說(shuō)明書(shū)沒(méi)有滿足充分公開(kāi)的要求。

近年來(lái),通過(guò)公開(kāi)不充分、不支持的方式進(jìn)行無(wú)效案件的數(shù)量有所提升。此前理論界或?qū)崉?wù)界認(rèn)為,專(zhuān)利無(wú)效案件大多通過(guò)新穎性和創(chuàng)造性進(jìn)行無(wú)效專(zhuān)利,今天這個(gè)結(jié)論依然成立。但是現(xiàn)在會(huì)越來(lái)越關(guān)注案件的說(shuō)明書(shū)公開(kāi)是否充分、權(quán)利要求書(shū)能否得到說(shuō)明書(shū)的支持等等角度。另外,審查員的審查也趨于嚴(yán)格。實(shí)際上權(quán)利要求書(shū)能否得到說(shuō)明書(shū)的支持,是一個(gè)能夠很好地衡量專(zhuān)利創(chuàng)新和自由實(shí)施之間界限的維度。所以現(xiàn)在很多國(guó)外專(zhuān)利進(jìn)入中國(guó)時(shí),尤其關(guān)注專(zhuān)利公開(kāi)不充分、支持修改超范圍等相關(guān)的問(wèn)題。

在奧克斯與格力的實(shí)用新型專(zhuān)利無(wú)效案件中,奧克斯在寧波中院起訴格力侵犯其專(zhuān)利權(quán),索賠1000萬(wàn)元。格力公司提出了幾個(gè)反制措施,第一是發(fā)起基本的反制措施——專(zhuān)利無(wú)效;第二,針對(duì)該專(zhuān)利提起專(zhuān)利權(quán)屬訴訟,格力認(rèn)為該專(zhuān)利是格力公司的前員工離職后到達(dá)奧克斯發(fā)明創(chuàng)造的,所以職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造專(zhuān)利權(quán)屬于格力公司。但在寧波中院同一天下達(dá)的兩個(gè)判決中,其中之一駁回了格力公司關(guān)于專(zhuān)利權(quán)屬的訴訟請(qǐng)求,同時(shí)判決格力公司侵權(quán)成立,按照奧克斯索賠1000萬(wàn)頂額判賠。處于弱勢(shì)的格力發(fā)起了進(jìn)一步的反制措施,包括對(duì)專(zhuān)利無(wú)效提起行政訴訟、對(duì)專(zhuān)利權(quán)屬、侵權(quán)訴訟進(jìn)行上訴,同時(shí)又發(fā)起了新的專(zhuān)利無(wú)效。

事實(shí)上,專(zhuān)利無(wú)效在民事案件中的占比很高,專(zhuān)利無(wú)效是解決專(zhuān)利民事糾紛的一個(gè)非常重要的手段。回到案例,在眾多反制措施存在的情況下,理清哪一條路可以幫助客戶快速解決糾紛是非常重要的,這是一個(gè)方向性的問(wèn)題。

專(zhuān)利行政訴訟的審查周期很長(zhǎng),北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院專(zhuān)利行政訴訟一審的審結(jié)周期是一年左右,但其實(shí)它的審結(jié)周期是1—2年一個(gè)案件。所以格力公司想要通過(guò)專(zhuān)利行政訴訟翻盤(pán),在時(shí)間上劃不來(lái)。因?yàn)榍謾?quán)糾紛二審大概率在一年內(nèi)結(jié)案,而行政訴訟的一審、二審兩個(gè)程序下來(lái)大概需要2—3年的時(shí)間,在這種情況下行政訴訟即使贏了,可能侵權(quán)訴訟已經(jīng)結(jié)案了,在時(shí)間效益上劃不來(lái)。撤案率方面,2023年以及前些年北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院撤銷(xiāo)無(wú)效決定的概率都非常低。從概率學(xué)以及從案件的實(shí)際角度、時(shí)間角度來(lái)看,這個(gè)策略也是行不通的,不能快速解決它的糾紛。專(zhuān)利權(quán)屬方面,專(zhuān)利權(quán)屬可能會(huì)導(dǎo)致專(zhuān)利申請(qǐng)?jiān)趪?guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有程序的終止,無(wú)法做出新的無(wú)效,它的程序是相互矛盾的。另外專(zhuān)利行政訴訟,因?yàn)樵谇暗臒o(wú)效是在部分無(wú)效的基礎(chǔ)上做出的,沒(méi)有進(jìn)行修改的部分無(wú)效,不成文的規(guī)定是如果行政訴訟沒(méi)有生效,代表著在后無(wú)效無(wú)法確定審查的版本,所以行政訴訟也會(huì)導(dǎo)致無(wú)效在后不成文的終止,它的程序是相互矛盾的。

我們拿到案子后給出的建議是全心全意地打新一輪的無(wú)效,因?yàn)闊o(wú)效的周期是5—6個(gè)月,如果找到非常好的證據(jù),就可以最大程度、最快速度地解決糾紛。最后格力聽(tīng)取了我們的建議,撤回了行政訴訟、權(quán)屬訴訟,保留侵權(quán)訴訟二審,集中全力打第三次無(wú)效,在第三次無(wú)效案件中我們?cè)趪?guó)外找到了新穎性證據(jù)。所以如我們所預(yù)期,最后宣告專(zhuān)利權(quán)全部無(wú)效,用4個(gè)月的時(shí)間解決了格力的該案糾紛。這個(gè)案子非常完美地呈現(xiàn)了在專(zhuān)利糾紛過(guò)程中程序的復(fù)雜性以及程序之間的相互交織影響,我們?cè)跒槠髽I(yè)制定應(yīng)訴策略的時(shí)候要充分考慮相關(guān)的因素,才能找到合適的出路。

接下來(lái)分享的是一個(gè)我們此前代理的無(wú)效臺(tái)達(dá)的案件,該案有在先無(wú)效決定56908號(hào)對(duì)涉案專(zhuān)利維持有效的基礎(chǔ),后來(lái)臺(tái)達(dá)又針對(duì)我們的客戶發(fā)起訴訟,索賠4800萬(wàn)。我們?cè)谠摪钢性俅伟l(fā)起第二次專(zhuān)利無(wú)效,在第二次無(wú)效中但凡有在前無(wú)效,我們都要分析在前的無(wú)效宣告到底因?yàn)槭裁淳S持。在該案中我們發(fā)現(xiàn),傳感器的設(shè)置位置在殼體外表面,在前的無(wú)效決定中認(rèn)為傳感器位于殼體的外表面,是用于感知?dú)んw內(nèi)部的溫度,而這一點(diǎn)從在前的專(zhuān)利文本中很難檢索出來(lái)。這種情況之下,我們最為重要的工作策略是要找到傳感器位于殼體的外表面,是用于感知?dú)んw內(nèi)部溫度的證據(jù)。后來(lái)我們?cè)谝粋€(gè)光刻機(jī)里面找到了相關(guān)證據(jù),第二輪宣告全部無(wú)效,這個(gè)策略的制定是非常重要的。
    
我們?cè)賮?lái)分享一個(gè)在2017年獲得全國(guó)專(zhuān)利復(fù)審十大無(wú)效的案件,深圳的一家公司針對(duì)摩拜在北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院和北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局分別發(fā)起了專(zhuān)利侵權(quán)訴訟和專(zhuān)利侵權(quán)投訴?,F(xiàn)在分享的是專(zhuān)利侵權(quán)投訴的案件,當(dāng)時(shí)摩拜正處于關(guān)鍵的階段,摩拜的訴求是想要快速解決糾紛,且不能影響投資人對(duì)于摩拜公司的投資信心。

這個(gè)專(zhuān)利主要保護(hù)的是臨時(shí)用戶進(jìn)入到小區(qū)之后,和小區(qū)的門(mén)禁控制系統(tǒng)以及業(yè)主之間三方互動(dòng)開(kāi)門(mén)的技術(shù)。摩拜的開(kāi)鎖技術(shù)是兩方,但在專(zhuān)利權(quán)要求文字部分并沒(méi)有清晰明確地表示其是三方還是兩方,所以在全要素的解釋上專(zhuān)利權(quán)人還存在一線生機(jī)。如果做擴(kuò)大性解釋?zhuān)Π菔强赡芮謾?quán)的,所以我們當(dāng)時(shí)制定的策略,第一在專(zhuān)利侵權(quán)階段進(jìn)行權(quán)利要求的解釋?zhuān)屗J(rèn)定權(quán)利要求真正的解釋范圍跟專(zhuān)利是不同的。但我們認(rèn)為如果只是這樣一個(gè)策略,會(huì)讓權(quán)利人有較大的發(fā)揮空間,所以我們又發(fā)起了專(zhuān)利無(wú)效。當(dāng)權(quán)利要求存在多種可能解釋的時(shí)候,我們?cè)跍?zhǔn)備證據(jù)的時(shí)候也一定會(huì)考慮各種不同解釋、證據(jù)的組合。因?yàn)槲覀冋业搅藘煞交?dòng)的新穎性證據(jù),直接把權(quán)利要求明確為說(shuō)明書(shū)所認(rèn)為三方互動(dòng)的形式。所以在無(wú)效口審后,專(zhuān)利權(quán)人未等無(wú)效結(jié)論做出就主動(dòng)撤銷(xiāo)了對(duì)摩拜的指控,用了不到4個(gè)月的時(shí)間解決了糾紛。2017年12月26日,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定,宣告專(zhuān)利權(quán)全部無(wú)效。侵權(quán)投訴案和專(zhuān)利無(wú)效案也分別獲得了當(dāng)年的專(zhuān)利復(fù)審無(wú)效十大案件和北京市專(zhuān)利行政保護(hù)十大典型案例。

在我們代理的ATL涉訴1.05億鋰電池專(zhuān)利宣告無(wú)效案和ATL涉訴5000萬(wàn)元專(zhuān)利宣告無(wú)效案中,1.05億的案子是通過(guò)專(zhuān)利創(chuàng)造性的證據(jù)宣告無(wú)效的,而5000萬(wàn)的案子是通過(guò)權(quán)利要求得不到說(shuō)明書(shū)的支持的一些方式來(lái)無(wú)效。在兩個(gè)案子中,技術(shù)操作的層面非常多,在一些權(quán)利要求存在多種可能的基礎(chǔ)之上,盡可能把各種可能的方式考慮到位。5000萬(wàn)的案子充分告訴我們?cè)谧鰺o(wú)效的過(guò)程中不能放棄任何一個(gè)細(xì)節(jié)點(diǎn),我們可能要把無(wú)效的所有理由從頭到尾捋一遍,看看這個(gè)案子當(dāng)中適用哪一種情形。


PART 2

專(zhuān)利無(wú)效技術(shù)操作


專(zhuān)利無(wú)效技術(shù)操作,重要的內(nèi)容包括專(zhuān)利保護(hù)范圍的確定、證據(jù)公開(kāi)時(shí)間和公開(kāi)內(nèi)容的認(rèn)定以及專(zhuān)利創(chuàng)造性的判斷。
   
“濕態(tài)覆膜砂”專(zhuān)利無(wú)效及行政訴訟案件中,既有侵權(quán)訴訟,也有專(zhuān)利無(wú)效和行政訴訟。該案件的主題是保護(hù)濕態(tài)覆膜砂,其專(zhuān)利無(wú)效的過(guò)程很曲折,但是曲折之處在于什么?主題名稱(chēng)到底對(duì)保護(hù)范圍產(chǎn)生什么樣的影響?我們應(yīng)該怎么樣在訴訟當(dāng)中實(shí)際操作?在“濕態(tài)覆膜砂”案的無(wú)效階段找到的證據(jù)是干態(tài)覆膜砂,但是也加了有機(jī)油脂,在我們?nèi)∽C當(dāng)中濕態(tài)覆膜砂和干態(tài)覆膜砂具有不同的特性,內(nèi)涵和外延、產(chǎn)品的特性不一樣,所以無(wú)效合議組接納了我們的意見(jiàn),認(rèn)為這兩個(gè)是完全不一樣的產(chǎn)品,維持有效。但在行政訴訟一審的時(shí)候就推翻了,認(rèn)為在干態(tài)覆膜砂和濕態(tài)覆膜砂的制備的過(guò)程中都會(huì)加有機(jī)油脂,兩者是一樣的產(chǎn)品。在二審過(guò)程中我們致力于向法官解釋清楚一個(gè)問(wèn)題,第一是干態(tài)覆膜砂和濕態(tài)覆膜砂在特性上到底有何不同,用證據(jù)證明常溫條件下哪些形態(tài)不一樣。第二是為什么會(huì)出現(xiàn)干態(tài)覆膜砂在制備過(guò)程中雖然加了有機(jī)油脂,但是在成品依然呈現(xiàn)出跟濕態(tài)覆膜砂不一樣的特性,我們找了非常關(guān)鍵的一個(gè)證據(jù)證明他們兩者工藝條件的不同導(dǎo)致了在制備過(guò)程中原料一樣成品形態(tài)不一樣。

這個(gè)案子充分體現(xiàn)了在專(zhuān)利保護(hù)范圍確定過(guò)程中,一定要把主題名稱(chēng)作為一個(gè)重要的考量因素,有時(shí)主題名稱(chēng)范圍被其技術(shù)特征涵蓋,有時(shí)主題名稱(chēng)本身隱含了一些技術(shù)特征,這需要我們挖掘并且通過(guò)證據(jù)證明。

以上就是我的分享內(nèi)容,謝謝!


(原標(biāo)題:周美華:醫(yī)療器械專(zhuān)利無(wú)效攻守之道)


來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

編輯:IPRdaily辛夷          校對(duì):IPRdaily縱橫君


注:原文鏈接周美華:醫(yī)療器械專(zhuān)利無(wú)效攻守之道點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文)


周美華:醫(yī)療器械專(zhuān)利無(wú)效攻守之道

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