正在投稿SCI的醫(yī)學專家必看：哪些SCI文章會錯失發(fā)明專利成果

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“本文匯集了醫(yī)學專家對于文章和專利的各種疑惑。”

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：李紅偉 北京預立生科知識產(chǎn)權代理有限公司

筆者匯集了醫(yī)學專家對于文章和專利的各種疑惑，包括什么樣的研究可以兼發(fā)SCI和申報專利？什么研究只能發(fā)文章？文章和專利誰先誰后？如何把控時間？二者撰寫有和區(qū)別？

疑問1：醫(yī)學領域哪些SCI文章能申請專利？

醫(yī)學領域論文非常多，但是專利卻相對較少，考慮到很多醫(yī)學專家并沒有系統(tǒng)接觸過哪些研究可以申請專利，故而筆者對此結合文章主題進行案例示例說明。醫(yī)學領域可申請專利的研究主要包括：1臨床統(tǒng)計分析類，2基于AI技術進行疾病診療或模型構建，3動物模型類，4高通量測序等疾病標志物，5致病機制研究；6藥物新用途、藥物聯(lián)用；7術式創(chuàng)新；8生信分析類等。

類型1：臨床統(tǒng)計分析

常見的臨床統(tǒng)計研究，包括RCT、非隨機對照、隊列研究、病例對照研究、橫斷面研究，都有機會申報發(fā)明專利。

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類型2：基于AI技術進行疾病診療

AI引入醫(yī)學，不僅包括采用AI技術進行疾病風險因素分析、診斷或預后預測、治療方案的選擇，還包括采用深度學習技術進行影像分析、病灶分割、圖形重建等，以及術前規(guī)劃、術中導航方方面面，這些都是目前醫(yī)學專利申報的熱點。

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類型3：動物模型構建

動物模型是通過手術操作、基因工程、藥物處理等方式，模擬人類疾病的發(fā)生、發(fā)展及治療過程的一種實驗方法。上述動物模型構建方法創(chuàng)新、或構建過程中對實驗器械的創(chuàng)新均屬于專利保護范圍。

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類型4：高通量測序等發(fā)現(xiàn)的疾病標志物

通過NGS等高通量測序手段，尋找疾病診斷或治療所需標志物，包括基因、蛋白、代謝組、miRNA、circ RNA等各個層面的診療標志物，目前較為常見的是標志物的組合以及新用途類型的專利。

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類型5：機制研究

疾病的發(fā)病機制研究是很多前沿課題組的主攻方向，在申報專利時，審查員通常會以外延不清楚，專利保護范圍不清楚，不符合專利法第26條第4款的規(guī)定進行質疑，建議在保護的時候以工業(yè)化產(chǎn)品為主克服上述問題。

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類型6：藥物新用途、藥物聯(lián)用

通過臨床用藥、網(wǎng)絡藥理學研究或機制的研究，發(fā)現(xiàn)一些老藥新用、藥物聯(lián)合，進行進行實驗論證，擴大現(xiàn)有藥物的適用癥、提高療效、降低副作用，是藥物相關專利常見的保護內(nèi)容。

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類型7：術式創(chuàng)新

外科術式創(chuàng)新專利保護通常將手術經(jīng)驗器械化，將手術經(jīng)驗中涉及準確性、穩(wěn)定性、安全性等通過器械改良的方式進行專利申報，如果涉及手術入路優(yōu)化等，可采用術前規(guī)劃等方式進行專利保護。

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類型8：生信分析類

大量高通量測序數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)庫的出現(xiàn)，使得生信分析在方法學不斷迭代，R包中很多既有軟件著作權的保護，亦有申請發(fā)明專利進行生信分析方法學或分析流程的保護，再者，AI+生信分析的交叉研究越來越多，也是生信類專利申報的熱點，此外，多模態(tài)數(shù)據(jù)的整合分析研究亦有很多研究成果值得專利保護。

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疑問2：醫(yī)學領域哪些SCI文章不能申請專利？

類型1：病例報告

病例報告、病例系列等很難申請專利，因為病例樣本量太少通常無統(tǒng)計學意義，除非涉及術式創(chuàng)新類的。

類型2：綜述、meta分析

文獻綜述通常是作者對某一研究主題的相關文獻進行梳理，呈現(xiàn)出該研究主題的研究脈絡，不涉及技術創(chuàng)新，故而無法申請專利；meta分析作為臨床統(tǒng)計二次分析，文章結論在前述文章中也都有討論過，通常也無法申請專利。

疑問3：文章和專利誰先誰后？

首先，在先后順序上，如果想一個研究同時拿到專利和文章2項成果，需要在文章見刊前專利申請遞交到專利局。眾所周知，文章從研究結果出來到見刊短則2-3個月，長則2-3年，有充足的時間進行專利評估和撰寫，只要文章沒有見刊即可。再者，很多專家的誤解在于，發(fā)明專利授權通過2年左右，會不會耽誤文章發(fā)表？這需要澄清，早于見刊的是專利申請日或遞交日而非授權公告日，一般專利需要一個月左右撰寫即可遞交專利局，通常不會影響文章發(fā)表。此外，需要強調的是“見刊日”還有更寬泛的意思，如果投稿的時候點擊預印，那么預印公開日視為見刊日，故而，不建議大家在投稿的時候選擇預印。

疑問4：為啥一個科研項目既要發(fā)SCI又申報專利，二者不沖突嗎？

很多醫(yī)學專家既往不申報專利是誤以為這是個單選題，但是，實際上成年人的世界不用做選擇，可以一魚兩吃（一個科研項目既發(fā)SCI又申報專利）。二者角度不同，故而不沖突。專利是保護技術創(chuàng)新的法律文本，是保護醫(yī)學專家智力勞動成果的市場獨占權，專利轉化后具有潛在的高經(jīng)濟價值，進而正向促進醫(yī)學專利進行技術創(chuàng)新；文章更多的是同行評議，高影響因子展示團隊高學術水平。

疑問5：寫文章和寫專利有什么區(qū)別？

1、從范式上看：

二者各有自己的格式要求，文章通常包括標題、摘要、引言、材料與方法、結果、討論、結論、致謝、參考文獻、附錄等，具體會根據(jù)雜志和研究不同略有調整；專利包括發(fā)明名稱、摘要、說明書（包括背景技術、發(fā)明內(nèi)容、附圖說明、實施例）、權利要求書、說明書附圖等，具體會根據(jù)技術領域略有差異。他們有很多內(nèi)容貌似相同，實則代表不同意義，例如，文章的引言和專利的背景技術，文章的引言要求深入闡述研究背景、綜述相關文獻、明確提出本研究問題、假設或目標，但是專利的背景技術只描述現(xiàn)有研究的不足，具體研究目標需要放到發(fā)明內(nèi)容部分，否則容易被審查員認為本研究提出的目標是現(xiàn)有技術。

2. 從實質上看：

文章重在結果的呈現(xiàn)和討論分析，技術方案有一說一；專利重在權利要求書所保護的權利范圍大小，需要經(jīng)過專門的法律訓練才能將技術文本凝練為法言法語，并將技術方案適當上位概括，為后續(xù)專利維權奠定基礎。

3. 從細節(jié)上看：

專利對全文用語的統(tǒng)一性要求十分嚴格，同一指代名詞在全文中要求是唯一指代，權利要求避免使用多/少/好/差/高/低等界限不明的用語，上下位關系的邏輯要求表述清楚，強調邏輯層次，杜絕歧義；而文章對文本中的要求則較為寬泛，只要讀者理解明白即可。

（原標題：正在投稿SCI的醫(yī)學專家必看：哪些SCI文章會錯失發(fā)明專利成果）

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：李紅偉 北京預立生科知識產(chǎn)權代理有限公司

編輯：IPRdaily辛夷          校對：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：正在投稿SCI的醫(yī)學專家必看：哪些SCI文章會錯失發(fā)明專利成果（點擊標題查看原文）

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