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2019年第四屆中國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)將于10月在上海召開

活動(dòng)
其言朗朗6年前
2019年第四屆中國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)將于10月在上海召開

2019年第四屆中國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)將于10月在上海召開



第四屆中國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)2019,10月23-25號(hào),中國上海


峰會(huì)背景:


從2017年5月以來,食藥監(jiān)局和中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳相繼發(fā)布了《關(guān)于征求<關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護(hù)創(chuàng)新者權(quán)益的相關(guān)政策(征求意見稿)>》及《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,就深入推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新作出部署,其中明確了要探索建立藥品專利鏈接制度,開展藥品專利期限補(bǔ)償制度試點(diǎn),完善和落實(shí)藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度等醫(yī)藥創(chuàng)新利好舉措。


2018年12月5號(hào)國務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過了《中華人民共和國專利法修正案(草案)》,2019年3 月 11 日,十三屆全國人大二次會(huì)議新聞中心舉行記者招待會(huì),國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局局長申長雨表示:“中國專利法修改有望今年年內(nèi)完成!”相關(guān)人士指出專利法的修改是助推藥品注冊(cè)制度相關(guān)配套實(shí)施細(xì)則的重要一環(huán),藥品實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度、藥品專利期補(bǔ)償、專利鏈接制度等有望隨著此次專利法的修改而不斷得到完善、明確和落實(shí)實(shí)施。


同時(shí)隨著加快建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國推進(jìn)計(jì)劃相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的改革和發(fā)展,2019年1月1日,最高人民法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)法庭在北京揭牌成立,進(jìn)一步加強(qiáng)了我國知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)力度。為中國營造醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境促進(jìn)國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供有力的司法保障!


另一方面隨著全球生物醫(yī)藥的快速發(fā)展,中國于2017年也正式加入ICH接軌國際最高標(biāo)準(zhǔn)參與全球競爭,2018年一年里美國FDA批準(zhǔn)了59個(gè)新分子實(shí)體上市,打破了沉寂多年的歷史紀(jì)錄;在中國,國家藥監(jiān)局(NMPA)也前所未有地批準(zhǔn)了48個(gè)全新藥物上市。這48個(gè)新藥中,38個(gè)來自進(jìn)口,10個(gè)是國產(chǎn)新藥。國外藥企走進(jìn)來、中國藥企走出去及國內(nèi)外藥企之間的商業(yè)合作、專利申請(qǐng)、專利許可、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、專利侵權(quán)、無效訴訟的增多,專利、商業(yè)秘密、商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、高價(jià)值專利挖掘培育、風(fēng)險(xiǎn)防范成為醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。


醫(yī)藥領(lǐng)域是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)特別是專利保護(hù)依存度最高的技術(shù)領(lǐng)域之一,了解和熟悉全球主要國家和地區(qū)及新興市場的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策、藥品監(jiān)管體系、專利審查的標(biāo)準(zhǔn)及差異、知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法、行政保護(hù)程序,健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系,規(guī)范企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度,完善核心技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)海外布局是提高國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)參與全球競爭的基礎(chǔ)。


在此背景下由中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)委員會(huì)支持的第四屆中國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)2019(4th China Pharma IP Summit 2019)將持續(xù)為國內(nèi)外醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)從業(yè)人員搭建高質(zhì)量、高參與度、高時(shí)效性的國際合作、學(xué)習(xí)、分享、交流平臺(tái),邀請(qǐng)國內(nèi)外醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)從業(yè)人員共同探討行業(yè)監(jiān)管政策動(dòng)態(tài)、熱點(diǎn)難點(diǎn)問題、案列解析、企業(yè)實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)及發(fā)展趨勢。以此促進(jìn)行業(yè)交流與互動(dòng)、推動(dòng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。


大會(huì)安排


時(shí)間:2019年10月23-25號(hào)

地點(diǎn):上海虹橋綠地鉑瑞酒店

主題:全球醫(yī)藥創(chuàng)新下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)與機(jī)遇

支持機(jī)構(gòu):中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)委員會(huì)

支持媒體:IPRdaily


CPIPS 2019 會(huì)議架構(gòu)


2019年第四屆中國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)將于10月在上海召開



大會(huì)最新進(jìn)展確認(rèn)的發(fā)言嘉賓和話題:


1:美國醫(yī)藥專利組合的排他性/獨(dú)占權(quán)損失(LoE: Loss of Exclusivity)

  • 獨(dú)占權(quán)喪失的日期

  • 影響美國專利期限的因素

  • 可延長美國專利期限的因素:專利期調(diào)整(PTA)和專利期延長(PTE)

  • 減少專利期限的因素:顯而易見型雙重專利及期限放棄聲明

  • 專利期與 FDA 監(jiān)管下獨(dú)占期的相互作用

  • 如何評(píng)估復(fù)雜藥品專利組合的獨(dú)占權(quán)損失

Carl A. Morales, 合伙人, Dechert LLP


2:韓國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系及審查實(shí)踐

  • 在韓國獲得專利的的建議

  • 自 1987 年實(shí)施以來的專利期延長制度及對(duì)韓國醫(yī)藥創(chuàng)新的影響

  • 2015 年實(shí)施的專利鏈接制度及出現(xiàn)的問題

  • 韓國最高法院最近做出的關(guān)鍵決定及影響

姜逸碩,韓國專利律師,韓國 FirstLaw 知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司


3:巴西醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境及在拉丁美洲可選擇的司法管轄區(qū)

Gustavo Morais, 合伙人,巴西 Dannemann Siemsen 律師事務(wù)所

Ana Carneiro,合伙人,知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理人,巴西 Dannemann Siemsen 律師事務(wù)所


4: 小組討論:藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性評(píng)價(jià)


在中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新的大環(huán)境下,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是重中之重。其中化合物專利是藥物專利保護(hù)的基礎(chǔ),但實(shí)踐中藥物化合物專利的有效性時(shí)常受到挑戰(zhàn)。如何把握藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性,包括馬庫什權(quán)利要求和具體化合物權(quán)利要求,至關(guān)重要。藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性判斷的規(guī)則正在專利無效和行政訴訟案件中形成。小組討論將結(jié)合具體案例討論藥物化合物專利的方方面面,例如三步法與意料不到的技術(shù)效果的考量、技術(shù)效果和技術(shù)問題的認(rèn)定、對(duì)現(xiàn)有技術(shù)馬庫什通式中環(huán)結(jié)構(gòu)和固定部分的改變是否顯而易見、跳出現(xiàn)有技術(shù)馬庫什通式變量的定義范圍是否意味著顯而易見、不同審級(jí)階段中對(duì)補(bǔ)充試驗(yàn)數(shù)據(jù)的認(rèn)定等等。

主持人:陳文平,合伙人,北京市金杜律師事務(wù)所

小組討論嘉賓:邰紅,合伙人,金杜律師事務(wù)所

藥企代表

法院代表


5: 小組討論:專利法修改下藥品專利鏈接及專利期補(bǔ)償制度對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響

主持人:程永順, 北京務(wù)實(shí)發(fā)展中心主任

討論嘉賓:徐陽,知識(shí)產(chǎn)權(quán)副總顧問,百濟(jì)神州


6: 小組討論:中國、美國和歐洲生物類似藥發(fā)展現(xiàn)狀及知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題

  • 中國生物類似藥的相關(guān)監(jiān)管法規(guī)政策

  • 數(shù)據(jù)獨(dú)占性--是否適應(yīng)于生物制品及重要性?

  • 生物類似藥, Biobetters的發(fā)展趨勢

  • 擁擠的生物類似藥市場下的Me-too藥的未來

  • 全球生物類似藥企業(yè)將何時(shí)進(jìn)入中國市場?

  • 中國生物類似藥何時(shí)走出去及挑戰(zhàn)?

  • 中國生物制品專利執(zhí)法保護(hù)現(xiàn)狀

Christof Bull, 專利副總顧問, 優(yōu)時(shí)比制藥公司

武春華,知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān),上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司

美國生物類似藥代表

律所


7:Dr. Joerg Thomaier,知識(shí)產(chǎn)權(quán)總裁,拜耳集團(tuán)


演講主題:統(tǒng)一專利法院及統(tǒng)一專利體系對(duì)歐洲的意義及英國脫歐可能帶來的影響

  • 為什么說英國脫歐對(duì)統(tǒng)一專利法院和統(tǒng)一專利體系是一個(gè)問題?

  • 英國退出歐盟后是否仍能參與統(tǒng)一專利法院?

  • 制藥公司在英國的專利保護(hù)將會(huì)產(chǎn)生哪些影響?

  • 尋求獲得單一專利的制藥公司的專利申請(qǐng)策略及影響?

  • 拜耳將如何運(yùn)用統(tǒng)一專利法院?

  • 為什么拜耳支持新的統(tǒng)一專利體系?

 
8:Toru Matsuoka, 審查標(biāo)準(zhǔn)部副部長,日本特許廳

演講主題:日本專利期延長制度及醫(yī)藥專利體系與實(shí)踐

  • 介紹日本醫(yī)藥領(lǐng)域的專利審查指南,主要探討“醫(yī)藥專利主題適格”及“醫(yī)藥發(fā)明的新穎性和創(chuàng)造性”

  • 相關(guān)案列解讀和分析

  • 日本專利期延長制度

  • 日本特許廳審查實(shí)踐中的問題


9:Peter L. Dolan, 對(duì)外授權(quán)許可與知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)責(zé)人,賽諾菲

演講主題:如何建立成功的許可計(jì)劃和知識(shí)產(chǎn)權(quán)貨幣化戰(zhàn)略

  • 制定成功的專利許可系統(tǒng)性方法

  • 專利價(jià)值和組合評(píng)估管理

  • 如何對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行估值

  • 知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用與知識(shí)產(chǎn)權(quán)貨幣化

  • 戰(zhàn)略許可計(jì)劃的制定


10:侯曜,化學(xué)申訴一處研究員、首席訴訟代理人,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)

演講主題:醫(yī)藥領(lǐng)域無效案件審查及藥物化合物專利審查實(shí)踐


大會(huì)確認(rèn)部分發(fā)言嘉賓:


徐陽,知識(shí)產(chǎn)權(quán)副總顧問,百濟(jì)神州
吳立,合伙人,安杰律師事務(wù)所
陳文平,合伙人,金杜律師事務(wù)所
邰紅,合伙人,金杜律師事務(wù)所
程永順, 主任,北京務(wù)實(shí)發(fā)展中心
Carl A. Morales, 合伙人, Dechert LLP
Gang Wang,律師,Dechert LLP
Toru Matsuoka, 審查標(biāo)準(zhǔn)部副部長,日本特許廳
Dr. Joerg Thomaier,知識(shí)產(chǎn)權(quán)總裁,拜耳集團(tuán)
Peter L. Dolan, 對(duì)外授權(quán)許可與知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)責(zé)人,賽諾菲
徐鋒,中國及亞太區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān),阿斯利康
Christof Bull, 專利副總顧問, 優(yōu)時(shí)比制藥公司
鄭永鋒,法務(wù)總監(jiān)兼研究院副院長,天士力控股集團(tuán)有限公司
Michael J. Wise,合伙人、生命科學(xué)和醫(yī)療業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)主席,博欽律師事務(wù)所
侯曜,化學(xué)申訴一處研究員、首席訴訟代理人,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)
武春華,知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān),上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司
Shashank Upadhye, 創(chuàng)始合伙人, Amin Talati Upadhye, LLP
姜逸碩,韓國專利律師,韓國 FirstLaw 知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
Gustavo Morais, 合伙人,知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理人,巴西Dannemann Siemsen律師事務(wù)所
Ana Carneiro,合伙人,知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理人,巴西Dannemann Siemsen律師事務(wù)所
Dr.Poonam Raghuvanshi, 知識(shí)產(chǎn)權(quán)副總裁, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.


通過此次活動(dòng)您將有機(jī)會(huì):


  • 了解我國專利法修改的最新動(dòng)態(tài)及影響,藥品專利鏈接制度、藥品專利期限補(bǔ)償制度及中國藥品監(jiān)管實(shí)施細(xì)節(jié)

  • 了解英國脫歐、歐洲單一專利及統(tǒng)一專利法院的最新動(dòng)態(tài)及對(duì)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的影響

  • 熟悉中國、歐盟、美國、日本、印度等地區(qū)醫(yī)藥生物領(lǐng)域?qū)@麑彶闃?biāo)準(zhǔn),專利無效程序,專利訴訟的差異及最新要求

  • 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及走出去的挑戰(zhàn)(專利保護(hù)、品種保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、專利審查復(fù)審無效案列)

  • 學(xué)習(xí)制藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理經(jīng)驗(yàn)

  • 面對(duì)面結(jié)識(shí)您的客戶,加強(qiáng)與業(yè)內(nèi)人士的交流與合作



熱點(diǎn)話題包括:


  • 解讀中國醫(yī)藥相關(guān)最新監(jiān)管政策及實(shí)施細(xì)則,專利鏈接制度、專利期補(bǔ)償、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)最新進(jìn)展

  • 我國藥品商標(biāo)申請(qǐng)、異議審查、訴訟熱點(diǎn)問題及藥企品牌保護(hù)的現(xiàn)狀及策略

  • 專利法修改下的專利鏈接制度及專利期補(bǔ)償對(duì)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新及藥品可及性的影響

  • 我國醫(yī)藥專利審查現(xiàn)狀及復(fù)審、無效、侵權(quán)訴訟案件中的的熱點(diǎn)問題

  • 藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性評(píng)價(jià)(馬庫什權(quán)利要求和具體化合物權(quán)利要求,補(bǔ)充試驗(yàn)數(shù)據(jù)的認(rèn)定)

  • 新環(huán)境下創(chuàng)新型藥企在中國的知識(shí)產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略

  • 醫(yī)藥高價(jià)值專利培育及專利布局、保護(hù)策略經(jīng)驗(yàn)分享

  • 新外商投資法修改下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題及對(duì)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新合作的影響和意義

  • 國內(nèi)外藥企合作項(xiàng)目中的盡職調(diào)查,專利許可和技術(shù)轉(zhuǎn)讓問題

  • 美國專利商標(biāo)局專利審查現(xiàn)狀及在生物技術(shù)和制藥領(lǐng)域?qū)@跈?quán)資格的指導(dǎo)原則及變化(101條款)

  • 在美國仿制藥專利挑戰(zhàn)(PIV)的策略及最新涉及ANDA 訴訟案列的啟示

  • FDA 生物類似藥行動(dòng)計(jì)劃,監(jiān)管指南及對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的影響(中美歐生物類似藥發(fā)展現(xiàn)狀、趨勢、監(jiān)管政策對(duì)比及生物類似藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)、獨(dú)占期情況)

  • 仿制藥進(jìn)入美國知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略、專利布局及中美貿(mào)易摩擦下的挑戰(zhàn)及影響(337調(diào)查,商業(yè)秘密(喜康生物案、GSK案、華為案等))

  • 英國脫歐、歐洲單一專利、統(tǒng)一專利法院、補(bǔ)充保護(hù)證書SPC、第二醫(yī)療用途專利的最新進(jìn)展及影響。

  • 日本醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及藥企在日本的知識(shí)產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)

  • 印度知名仿制藥企業(yè)仿創(chuàng)策略及知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理案列分享

  • 韓國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系、發(fā)展動(dòng)態(tài)及審查實(shí)踐(專利期補(bǔ)償制度、專利鏈接制度、最近的韓國審判案列)

  • 中國、日本、韓國及印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的差異對(duì)比及對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及創(chuàng)新的影響

  • 中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)(專利保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、品種保護(hù))及中醫(yī)藥走出去的挑戰(zhàn)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題


2019峰會(huì)亮點(diǎn):


  • 35+ 政府及行業(yè)權(quán)威專家的演講分享

  • 250+ 國內(nèi)外領(lǐng)先制藥企業(yè)

  • 100+ 國內(nèi)外領(lǐng)先律所、代理機(jī)構(gòu)

  • 500+ 參會(huì)嘉賓

  • 20+ 案列解析

  • 20+小時(shí)互動(dòng)交流


關(guān)于峰會(huì):


中國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)(China Pharma IP Summit):聚焦于醫(yī)藥創(chuàng)新政策及行業(yè)發(fā)展趨勢、醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、專利運(yùn)營及當(dāng)下醫(yī)藥生物領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)熱點(diǎn)問題及醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展趨勢。一年一屆,每年在10月份前后召開,目前已經(jīng)連續(xù)成功舉辦三屆,已成為國內(nèi)最大的醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域最具影響力的國際性論壇!吸引了國內(nèi)外政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì),國內(nèi)外百強(qiáng)醫(yī)藥生物技術(shù)公司、律所及創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的參與和支持。 三年來參會(huì)的企業(yè)已達(dá)近700多家,參會(huì)人數(shù)1000多位參會(huì)嘉賓!


CPIPS 2019現(xiàn)在已經(jīng)啟動(dòng)并接受報(bào)名,相關(guān)合作事宜請(qǐng)與我們聯(lián)系:


聯(lián)系人:Johnson 李先生

電話:021 61421083

手機(jī):18917798290

郵箱:Johnson.leung@yipevents.com



來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

編輯:IPRdaily王穎          校對(duì):IPRdaily縱橫君


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