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疾病診斷治療裝置構(gòu)成專利法保護(hù)客體!

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疾病診斷治療裝置構(gòu)成專利法保護(hù)客體!

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#本文由作者授權(quán)發(fā)布,不代表IPRdaily立場(chǎng)#


原標(biāo)題:結(jié)案信息|疾病診斷治療裝置構(gòu)成專利法保護(hù)客體


近日,北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院一審審結(jié)原告海博安有限公司(簡(jiǎn)稱海博安公司)與被告中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)(簡(jiǎn)稱專利復(fù)審委員會(huì))發(fā)明專利申請(qǐng)駁回復(fù)審行政糾紛一案。


北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院在該判決中認(rèn)為,疾病的診斷和治療方法雖然不能被授予專利權(quán),但用于實(shí)施疾病診斷和治療方法的儀器或裝置,以及疾病診斷和治療方法中使用的物質(zhì)或材料屬于可被授予專利權(quán)的客體。


涉案專利申請(qǐng)系申請(qǐng)?zhí)枮?00780022357.8、名稱為“用于檢測(cè)低血糖癥的EFG信號(hào)分析”的發(fā)明專利申請(qǐng),申請(qǐng)人為海博安公司,申請(qǐng)日為2007年6月7日,公開日為2010年11月24日。經(jīng)實(shí)質(zhì)審查,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局實(shí)質(zhì)審查部門于2013年2月5日作出駁回決定,以涉案申請(qǐng)權(quán)利要求1-22不符合《中華人民共和國(guó)專利法》(簡(jiǎn)稱《專利法》)第二十五條第一款第(三)項(xiàng)的規(guī)定為理由駁回涉案專利申請(qǐng)申請(qǐng)。


駁回決定所針對(duì)的權(quán)利要求1內(nèi)容如下:“1. 一種用于分析EEG信號(hào)以在其中檢測(cè)指示低血糖癥的特征的設(shè)備,包括:用于將EEG信號(hào)劃分成為時(shí)間段序列的裝置;用于針對(duì)每個(gè)時(shí)間段來確定是否出現(xiàn)指示低血糖癥的EEG信號(hào)圖案,當(dāng)確定將在一個(gè)時(shí)間段中出現(xiàn)指示低血糖癥的EEG信號(hào)的圖案時(shí),將其記錄為事件的裝置,用于集成在所選擇數(shù)量的先前時(shí)間段期間所記錄的事件數(shù)量的裝置,所選擇數(shù)量的先前的時(shí)間段一起構(gòu)成所選擇的時(shí)段,以及用于基于所述集成來確定所述EEG信號(hào)指示出現(xiàn)低血糖癥的裝置。”權(quán)利要求2-22為直接或間接引用權(quán)利要求1的從屬權(quán)利要求。


海博安公司對(duì)上述駁回決定不服,于2013年5月20日向?qū)@麖?fù)審委員會(huì)提出了復(fù)審請(qǐng)求,未修改申請(qǐng)文件。2015年7月3日,專利復(fù)審委員會(huì)作出被訴決定。


被訴決定認(rèn)為,權(quán)利要求1-22請(qǐng)求保護(hù)的是“一種用于分析EEG信號(hào)以在其中檢測(cè)指示低血糖癥的特征的設(shè)備”,然而,根據(jù)涉案專利申請(qǐng)權(quán)利要求及說明書記載的相關(guān)內(nèi)容可以確定,該“設(shè)備”中的各裝置實(shí)際上是由計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)的“功能模塊”,整個(gè)“設(shè)備”也并不是實(shí)體裝置而是一種功能模塊架構(gòu),其保護(hù)范圍與同其一一對(duì)應(yīng)一致的方法權(quán)利要求所請(qǐng)求保護(hù)的范圍一致。


該權(quán)利要求1-22中處理的EEG信號(hào)采集自有生命的人體,經(jīng)處理后輸出的結(jié)果是該人體是否出現(xiàn)“低血糖癥”,即其是以有生命的人體為對(duì)象,以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的的,故屬于《專利法》第二十五條第一款第(三)項(xiàng)所規(guī)定的不能授予專利權(quán)的診斷方法。


海博安公司因不服被訴決定,于法定期限內(nèi)起訴至北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院。北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院在審理該案過程中,海博安公司向法院補(bǔ)充提交了涉案專利申請(qǐng)?jiān)谌毡竞蜌W洲的同族專利申請(qǐng)的授權(quán)文本,用以證明相關(guān)疾病的診斷裝置在日本和歐洲均已獲得授權(quán)。


北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院經(jīng)審理認(rèn)為:


首先,《專利審查指南》中就涉及計(jì)算機(jī)程序的發(fā)明專利申請(qǐng)的權(quán)利要求撰寫有如下的要求:“如果全部以計(jì)算機(jī)程序流程為依據(jù),按照與該計(jì)算機(jī)程序流程的各步驟完全對(duì)應(yīng)一致的方式,或者按照與反映該計(jì)算機(jī)流程的方法權(quán)利要求完全對(duì)應(yīng)一致的方式,撰寫裝置權(quán)利要求……”,也就是說,產(chǎn)品權(quán)利要求與方法權(quán)利要求相對(duì)應(yīng),即同源性,是《專利審查指南》中對(duì)此類權(quán)利要求撰寫的要求。


其次,產(chǎn)品權(quán)利要求與方法權(quán)利要求在保護(hù)范圍上是存在差異的,前者保護(hù)的是產(chǎn)品,后者保護(hù)的是方法,若將產(chǎn)品權(quán)利要求視為方法權(quán)利要求,則《專利審查指南》中不必對(duì)涉及計(jì)算機(jī)程序的裝置權(quán)利要求的撰寫作出規(guī)定,僅要求申請(qǐng)人撰寫方法權(quán)利要求即可,可見,《專利審查指南》的本意也未將該類產(chǎn)品權(quán)利要求視為方法權(quán)利要求。


最后,就專利法關(guān)于疾病的診斷和治療方法的相關(guān)規(guī)定而言,并不關(guān)注是否同源,僅關(guān)注權(quán)利要求的保護(hù)類型。因此,盡管涉案申請(qǐng)的產(chǎn)品權(quán)利要求與方法權(quán)利要求是同源的,但并不能將產(chǎn)品權(quán)利要求視為方法權(quán)利要求,也不能因此被專利法排除在可被授權(quán)的客體之外。


綜上,北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院作出一審判決:撤銷被訴決定,責(zé)令被告重新作出決定。


一審判決作出后,因雙方當(dāng)事人均未提起上訴,現(xiàn)該判決已生效。



來源:知產(chǎn)北京

作者:劉義軍  審二庭

編輯:IPRdaily趙珍          校對(duì):IPRdaily縱橫君


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