產(chǎn)業(yè)專利糾紛專利糾紛專利法專利專利
今天百健宣布將支付Forward Pharma (FWP)12.5億美元,庭外和解了二家公司關(guān)于富馬酸二甲酯(商品名Tecfidera)的專利糾紛。另外二者還有一個(gè)專利官司今年3月會(huì)有最終判決,根據(jù)這個(gè)判決結(jié)果百健可能還需向FWP支付1-20%的未來銷售提成。FWP因獲得一筆巨款股票上揚(yáng)53%。百健需要賠償很多專家已經(jīng)預(yù)測(cè)到,而且這個(gè)和解保住了Tecfidera未來若干年的市場(chǎng)壟斷,所以股票僅下滑不到1%。
最近專利糾紛案例不少,把專利在新藥產(chǎn)業(yè)的重要性帶入大眾視野。先是吉利德被判賠償默沙東25億美元,然后安進(jìn)要把再生元/賽諾菲的同類PCSK9藥物Praulent趕出市場(chǎng)。但這兩起糾紛還在申訴中,而百健已經(jīng)準(zhǔn)備一次性支付12.5億美元現(xiàn)金。不出意外,F(xiàn)WP董事會(huì)將接受這個(gè)協(xié)議。即使不包括銷售提成,這也是近年來賠償額度最大的一起專利糾紛。
昨天剛夸完百健判斷準(zhǔn)確、在成功可能達(dá)到閾值時(shí)及時(shí)收購了Tecfidera原廠家Fumapharm,但收購時(shí)顯然專利盡職調(diào)查做的不夠到位。按理說這是一個(gè)劑量/劑型保護(hù)(480毫克口服),所以對(duì)專利更應(yīng)該謹(jǐn)慎。百健2006年收購Fumapharm只用了2.2億美元,所以當(dāng)時(shí)未必想到這個(gè)產(chǎn)品會(huì)成為現(xiàn)在這樣的巨無霸。否則當(dāng)時(shí)應(yīng)該出點(diǎn)小錢把專利搞定。Forward Pharma在2014年以富馬酸二甲酯作為核心資產(chǎn)募資2億美元上市,成為當(dāng)年最大IPO之一。
專利在藥品中的重要性毋庸置疑,因?yàn)樗幤返纳a(chǎn)成本很低,完全靠專利壟斷占領(lǐng)市場(chǎng)。專利只是新藥競(jìng)爭(zhēng)中比較直觀的角逐,專利法雖然復(fù)雜但還是比較明確。專利糾紛雙方一般實(shí)力相當(dāng),要輸了賠多少錢也基本可以預(yù)測(cè)。新藥研發(fā)中更多是不見血的刀。你的對(duì)手是武功深不可測(cè)的人體生理結(jié)構(gòu)和生命過程,經(jīng)常輸了都不知是怎么輸?shù)?。Tredaptive這種幾乎板上釘釘?shù)乃幬镆材苁?,更不用說沖在第一線的首創(chuàng)藥物了。
一個(gè)化工原料造就了一個(gè)年度最大IPO、成為近年來最大專利賠償主角、并支撐起百健這樣大公司的1/3銷售,也是近年生物制藥的一個(gè)奇葩事件。而solanezumab這樣精心設(shè)計(jì)的高度復(fù)雜藥物卻百戰(zhàn)百敗,征服疾病依然任重道遠(yuǎn)。
來源:美中藥源/路人丙
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