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原標(biāo)題:華納大藥廠轉(zhuǎn)戰(zhàn)科創(chuàng)板 創(chuàng)新藥之一卷入專利糾紛
幾經(jīng)變更輔導(dǎo)券商后,湖南華納大藥廠股份有限公司IPO之旅卷土重來。日前,該公司科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)獲上交所受理。記者注意到,公司擁有的創(chuàng)新藥之一左奧硝唑片(含原料)卷入與同行的專利糾紛中。雖然2019年該產(chǎn)品銷售收入占比很小,但公司擬募投項(xiàng)目中有覆蓋該類產(chǎn)品線的布局。
幾經(jīng)變更輔導(dǎo)券商后,湖南華納大藥廠股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:華納大藥廠)IPO之旅卷土重來。日前,該公司科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)獲上交所受理。
公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為藥品制劑和原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品分布于消化、呼吸、抗感染等領(lǐng)域。本次擬募集資金13.82億元,公開發(fā)行不超過2,350萬股,將用于年產(chǎn)1000噸高端原料藥物生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目(一期)續(xù)建等五個(gè)項(xiàng)目。
記者注意到,公司擁有的創(chuàng)新藥之一左奧硝唑片(含原料)卷入與同行的專利糾紛中。雖然2019年該產(chǎn)品銷售收入占比很小,但公司擬募投項(xiàng)目中有覆蓋該類產(chǎn)品線的布局。
上市創(chuàng)新藥存專利糾紛
華納大藥廠曾計(jì)劃創(chuàng)業(yè)板IPO未果,保薦券商一換再換后,本次擬闖關(guān)科創(chuàng)板。輔導(dǎo)期內(nèi),其新的保薦機(jī)構(gòu)督促公司按規(guī)定妥善處理商標(biāo)、專利、房屋等法律權(quán)屬問題。
招股書顯示,在公司公布的新藥研發(fā)管線中,共有4款創(chuàng)新藥,其中3款為自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,一款為技術(shù)引進(jìn)的創(chuàng)新藥。
公司除1類新藥左奧硝唑片及原料藥獲得上市批準(zhǔn)外,其他在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品尚處于臨床前研究階段或I期臨床試驗(yàn)階段,現(xiàn)有新藥研發(fā)管線中產(chǎn)品的成功開發(fā)均存在不確定性。
來源于公司招股書
左奧硝唑片(含原料)是華納大藥廠技術(shù)引進(jìn)的治療敏感厭氧菌及原蟲感染的1.3類新藥。
記者注意到,這款上市創(chuàng)新藥卻陷入了時(shí)間跨度兩年多的專利糾紛中。招股書顯示,左奧硝唑片作為專利糾紛的“主角”,涉及南京圣和藥業(yè)和華納大藥廠的關(guān)聯(lián)方華美醫(yī)藥,雙方都在不同時(shí)間窗口啟動(dòng)了爭(zhēng)議程序。
一邊是最早在2018年4月2日華美醫(yī)藥啟動(dòng)的爭(zhēng)議程序。華美醫(yī)藥向相關(guān)部門申請(qǐng)宣告南京圣和藥業(yè)的兩項(xiàng)相關(guān)專利無效。
另一邊是2019年8月2日南京圣和藥業(yè)啟動(dòng)的爭(zhēng)議程序。南京圣和藥業(yè)作為原告,要求華納大藥廠及大連中信藥業(yè)立即停止制造、銷售、許諾銷售侵犯原告涉訴專利權(quán)的產(chǎn)品左奧硝唑片,并立即銷毀庫存侵權(quán)產(chǎn)品等。
華納大藥廠和大連中信藥業(yè)生產(chǎn)的左奧硝唑片(含原料)于2017年12月28日獲得藥品注冊(cè)批件。據(jù)了解,目前該產(chǎn)品仍處于推廣階段。由于上市時(shí)間較晚,沒有進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,因此,2019年銷售收入較低,尚未形成規(guī)模。
對(duì)于上述專利糾紛,華納大藥廠方面表示:公司僅在2019年度生產(chǎn)并銷售左奧硝唑片產(chǎn)品,銷售收入為63.15萬元。由于糾紛案件所涉及的訴訟金額較小,不會(huì)對(duì)公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響。
30噸左奧硝唑原料藥?
招股書顯示,按照華納大藥廠規(guī)劃,作為其募投項(xiàng)目之一的年產(chǎn)1000噸高端原料藥物生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目(一期)續(xù)建,將主要建設(shè)3個(gè)原料藥生產(chǎn)線,總計(jì)年產(chǎn)55噸產(chǎn)品。
這55噸產(chǎn)品中,包括左奧硝唑30噸、鹽酸西替利嗪15噸、法羅培南鈉10噸。
招股書還透露,2017至2019年與資產(chǎn)相關(guān)的政府補(bǔ)助形成的遞延收益分別為100萬元、100萬元、300萬元,對(duì)應(yīng)項(xiàng)目為年產(chǎn)30 噸國(guó)家一類新藥左奧硝唑原料藥及制劑產(chǎn)業(yè)化。
而華納大藥廠官網(wǎng)此前的表述更具體:為實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn),滿足市場(chǎng)需求,公司規(guī)劃建設(shè)一條30噸左奧硝唑原料生產(chǎn)專線和一條年產(chǎn)1億片的片劑生產(chǎn)線。
來源于華納大藥廠官網(wǎng)
另外,記者查詢大連中信藥業(yè)官網(wǎng)顯示,左奧硝唑片為華納大藥廠和大連中信藥業(yè)聯(lián)合推出。經(jīng)查詢和多方了解,部分區(qū)域顯示的掛網(wǎng)售價(jià)為198元/盒(規(guī)格為0.25g*12片)。一旦投產(chǎn)后并大面積展開銷售,銷售收入勢(shì)必會(huì)相應(yīng)增加。
值得一提的是,2020年3月南京圣和藥業(yè)已取得左奧硝唑片批件,在未來醫(yī)藥市場(chǎng)將與華納大藥廠形成直接競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。
兩者的專利糾紛尚未最終塵埃落定,但華納大藥廠募投項(xiàng)目之一已將左奧硝唑生產(chǎn)布局納入計(jì)劃中。
據(jù)了解,一個(gè)仿制藥從立項(xiàng)到注冊(cè)批準(zhǔn)的周期一般在4至5年左右,如果是創(chuàng)新藥物周期更長(zhǎng),其研發(fā)內(nèi)容更多、不確定性更高。
此外,創(chuàng)新藥的市場(chǎng)潛力巨大,獲批上市后回報(bào)豐厚。這或許是華納大藥廠堅(jiān)持加大布局左奧硝唑的原因之一。
對(duì)于上述南京圣和藥業(yè)啟動(dòng)的爭(zhēng)議程序,今年5月22日上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院已作出判決,并于6月4日在其官方公眾號(hào)對(duì)該案進(jìn)行了解釋分析。其指出:許諾銷售、銷售侵權(quán)產(chǎn)品的行為不可取。
來源于上海知產(chǎn)法院官微
華納大藥廠不服上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院判決,這場(chǎng)曠日持久的專利糾紛已上訴到最高人民法院,最終判決結(jié)果或仍需較長(zhǎng)時(shí)間等待。
有業(yè)內(nèi)人士指出,若出現(xiàn)專利糾紛的情況,最終結(jié)果往往是雙方和解或一方敗訴??苿?chuàng)板擬上市公司以科技創(chuàng)新型、知識(shí)產(chǎn)權(quán)密集型企業(yè)為主,其核心專利、原創(chuàng)技術(shù)是公司的核心資產(chǎn),也是上市審查和持續(xù)經(jīng)營(yíng)的重中之重。
他并認(rèn)為,作為擬上市一方,盡快停止紛爭(zhēng)是一種最佳解決路徑。這個(gè)說法與上述輔導(dǎo)券商給出的建議不謀而合。
來源:科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)
記者:黃路
編輯:IPRdaily王穎 校對(duì):IPRdaily縱橫君
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