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“本文篩選總結(jié)出了幾類典型示例,希望在一定程度上能協(xié)助計(jì)算機(jī)輔助方法的撰寫?!?br/>
來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
作者:沈顯華 林達(dá)劉知識(shí)產(chǎn)權(quán)
新的《專利審查指南》(下稱新指南)已從2024年1月20日開始施行。相比原指南,新指南的第二部分第一章4.3.1.2 增加了不屬于診斷方法的例子“(3)全部步驟由計(jì)算機(jī)等裝置實(shí)施的信息處理方法”(下稱例(3))。
對(duì)于例(3),國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的解讀為
“在醫(yī)療領(lǐng)域,由計(jì)算機(jī)等具有信息處理能力的裝置實(shí)施的涉及診斷的信息處理方法,一般是為了提高信息處理的準(zhǔn)確率,方便信息的識(shí)別?存儲(chǔ)和傳輸,計(jì)算機(jī)等提供的結(jié)果只是概率值,通常只能為醫(yī)生準(zhǔn)確診斷疾病和制定治療方案提供參考。為適應(yīng)科技進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展形勢(shì)需要,此次修改明確不應(yīng)將‘全部步驟由計(jì)算機(jī)等裝置實(shí)施的信息處理方法’直接認(rèn)定為疾病診斷方法,回應(yīng)了近年來創(chuàng)新主體的需求,也加強(qiáng)對(duì)此類創(chuàng)新的保護(hù)。”
大致概括而言,新指南將計(jì)算機(jī)輔助診斷方法從原指南的作為不可授權(quán)客體的“診斷方法”的范疇中豁免。
目前為止,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局未給出涉及計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利的示例,也未以其他更具體的方式來解讀計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利。在小范圍調(diào)研后,發(fā)現(xiàn)大家對(duì)如何從實(shí)操層面解讀、利用例(3)存在一定的分歧。
本著照虎畫貓或照貓畫虎的想法,初步研究了從新指南施行后涉及或可能涉及例(3)的部分計(jì)算機(jī)輔助方法授權(quán)專利,篩選總結(jié)出了以下幾類典型示例,希望在一定程度上能協(xié)助計(jì)算機(jī)輔助方法的撰寫。
1、醫(yī)學(xué)成像中的病灶識(shí)別
2、疾病的診斷
3、病灶識(shí)別與外科輔助的結(jié)合
4、治療/康復(fù)評(píng)估
5、構(gòu)建診斷分類器的方法
一種黏菌優(yōu)化算法的心血管疾病的識(shí)別模型的建立方法,…然后基于機(jī)器學(xué)習(xí)算法建立心血管疾病的識(shí)別模型,以此判斷心血管的健康狀態(tài)。
需理解的是,在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局給出例(3)的撰寫示例或進(jìn)一步解讀前,以上示例僅作為涉例(3)的計(jì)算機(jī)輔助診斷方法撰寫的參考。包括中國(guó)在內(nèi)的各國(guó)專利局的審查標(biāo)準(zhǔn)不是一成不變的,其變化如同擺錘,不排除今后國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將以上示例中的一些示例認(rèn)定為不可授權(quán)客體的風(fēng)險(xiǎn),即使這種風(fēng)險(xiǎn)較低。
在看到的涉例(3)的計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利中,大部分專利的專利權(quán)人為中國(guó)專利權(quán)人、尤其是以醫(yī)院、大學(xué)和中小型醫(yī)療公司為主,少部分專利的專利權(quán)人為國(guó)外的大型醫(yī)療大公司。
之所以存在上述現(xiàn)象,推測(cè)的原因有:專利授權(quán)相對(duì)于專利申請(qǐng)有較長(zhǎng)的滯后性,國(guó)內(nèi)外的醫(yī)療大公司嚴(yán)格遵守原指南的規(guī)定,在新指南施行前不輕易申請(qǐng)涉及例(3)的計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利;與此相對(duì),即使在新指南施行前,國(guó)內(nèi)的醫(yī)院或中小型醫(yī)療公司更愿意冒著風(fēng)險(xiǎn)嘗試挑戰(zhàn)涉例(3)的計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利申請(qǐng)。
既然新指南已用例(3)打開了計(jì)算機(jī)輔助診斷方法為可授權(quán)客體的口子,一些涉例(3)的計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利也被公告,涉及計(jì)算機(jī)輔助診斷領(lǐng)域的申請(qǐng)人可不再猶豫,梳理一下自己正在撰寫或未公開的技術(shù)中是否存在可申請(qǐng)的方案,盡快搶占這類新類型的專利申請(qǐng)的山頭。即使存在前述提及的風(fēng)險(xiǎn),在目前階段計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利的申請(qǐng)也是值得嘗試的,畢竟所有申請(qǐng)人至少在同一時(shí)期都接受來自國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局相同的審查規(guī)則。
此外,在上述專利中,除了有保護(hù)計(jì)算機(jī)輔助診斷方法的權(quán)利要求,基本上也有與方法對(duì)應(yīng)的裝置權(quán)利要求,說明書中也有與方法和裝置權(quán)利要求對(duì)應(yīng)的實(shí)施例。可以理解,在上述申請(qǐng)策略下,即使計(jì)算機(jī)輔助診斷方法因客體問題不能授權(quán),至少有可能嘗試獲取裝置權(quán)利要求的授權(quán)。并且,上述申請(qǐng)策略也保證了授權(quán)后能從方法和裝置兩個(gè)維度來全面行使權(quán)利。
(原標(biāo)題:計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利的示例)
來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
作者:沈顯華 林達(dá)劉知識(shí)產(chǎn)權(quán)
編輯:IPRdaily辛夷 校對(duì):IPRdaily縱橫君
注:原文鏈接:計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利的示例(點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文)
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