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蒼佳會(huì):淺談專利之微生物材料保藏的撰寫(xiě)注意事項(xiàng)

專題
納暮2年前
蒼佳會(huì):淺談專利之微生物材料保藏的撰寫(xiě)注意事項(xiàng)

#本文僅代表作者觀點(diǎn),不代表IPRdaily立場(chǎng),未經(jīng)作者許可,禁止轉(zhuǎn)載#


“本文主要從生物材料保藏和未進(jìn)行保藏兩個(gè)方面對(duì)撰寫(xiě)新申請(qǐng)過(guò)程中生物材料公開(kāi)不充分的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行分析,以提供相應(yīng)的應(yīng)對(duì)策略,提高授權(quán)成功率?!?br/>


來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

作者:蒼佳會(huì)  北京高沃律師事務(wù)所


蒼佳會(huì):淺談專利之微生物材料保藏的撰寫(xiě)注意事項(xiàng)


摘要


專利程序中,對(duì)于涉及新的生物材料的專利申請(qǐng),文字記載很難描述具體特征,即使有了這些描述也存在得不到生物材料本身的可能性,生物材料公開(kāi)不充分導(dǎo)致所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員仍然不能實(shí)施發(fā)明,因此,提交生物材料保藏和存活證明對(duì)最終能否走向授權(quán)起著非常關(guān)鍵的作用。如果不能克服新申請(qǐng)生物材料公開(kāi)不充分問(wèn)題,則專利將難以獲得授權(quán)。本文主要從生物材料保藏和未進(jìn)行保藏兩個(gè)方面對(duì)撰寫(xiě)新申請(qǐng)過(guò)程中生物材料公開(kāi)不充分的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行分析,以提供相應(yīng)的應(yīng)對(duì)策略,提高授權(quán)成功率。


關(guān)鍵詞:生物保藏,公開(kāi)不充分,專利申請(qǐng)的撰寫(xiě)。


1、 什么是“生物材料”


“生物材料”是指任何帶有遺傳信息并能夠自我復(fù)制或者能夠在生物系統(tǒng)中被復(fù)制的材料,如基因、質(zhì)粒、微生物、動(dòng)物和植物等。本文中主要從微生物保藏方面進(jìn)行闡述。


生物材料包括已知的生物材料,新分離或新發(fā)現(xiàn)的生物材料,以及修飾已知的生物材料獲得的新的生物材料。


專利法意義上的已知生物材料是指如下三種情況:(1)公眾能從國(guó)內(nèi)外商業(yè)渠道購(gòu)買(mǎi)的生物材料,應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中注明購(gòu)買(mǎi)的渠道,必要時(shí),應(yīng)提供申請(qǐng)日前公眾可以購(gòu)買(mǎi)到該生物材料的證據(jù)(如生產(chǎn)廠家,產(chǎn)品目錄號(hào),銷售發(fā)票等);(2)在各國(guó)專利局或國(guó)際專利組織承認(rèn)的用于專利程序的保藏機(jī)構(gòu)保藏的,并且在本申請(qǐng)日前已在專利公報(bào)中公布或已授權(quán)的生物材料(需要在說(shuō)明書(shū)中引證公開(kāi)該保藏情況的專利文獻(xiàn)號(hào),記載保藏機(jī)構(gòu)的名稱以及保藏號(hào));(3)在申請(qǐng)日前已在非專利文獻(xiàn)中公開(kāi)的,應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中注明了文獻(xiàn)的出處,說(shuō)明公眾獲得該生物材料的途徑,并由專利申請(qǐng)人提供保證從申請(qǐng)日起20年內(nèi)向公眾發(fā)放生物材料的證明。


2、未知微生物材料需要保藏 


專利法第二十六條第三款規(guī)定:說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)明或者實(shí)用新型作出清楚、完整的說(shuō)明,以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn)。通常情況下,說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)通過(guò)文字記載充分公開(kāi)申請(qǐng)專利保護(hù)的發(fā)明。在生物技術(shù)這一特定的領(lǐng)域中,有時(shí)由于文字記載很難描述生物材料的具體特征,即使有了這些描述也得不到生物材料本身,所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員仍然不能實(shí)施發(fā)明。


根據(jù)專利法實(shí)施細(xì)則第二十四條的規(guī)定,如果申請(qǐng)專利的發(fā)明涉及新的生物材料,且該生物材料公眾不能得到,并且對(duì)該生物材料的說(shuō)明不足以使所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員實(shí)施其發(fā)明的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)日前或者最遲在申請(qǐng)日(有優(yōu)先權(quán)的,指優(yōu)先權(quán)日),將該生物材料的樣品提交國(guó)務(wù)院專利行政部門(mén)認(rèn)可的保藏單位保藏。涉及生物材料的發(fā)明僅僅按照說(shuō)明書(shū)的文字描述很難實(shí)現(xiàn),必須借助于保藏生物材料作為補(bǔ)充手段。該規(guī)定設(shè)立的初衷在于確保專利申請(qǐng)所要保護(hù)的技術(shù)方案能夠公開(kāi)充分。


目前,國(guó)務(wù)院專利行政部門(mén)認(rèn)可的保藏單位有3家:(1)中國(guó)微生物菌種保藏管理委員會(huì)普通微生物中心(地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)北辰西路1號(hào)院3號(hào))、(2)中國(guó)典型培養(yǎng)物保藏中心(湖北省武漢市武昌區(qū)八一路299號(hào)武漢大學(xué)校內(nèi))和(3)廣東省微生物菌種保藏中心(廣東省微生物研究所院內(nèi))。


3、在撰寫(xiě)新申請(qǐng)過(guò)程中對(duì)微生物保藏的應(yīng)對(duì)策略


3.1對(duì)未知微生物進(jìn)行保藏


以申請(qǐng)?zhí)枮?02111289355.3的專利一株解淀粉芽孢桿菌及其應(yīng)用為例,說(shuō)明在撰寫(xiě)新的微生物保藏案件中的注意事項(xiàng)。


3.1.1權(quán)利要求書(shū)的撰寫(xiě)


對(duì)于篩選分離且經(jīng)過(guò)保藏的新微生物,通常先撰寫(xiě)微生物本身產(chǎn)品權(quán)利要求。該案中權(quán)利要求1為“一株解淀粉芽孢桿菌,其特征在于,所述解淀粉芽孢桿菌命名為解淀粉芽孢桿菌(Bacillus amyloliquefaciens)G-7,保藏于中國(guó)微生物菌種保藏管理委員會(huì)普通微生物菌種保藏中心,保藏編號(hào)為CGMCC No. 22851。”


對(duì)于此類權(quán)利要求,由于保藏號(hào)已經(jīng)唯一限定了該微生物,為了使權(quán)利要求符合簡(jiǎn)要的要求,可以不必在權(quán)利要求中再對(duì)微生物的性質(zhì)特征進(jìn)行限定。例如,不必撰寫(xiě)下述權(quán)利要求“如權(quán)利要求1所述的解淀粉芽孢桿菌,其特征在于,所述解淀粉芽孢桿菌的形態(tài)特征為革蘭氏陽(yáng)性菌,細(xì)胞形態(tài)為桿狀,呈乳白色不透明菌落,表面粗糙,有隆起,邊緣不規(guī)則,能在pH3~7之間正常生長(zhǎng)繁殖,生長(zhǎng)溫度為27~47℃”。


接著繼續(xù)撰寫(xiě)其他產(chǎn)品、制備方法和應(yīng)用的權(quán)利要求,如:
3.權(quán)利要求1所述解淀粉芽孢桿菌發(fā)酵得到的發(fā)酵液。
4.權(quán)利要求3所述發(fā)酵液的制備方法。
......
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的解淀粉芽孢桿菌或權(quán)利要求3所述的發(fā)酵液在拮抗串珠鐮刀菌中的應(yīng)用。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的解淀粉芽孢桿菌或權(quán)利要求3所述的發(fā)酵液在降解伏馬毒素中的應(yīng)用。


3.1.2說(shuō)明書(shū)的撰寫(xiě)


專利說(shuō)明書(shū)是對(duì)發(fā)明或者實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)、技術(shù)要點(diǎn)、使用方法作出清楚、完整的介紹,包含發(fā)明名稱、技術(shù)領(lǐng)域、背景技術(shù)、發(fā)明內(nèi)容、附圖說(shuō)明、具體實(shí)施方法等項(xiàng)目。


發(fā)明名稱應(yīng)當(dāng)清楚、簡(jiǎn)要、全面地反應(yīng)要求保護(hù)的發(fā)明的主題和類型,一般不超過(guò)25個(gè)字,可撰寫(xiě)成“一株解淀粉芽孢桿菌及其應(yīng)用”。


技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)當(dāng)是要求保護(hù)的發(fā)明所屬或者直接應(yīng)用的具體技術(shù)領(lǐng)域,而不是上下位的技術(shù)領(lǐng)域或者發(fā)明本身,可撰寫(xiě)成“本發(fā)明涉及一株解淀粉芽孢桿菌”,而不宜撰寫(xiě)成“一種芽孢桿菌”或“一株解淀粉芽孢桿菌G7”。


背景技術(shù)部分應(yīng)寫(xiě)明對(duì)發(fā)明的理解有用的背景技術(shù),并且根據(jù)需要引證反映這些背景技術(shù)的文件,客觀地指出現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題和缺點(diǎn),在可能的情況下說(shuō)明存在這種問(wèn)題和缺點(diǎn)的原因以及解決這些問(wèn)題時(shí)曾經(jīng)遇到的困難。


發(fā)明內(nèi)容部分應(yīng)當(dāng)包括要解決的技術(shù)問(wèn)題、技術(shù)方案和有益效果三部分內(nèi)容:
a.客觀撰寫(xiě)本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題,也可進(jìn)一步說(shuō)明其技術(shù)效果,如本發(fā)明的目的在于提供一株解淀粉芽孢桿菌,具有拮抗串珠鐮刀菌、降解伏馬毒素的作用。
b.應(yīng)當(dāng)清楚、完整的撰寫(xiě)發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案。對(duì)首次出現(xiàn)的微生物名稱,還應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明保藏日期、保藏單位全稱及簡(jiǎn)稱和保藏編號(hào)等內(nèi)容。
c.應(yīng)清楚、客觀的寫(xiě)明發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比所具有的有益效果,是確定發(fā)明是否具備顯著進(jìn)步的重要依據(jù)。


附圖說(shuō)明部分應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明各附圖的圖名,并且對(duì)圖示內(nèi)容作簡(jiǎn)要說(shuō)明。


具體實(shí)施方式部分對(duì)于發(fā)明的充分公開(kāi)、創(chuàng)造性以及權(quán)利要求能否得到說(shuō)明書(shū)的支持均極為重要。該部分的描述應(yīng)當(dāng)詳細(xì)具體,使所述領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)該發(fā)明。對(duì)于涉及微生物的發(fā)明,給出該微生物的篩選、鑒定特征和技術(shù)效果的實(shí)施例是有必要的,有助于所屬領(lǐng)域技術(shù)人員區(qū)分本發(fā)明微生物和現(xiàn)有技術(shù)已知微生物提供有利信息。該案的篩選如實(shí)施例1解淀粉芽孢桿菌(Bacillus amyloliquefaciens)G-7的篩選;鑒定特征如實(shí)施例2菌株的種屬鑒定及生理生化指標(biāo)鑒定和實(shí)施例3菌株特性研究(菌株最適pH值、溫度);技術(shù)效果如實(shí)施例4菌株降解伏馬毒素的特性研究。


3.2未知微生物未進(jìn)行保藏


對(duì)于篩選分離、未經(jīng)過(guò)保藏且未在文獻(xiàn)中公開(kāi)的新微生物,需要在說(shuō)明書(shū)中具體寫(xiě)明該微生物的來(lái)源以及獲得方式,以申請(qǐng)?zhí)枮?02210984691.8的專利一種纖毛蟲(chóng)病的生物防治方法為例,在該說(shuō)明書(shū)中具體寫(xiě)明了貪食纖口蟲(chóng)(Chaenea vorax)PJ13002和海洋尾絲蟲(chóng)(Uronema marinum)PJ20101A的原始來(lái)源和直接來(lái)源(本發(fā)明貪食纖口蟲(chóng)PJ13002和海洋尾絲蟲(chóng)PJ20101A可通過(guò)https://iemb.ouc.edu.cn/19028/list.htm網(wǎng)站獲得),并由專利申請(qǐng)人提供了保證從申請(qǐng)日起20年內(nèi)向公眾發(fā)放生物材料的證明。通過(guò)上述在說(shuō)明書(shū)中具體說(shuō)明微生物的來(lái)源和獲得方式的方法,可以使公眾能夠得知獲得該生物材料的渠道,保證了微生物的充分公開(kāi),使之符合專利法第二十六條第三款規(guī)定。


由于該微生物未保藏,其本身則得不到專利權(quán)的保護(hù)。這種情況下,在撰寫(xiě)權(quán)利要求時(shí)一般保護(hù)該微生物的應(yīng)用或利用該微生物的方法,如該案的權(quán)利要求1可撰寫(xiě)為“一種貪食纖口蟲(chóng)攝食纖毛蟲(chóng)的方法,其特征在于,在養(yǎng)殖池中投放貪食纖口蟲(chóng),對(duì)纖毛蟲(chóng)進(jìn)行攝食,降低纖毛蟲(chóng)的數(shù)量;所述貪食纖口蟲(chóng)包括貪食纖口蟲(chóng)PJ13002”。


其他撰寫(xiě)部分詳見(jiàn)3.1.1和3.1.2。


4、小結(jié)


對(duì)于未在法定期限內(nèi)提交專利局認(rèn)可的保藏單位出具的保藏證明和存活證明而導(dǎo)致說(shuō)明書(shū)公開(kāi)不充分的情況,目前法律框架內(nèi)能夠允許的救濟(jì)手段非常有限。一旦錯(cuò)失生物材料保藏和存活證明提交期限或權(quán)利要求恢復(fù)期限,往往很難通過(guò)后續(xù)補(bǔ)交生物材料保藏和存活證明來(lái)彌補(bǔ)。對(duì)于涉及新的微生物材料的發(fā)明,在撰寫(xiě)新申請(qǐng)時(shí)可通過(guò)提交微生物保藏或在說(shuō)明書(shū)中寫(xiě)明微生物的來(lái)源、獲得方式以及向公眾發(fā)放生物材料的證明,以保證微生物材料的充分公開(kāi),使說(shuō)明書(shū)符合專利法第二十六條第三款的規(guī)定,進(jìn)而提高專利的授權(quán)成功率。


蒼佳會(huì):淺談專利之微生物材料保藏的撰寫(xiě)注意事項(xiàng)


(原標(biāo)題:淺談專利之微生物材料保藏的撰寫(xiě)注意事項(xiàng))


來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

作者:蒼佳會(huì) 北京高沃律師事務(wù)所

編輯:IPRdaily趙甄          校對(duì):IPRdaily縱橫君


注:原文鏈接蒼佳會(huì):淺談專利之微生物材料保藏的撰寫(xiě)注意事項(xiàng)點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文)


蒼佳會(huì):淺談專利之微生物材料保藏的撰寫(xiě)注意事項(xiàng)

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